Activación Neural y Conectividad en Respuesta al Ejercicio y Entrenamiento Cognitivo (NAC)
29 de agosto de 2014 actualizado por: Washington University School of Medicine
El objetivo de este estudio piloto es evaluar si los adultos mayores sanos y sedentarios tienen una mayor activación de áreas específicas del cerebro, en respuesta al ejercicio y al entrenamiento cognitivo, en comparación con un grupo de control, y si las mejoras en el desempeño de las pruebas psicométricas están relacionadas con una mayor activación. de redes cerebrales.
Los participantes, entre 55 y 75 años de edad, serán reclutados de un estudio en curso de ejercicio y entrenamiento cognitivo, para someterse a imágenes magnéticas funcionales (fcMRI) dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá 24 adultos, hombres y mujeres, de 55 a 75 años de edad que cumplan con los criterios de elegibilidad y estén inscritos en el estudio principal, Combinación de ejercicio y entrenamiento cognitivo para mejorar la función diaria (EXACT), ID de protocolo único 201102416.
Los participantes serán sedentarios (no harán ejercicio con regularidad) pero, por lo demás, gozarán de buena salud en general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios de inclusión para el estudio principal, Combinación de ejercicio y entrenamiento cognitivo para mejorar la función diaria (EXACT) (Protocolo único ID 201102416).
Criterio de exclusión:
- actualmente toma medicamentos psicotrópicos crónicos, bloqueadores beta o bloqueadores de los canales de calcio
- contraindicación para la resonancia magnética
- incapacidad para completar exploraciones de resonancia magnética en un escáner cerrado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Conjunto
Los participantes asignados a este grupo se asignaron al azar al grupo Combinado del estudio principal, Combinación de ejercicio y entrenamiento cognitivo para mejorar la función cotidiana (EXACT) (Protocolo único ID 201102416).
Los participantes realizan un programa de entrenamiento aeróbico estandarizado de 6 meses en un centro recreativo local, 3 veces por semana durante 1 hora.
Los participantes de este grupo también realizan un programa de entrenamiento cognitivo de 8 semanas 3 días a la semana durante 1 hora, durante los meses 5 y 6.
El programa de entrenamiento cognitivo está basado en computadora y se enfoca en 3 tipos de procesos cognitivos: coordinación de tareas, memoria prospectiva y recuperación de memoria retrospectiva.
El entrenamiento cognitivo se lleva a cabo en días simultáneos con sesiones de entrenamiento de ejercicios aeróbicos, también en las instalaciones del centro recreativo.
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Todos los participantes completan exploraciones de resonancia magnética al inicio y al final del mes 6.
Las sesiones de exploración duran aproximadamente 30 minutos cada una y constan de dos componentes: (1) imágenes anatómicas MPRAGE ponderadas en T1 de alta resolución para proporcionar una anatomía detallada y el máximo contraste de materia gris-blanca para las imágenes y permitir cualquier estimación del volumen regional o de todo el cerebro, y (2) Imágenes funcionales BOLD en reposo para permitir la evaluación de la conectividad funcional en redes a gran escala.
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Control
Los participantes asignados a este grupo se asignaron al azar al grupo de control del estudio principal, Combinación de ejercicio y entrenamiento cognitivo para mejorar la función cotidiana (EXACT) (Protocolo único ID 201102416).
Los participantes realizan un programa de ejercicios en el hogar de 6 meses que consiste en estiramientos, rango de movimiento y ejercicios de yoga simples diseñados para mejorar la flexibilidad.
Se les indica que realicen estos ejercicios en casa al menos 3 veces por semana durante 30 a 45 minutos y registren su actividad en un calendario.
Los participantes también asisten a sesiones semanales de Educación para la Salud de 1 hora durante 8 semanas, durante los meses 5 y 6.
Estas sesiones cubren temas no relacionados con el ejercicio o la cognición, como la nutrición, la pérdida auditiva, los derrames cerebrales y la conservación de energía en el hogar.
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Todos los participantes completan exploraciones de resonancia magnética al inicio y al final del mes 6.
Las sesiones de exploración duran aproximadamente 30 minutos cada una y constan de dos componentes: (1) imágenes anatómicas MPRAGE ponderadas en T1 de alta resolución para proporcionar una anatomía detallada y el máximo contraste de materia gris-blanca para las imágenes y permitir cualquier estimación del volumen regional o de todo el cerebro, y (2) Imágenes funcionales BOLD en reposo para permitir la evaluación de la conectividad funcional en redes a gran escala.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Conectividad funcional de redes cerebrales a gran escala como se ve a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: Cambio en las mediciones de conectividad entre la línea de base y los 6 meses
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Cambio en las mediciones de conectividad entre la línea de base y los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201104290
- 7432-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .