Нейронная активация и связь в ответ на упражнения и когнитивную тренировку (NAC)
29 августа 2014 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Цель этого пилотного исследования — оценить, имеют ли здоровые пожилые люди, ведущие малоподвижный образ жизни, повышенную активацию определенных областей мозга в ответ на физические упражнения и когнитивную тренировку по сравнению с контрольной группой, и связаны ли улучшения результатов психометрических тестов с повышенной активацией. сетей мозга.
Участники в возрасте от 55 до 75 лет будут набраны из продолжающегося исследования физических упражнений и когнитивных тренировок для прохождения функциональной магнитной визуализации (fcMRI) в зависимости от уровня кислорода в крови (BOLD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа будет включать 24 взрослых, мужчин и женщин, в возрасте 55–75 лет, которые соответствуют критериям приемлемости и включены в родительское исследование «Сочетание упражнений и когнитивных тренировок для улучшения повседневных функций» (EXACT), Уникальный идентификатор протокола 201102416.
Участники будут вести сидячий образ жизни (не заниматься спортом регулярно), но в остальном в целом здоровы.
Описание
Критерии включения:
- соответствуют критериям включения в родительское исследование «Сочетание упражнений и когнитивных тренировок для улучшения повседневных функций» (EXACT) (уникальный идентификатор протокола 201102416).
Критерий исключения:
- в настоящее время принимает хронические психотропные препараты, бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов
- противопоказания к МРТ
- невозможность выполнить МРТ в закрытом сканере
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Комбинированный
Участники, отнесенные к этой группе, были рандомизированы в комбинированную группу родительского исследования «Сочетание упражнений и когнитивных тренировок для улучшения повседневных функций» (EXACT) (уникальный идентификатор протокола 201102416).
Участники выполняют 6-месячную стандартизированную программу аэробных тренировок в местном развлекательном центре 3 раза в неделю по 1 часу.
Участники этой группы также выполняют 8-недельную программу когнитивных тренировок 3 дня в неделю по 1 часу в течение 5 и 6 месяцев.
Программа когнитивного обучения основана на компьютере и фокусируется на 3 типах когнитивных процессов: координация задач, проспективная память и ретроспективное извлечение памяти.
Когнитивная тренировка проводится одновременно с занятиями аэробикой, а также на территории развлекательного центра.
|
Все участники проходят МРТ на исходном уровне и в конце 6-го месяца.
Сеансы сканирования длятся приблизительно 30 минут каждый и состоят из двух компонентов: (1) анатомических изображений MPRAGE, взвешенных по T1, с высоким разрешением для получения подробной анатомии и максимального контраста серого и белого вещества для изображений, а также для любой оценки регионарного или общего объема мозга, и (2) Жирные функциональные изображения в состоянии покоя, позволяющие оценить функциональную связность в крупномасштабных сетях.
|
|
Контроль
Участники, отнесенные к этой группе, были рандомизированы в контрольную группу родительского исследования «Сочетание упражнений и когнитивных тренировок для улучшения повседневных функций» (EXACT) (уникальный идентификатор протокола 201102416).
Участники выполняют 6-месячную домашнюю программу упражнений, состоящую из растяжки, диапазона движений и простых упражнений йоги, предназначенных для улучшения гибкости.
Им предлагается выполнять эти упражнения дома не менее 3 раз в неделю по 30–45 минут и записывать свою активность в календаре.
Участники также посещают еженедельные 1-часовые занятия по санитарному просвещению в течение 8 недель в течение 5 и 6 месяцев.
Эти занятия охватывают темы, не связанные с физическими упражнениями или когнитивными функциями, такие как питание, потеря слуха, инсульт и энергосбережение в домашних условиях.
|
Все участники проходят МРТ на исходном уровне и в конце 6-го месяца.
Сеансы сканирования длятся приблизительно 30 минут каждый и состоят из двух компонентов: (1) анатомических изображений MPRAGE, взвешенных по T1, с высоким разрешением для получения подробной анатомии и максимального контраста серого и белого вещества для изображений, а также для любой оценки регионарного или общего объема мозга, и (2) Жирные функциональные изображения в состоянии покоя, позволяющие оценить функциональную связность в крупномасштабных сетях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональная связь крупномасштабных сетей мозга, наблюдаемая с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в зависимости от уровня кислорода в крови (BOLD)
Временное ограничение: Изменение показателей подключения между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Изменение показателей подключения между исходным уровнем и 6 месяцами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 201104290
- 7432-01 (Другой номер гранта/финансирования: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .