- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01603771
Hermoston aktivointi ja yhteydet vasteena harjoitteluun ja kognitiiviseen harjoitteluun (NAC)
perjantai 29. elokuuta 2014 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida, ovatko terveet, istumista ikääntyneet aikuiset lisänneet tiettyjen aivoalueiden aktivaatiota vasteena harjoitukselle ja kognitiiviselle harjoitukselle verrattuna kontrolliryhmään, ja onko psykometristen testien parantuminen yhteydessä lisääntyneeseen aktivaatioon. aivoverkostoista.
55–75-vuotiaat osallistujat rekrytoidaan meneillään olevasta harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun tutkimuksesta, jotta he käyvät läpi veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) funktionaalisen magneettikuvauksen (fcMRI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusjoukossa on 24 aikuista, miehiä ja naisia, iältään 55–75 vuotta, jotka täyttävät kelpoisuusehdot ja ovat mukana emotutkimuksessa, Harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen jokapäiväisen toiminnan parantamiseksi (EXACT), yksilöllinen protokollatunnus 201102416.
Osallistujat ovat istuvia (eivät harjoita säännöllisesti), mutta muuten yleensä terveitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttävät osallistumiskriteerit emotutkimukseen, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT) -tutkimukseen (ainutlaatuinen protokollatunnus 201102416).
Poissulkemiskriteerit:
- käytät parhaillaan kroonisia psykotrooppisia lääkkeitä, beetasalpaajia tai kalsiumkanavasalpaajia
- magneettikuvauksen vasta-aihe
- kyvyttömyys suorittaa MRI-skannauksia suljetussa skannerissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yhdistetty
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat on satunnaistettu emotutkimuksen yhdistettyyn ryhmään: Harjoituksen ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen jokapäiväisen toiminnan parantamiseksi (EXACT) (ainutlaatuinen protokollatunnus 201102416).
Osallistujat suorittavat 6 kuukauden standardoidun aerobisen harjoitteluohjelman paikallisessa virkistyskeskuksessa, 3 kertaa viikossa 1 tunnin ajan.
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat myös 8 viikon kognitiivisen harjoitusohjelman 3 päivänä viikossa 1 tunnin ajan kuukausien 5 ja 6 aikana.
Kognitiivinen koulutusohjelma on tietokonepohjainen ja keskittyy 3 tyyppisiin kognitiivisiin prosesseihin: tehtävien koordinointiin, prospektiiviseen muistiin ja retrospektiiviseen muistinhakuun.
Kognitiivista harjoittelua toteutetaan samanaikaisesti aerobisten harjoitusten kanssa, myös paikan päällä virkistyskeskuksessa.
|
Kaikki osallistujat suorittavat MRI-skannaukset lähtötilanteessa ja kuukauden 6 lopussa.
Skannausistunnot kestävät kukin noin 30 minuuttia ja koostuvat kahdesta osasta: (1) Korkearesoluutioiset T1-painotetut MPRAGE-anatomiset kuvat, jotka tarjoavat yksityiskohtaisen anatomian ja maksimaalisen harmaa-valkoisen aineen kontrastin kuville ja mahdollistavat minkä tahansa arvion alueellisesta tai koko aivojen tilavuudesta, ja (2) lepäävät BOLD-toiminnalliset kuvat mahdollistamaan toiminnallisen liitettävyyden arvioinnin laajamittaisissa verkoissa.
|
|
Ohjaus
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat on satunnaistettu päätutkimuksen, Harjoittelun ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen päivittäisten toimintojen parantamiseksi (EXACT) (ainutlaatuinen protokollatunnus 201102416) vertailuryhmään.
Osallistujat suorittavat 6 kuukauden kotiharjoitusohjelman, joka koostuu venyttelystä, liikeratasta ja yksinkertaisista joogaharjoituksista, jotka on suunniteltu parantamaan joustavuutta.
Heitä neuvotaan suorittamaan nämä harjoitukset kotona vähintään 3 kertaa viikossa 30-45 minuutin ajan ja kirjaamaan toimintansa kalenteriin.
Osallistujat osallistuvat myös viikoittain 1 tunnin terveyskasvatustunteihin 8 viikon ajan kuukausien 5 ja 6 aikana.
Näillä istunnoilla käsitellään aiheita, jotka eivät liity liikuntaan tai kognitioon, kuten ravitsemus, kuulon heikkeneminen, aivohalvaus ja kodin energiansäästö.
|
Kaikki osallistujat suorittavat MRI-skannaukset lähtötilanteessa ja kuukauden 6 lopussa.
Skannausistunnot kestävät kukin noin 30 minuuttia ja koostuvat kahdesta osasta: (1) Korkearesoluutioiset T1-painotetut MPRAGE-anatomiset kuvat, jotka tarjoavat yksityiskohtaisen anatomian ja maksimaalisen harmaa-valkoisen aineen kontrastin kuville ja mahdollistavat minkä tahansa arvion alueellisesta tai koko aivojen tilavuudesta, ja (2) lepäävät BOLD-toiminnalliset kuvat mahdollistamaan toiminnallisen liitettävyyden arvioinnin laajamittaisissa verkoissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laajamittainen aivoverkkojen toiminnallinen liitettävyys veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla
Aikaikkuna: Muutos yhteysmittauksissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Muutos yhteysmittauksissa lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201104290
- 7432-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .