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Neurale Aktivierung und Konnektivität als Reaktion auf körperliche Betätigung und kognitives Training (NAC)

29. August 2014 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es zu bewerten, ob gesunde, sesshafte ältere Erwachsene eine erhöhte Aktivierung bestimmter Gehirnbereiche als Reaktion auf Bewegung und kognitives Training im Vergleich zu einer Kontrollgruppe aufweisen und ob Verbesserungen der psychometrischen Testleistung mit einer erhöhten Aktivierung zusammenhängen von Gehirnnetzwerken. Teilnehmer im Alter zwischen 55 und 75 Jahren werden aus einer laufenden Studie über körperliches und kognitives Training rekrutiert, um sich einer vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (BOLD) funktionellen Magnetbildgebung (fcMRI) zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst 24 Erwachsene, männlich und weiblich, im Alter von 55 bis 75 Jahren, die die Zulassungskriterien für die Elternstudie „Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT), eindeutige Protokoll-ID 201102416“ erfüllen und daran teilnehmen. Die Teilnehmer werden sesshaft sein (nicht regelmäßig trainieren), aber ansonsten im Allgemeinen gesund sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die Einschlusskriterien für die Elternstudie „Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function“ (EXACT)-Studie (Unique Protocol ID 201102416) erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • derzeit Einnahme von chronischen Psychopharmaka, Betablockern oder Kalziumkanalblockern
  • Kontraindikation für MRT-Untersuchungen
  • Unfähigkeit, MRT-Scans im geschlossenen Scanner abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kombiniert
Die dieser Gruppe zugewiesenen Teilnehmer wurden randomisiert der kombinierten Gruppe der übergeordneten Studie „Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function“ (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416) zugeteilt. Die Teilnehmer absolvieren ein 6-monatiges standardisiertes Aerobic-Trainingsprogramm in einem örtlichen Freizeitzentrum, 3-mal pro Woche für 1 Stunde. Die Teilnehmer dieser Gruppe führen in den Monaten 5 und 6 auch ein 8-wöchiges kognitives Trainingsprogramm an 3 Tagen pro Woche für 1 Stunde durch. Das kognitive Trainingsprogramm ist computergestützt und konzentriert sich auf 3 Arten von kognitiven Prozessen: Aufgabenkoordination, prospektives Gedächtnis und retrospektiver Gedächtnisabruf. Das kognitive Training wird an parallelen Tagen mit Aerobic-Trainingseinheiten durchgeführt, auch vor Ort im Freizeitzentrum.
Sonstiges: Vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) funktionelle magnetische Bildgebung (fMRI)
Alle Teilnehmer führen MRT-Scans zu Studienbeginn und am Ende von Monat 6 durch. Scan-Sitzungen dauern jeweils etwa 30 Minuten und bestehen aus zwei Komponenten: (1) Hochauflösende T1-gewichtete MPRAGE-Anatomiebilder, um eine detaillierte Anatomie und einen maximalen Grau-Weiß-Substanz-Kontrast für Bilder bereitzustellen und eine Schätzung des regionalen oder Gesamthirnvolumens zu ermöglichen, und (2) Resting BOLD-Funktionsbilder, um eine Bewertung der funktionalen Konnektivität in großen Netzwerken zu ermöglichen.
Kontrolle
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer wurden randomisiert der Kontrollgruppe der Elternstudie „Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function“ (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416) zugeteilt. Die Teilnehmer führen ein 6-monatiges Heimübungsprogramm durch, das aus Dehnungsübungen, Bewegungsumfang und einfachen Yoga-Übungen besteht, die darauf abzielen, die Flexibilität zu verbessern. Sie werden angewiesen, diese Übungen zu Hause mindestens dreimal pro Woche für 30 - 45 Minuten durchzuführen und ihre Aktivität in einem Kalender festzuhalten. Die Teilnehmer nehmen außerdem 8 Wochen lang in den Monaten 5 und 6 an wöchentlichen 1-stündigen Gesundheitserziehungssitzungen teil. Diese Sitzungen behandeln Themen, die nichts mit Bewegung oder Kognition zu tun haben, wie z. B. Ernährung, Hörverlust, Schlaganfall und Energieeinsparung zu Hause.
Sonstiges: Vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) funktionelle magnetische Bildgebung (fMRI)
Alle Teilnehmer führen MRT-Scans zu Studienbeginn und am Ende von Monat 6 durch. Scan-Sitzungen dauern jeweils etwa 30 Minuten und bestehen aus zwei Komponenten: (1) Hochauflösende T1-gewichtete MPRAGE-Anatomiebilder, um eine detaillierte Anatomie und einen maximalen Grau-Weiß-Substanz-Kontrast für Bilder bereitzustellen und eine Schätzung des regionalen oder Gesamthirnvolumens zu ermöglichen, und (2) Resting BOLD-Funktionsbilder, um eine Bewertung der funktionalen Konnektivität in großen Netzwerken zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivität großer Gehirnnetzwerke, wie sie durch blutsauerstoffgehaltsabhängige (BOLD) funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) gesehen wird
Zeitfenster: Änderung der Konnektivitätsmessungen zwischen Baseline und 6 Monaten
Änderung der Konnektivitätsmessungen zwischen Baseline und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201104290
  • 7432-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Barnes Jewish Hospital Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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