Neurális aktiválás és kapcsolódás a gyakorlatokra és a kognitív tréningre adott válaszként (NAC)
2014. augusztus 29. frissítette: Washington University School of Medicine
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy az egészséges, mozgásszegény idős felnőtteknél a testmozgás és a kognitív tréning hatására megnövekedett-e bizonyos agyterületek aktiválódása a kontrollcsoporthoz képest, és hogy a pszichometriai tesztek teljesítményének javulása összefüggésben áll-e a fokozott aktivációval. agyi hálózatok.
Az 55 és 75 év közötti résztvevőket egy folyamatban lévő testmozgás és kognitív tréning tanulmányozásából veszik fel, hogy részt vegyenek a vér oxigénszint-függő (BOLD) funkcionális mágneses képalkotásában (fcMRI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 24, 55-75 év közötti férfi és nő felnőttből áll, akik megfelelnek a 201102416. egyedi protokoll azonosítójú, Gyakorlat és kognitív tréning kombinálása a mindennapi funkciók javítására (EXACT) szülőtanulmányban való részvételi feltételeknek.
A résztvevők ülők (nem edzenek rendszeresen), de egyébként általában egészségesek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelel a szülőtanulmány, a gyakorlatok és a kognitív képzés kombinálása a mindennapi funkciók javítása érdekében (EXACT) vizsgálat felvételi kritériumainak (egyedi protokollazonosító 201102416).
Kizárási kritériumok:
- jelenleg krónikus pszichotróp gyógyszert, béta-blokkolókat vagy kalciumcsatorna-blokkolókat szed
- az MRI vizsgálat ellenjavallata
- képtelenség zárt szkennerben MRI-vizsgálatot végezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kombinált
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevőket véletlenszerűen besorolták a Gyakorlat és kognitív tréning kombinálása a mindennapi funkciók javítására (EXACT) szülőtanulmány (egyedi protokollazonosító 201102416) kombinált csoportjába.
A résztvevők 6 hónapos szabványos aerob edzésprogramot hajtanak végre egy helyi szabadidős központban, heti 3 alkalommal 1 órán keresztül.
A csoport résztvevői egy 8 hetes kognitív edzésprogramot is végeznek heti 3 napon, 1 órán keresztül, az 5. és 6. hónapban.
A kognitív tréning program számítógép-alapú, és 3 típusú kognitív folyamatra összpontosít: feladatkoordinációra, prospektív emlékezetre és retrospektív memória-visszakeresésre.
A kognitív tréning aerob edzésekkel egyidejűleg zajlik, szintén a helyszínen, a rekreációs központban.
|
Minden résztvevő elvégzi az MRI-vizsgálatot a kiinduláskor és a 6. hónap végén.
A szkennelési munkamenetek egyenként körülbelül 30 percig tartanak, és két részből állnak: (1) Nagy felbontású T1 súlyozású MPRAGE anatómiai képek, amelyek részletes anatómiát és maximális szürke-fehér anyag kontrasztot biztosítanak a képek számára, és lehetővé teszik a regionális vagy a teljes agy térfogatának bármilyen becslését, és (2) pihentető BOLD funkcionális képek, amelyek lehetővé teszik a funkcionális összekapcsolhatóság értékelését nagyméretű hálózatokban.
|
|
Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevőket véletlenszerűen besorolták a szülővizsgálat Kontroll csoportjába, a Testmozgás és a kognitív tréning kombinálása a mindennapi funkciók javítása érdekében (EXACT) (Egyedi Protokoll ID 201102416).
A résztvevők egy 6 hónapos otthoni edzésprogramot hajtanak végre, amely nyújtásból, mozgástartományból és egyszerű jógagyakorlatokból áll, amelyek célja a rugalmasság javítása.
Azt az utasítást kapják, hogy ezeket a gyakorlatokat otthon végezzék el hetente legalább 3 alkalommal 30-45 percig, és jegyezzék fel tevékenységüket egy naptárba.
A résztvevők heti egyórás egészségnevelési foglalkozásokon is részt vesznek 8 héten keresztül, az 5. és 6. hónapban.
Ezek a foglalkozások olyan témákat fednek le, amelyek nem kapcsolódnak a testmozgáshoz vagy a megismeréshez, mint például a táplálkozás, a halláskárosodás, a stroke és az otthoni energiatakarékosság.
|
Minden résztvevő elvégzi az MRI-vizsgálatot a kiinduláskor és a 6. hónap végén.
A szkennelési munkamenetek egyenként körülbelül 30 percig tartanak, és két részből állnak: (1) Nagy felbontású T1 súlyozású MPRAGE anatómiai képek, amelyek részletes anatómiát és maximális szürke-fehér anyag kontrasztot biztosítanak a képek számára, és lehetővé teszik a regionális vagy a teljes agy térfogatának bármilyen becslését, és (2) pihentető BOLD funkcionális képek, amelyek lehetővé teszik a funkcionális összekapcsolhatóság értékelését nagyméretű hálózatokban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nagyméretű agyi hálózatok funkcionális összekapcsolhatósága a vér oxigénszint-függő (BOLD) funkcionális mágneses rezonancia képalkotásán (fMRI) keresztül
Időkeret: Változás a kapcsolódási mérésekben az alapvonal és a 6 hónap között
|
Változás a kapcsolódási mérésekben az alapvonal és a 6 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 18.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201104290
- 7432-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .