Attivazione neurale e connettività in risposta all'esercizio e all'allenamento cognitivo (NAC)
29 agosto 2014 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'obiettivo di questo studio pilota è valutare se gli anziani sani e sedentari hanno una maggiore attivazione di specifiche aree cerebrali, in risposta all'esercizio e all'allenamento cognitivo, rispetto a un gruppo di controllo, e se i miglioramenti nelle prestazioni del test psicometrico sono correlati a una maggiore attivazione delle reti cerebrali.
I partecipanti, di età compresa tra 55 e 75 anni, verranno reclutati da uno studio in corso sull'esercizio fisico e sulla formazione cognitiva, per sottoporsi a imaging magnetico funzionale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) (fcMRI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà 24 adulti, maschi e femmine, di età compresa tra 55 e 75 anni che soddisfano i criteri di ammissibilità e sono iscritti allo studio principale, Combinando esercizio fisico e allenamento cognitivo per migliorare la funzione quotidiana (EXACT), ID protocollo unico 201102416.
I partecipanti saranno sedentari (non si esercitano regolarmente) ma per il resto generalmente sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfare i criteri di inclusione per lo studio principale, Combinando l'esercizio fisico e l'allenamento cognitivo per migliorare la funzione quotidiana (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Criteri di esclusione:
- attualmente sta assumendo farmaci psicotropi cronici, beta-bloccanti o bloccanti dei canali del calcio
- controindicazione alla risonanza magnetica
- incapacità di completare le scansioni MRI nello scanner chiuso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Combinato
I partecipanti assegnati a questo gruppo sono stati randomizzati al gruppo combinato dello studio principale, Combinazione di esercizio fisico e allenamento cognitivo per migliorare la funzione quotidiana (EXACT) (ID protocollo unico 201102416).
I partecipanti eseguono un programma di allenamento aerobico standardizzato di 6 mesi presso un centro ricreativo locale, 3 volte a settimana per 1 ora.
I partecipanti a questo gruppo eseguono anche un programma di allenamento cognitivo di 8 settimane 3 giorni a settimana per 1 ora, durante i mesi 5 e 6.
Il programma di formazione cognitiva è basato su computer e si concentra su 3 tipi di processi cognitivi: coordinamento delle attività, memoria prospettica e recupero della memoria retrospettiva.
L'allenamento cognitivo viene svolto in giornate concomitanti con sessioni di allenamento aerobico, anche in loco presso il centro ricreativo.
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Tutti i partecipanti completano le scansioni MRI al basale e alla fine del mese 6.
Le sessioni di scansione durano circa 30 minuti ciascuna e sono costituite da due componenti: (1) Immagini anatomiche MPRAGE pesate in T1 ad alta risoluzione per fornire un'anatomia dettagliata e il massimo contrasto della materia grigia e bianca per le immagini e per consentire qualsiasi stima del volume regionale o dell'intero cervello, e (2) immagini funzionali BOLD a riposo per consentire la valutazione della connettività funzionale in reti su larga scala.
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Controllo
I partecipanti assegnati a questo gruppo sono stati randomizzati al gruppo di controllo dello studio principale, Combinazione di esercizio fisico e allenamento cognitivo per migliorare la funzione quotidiana (EXACT) (ID protocollo unico 201102416).
I partecipanti eseguono un programma di esercizi a casa di 6 mesi composto da stretching, mobilità e semplici esercizi di yoga progettati per migliorare la flessibilità.
Viene loro chiesto di eseguire questi esercizi a casa almeno 3 volte a settimana per 30-45 minuti e di registrare la loro attività su un calendario.
I partecipanti frequentano anche sessioni settimanali di educazione sanitaria di 1 ora per 8 settimane, durante i mesi 5 e 6.
Queste sessioni trattano argomenti non correlati all'esercizio o alla cognizione, come l'alimentazione, la perdita dell'udito, l'ictus e il risparmio energetico domestico.
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Tutti i partecipanti completano le scansioni MRI al basale e alla fine del mese 6.
Le sessioni di scansione durano circa 30 minuti ciascuna e sono costituite da due componenti: (1) Immagini anatomiche MPRAGE pesate in T1 ad alta risoluzione per fornire un'anatomia dettagliata e il massimo contrasto della materia grigia e bianca per le immagini e per consentire qualsiasi stima del volume regionale o dell'intero cervello, e (2) immagini funzionali BOLD a riposo per consentire la valutazione della connettività funzionale in reti su larga scala.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Connettività funzionale di reti cerebrali su larga scala vista attraverso la risonanza magnetica funzionale (fMRI) dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD)
Lasso di tempo: Variazione delle misurazioni della connettività tra il basale e 6 mesi
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Variazione delle misurazioni della connettività tra il basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201104290
- 7432-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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