Ativação neural e conectividade em resposta ao exercício e treinamento cognitivo (NAC)
29 de agosto de 2014 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo piloto é avaliar se idosos saudáveis e sedentários têm ativação aumentada de áreas cerebrais específicas, em resposta ao exercício e treinamento cognitivo, em comparação com um grupo controle, e se melhorias no desempenho do teste psicométrico estão relacionadas ao aumento da ativação das redes cerebrais.
Os participantes, com idades entre 55 e 75 anos, serão recrutados a partir de um estudo contínuo de exercícios e treinamento cognitivo, para serem submetidos a imagens magnéticas funcionais (fcMRI) dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá 24 adultos, homens e mulheres, com idade entre 55 e 75 anos, que atendem aos critérios de elegibilidade e estão inscritos no estudo de pais, Combinando Exercício e Treinamento Cognitivo para Melhorar a Função Diária (EXATO), Protocolo Único ID 201102416.
Os participantes serão sedentários (não se exercitarão regularmente), mas geralmente saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- atendem aos critérios de inclusão para o estudo de pais, combinando exercícios e treinamento cognitivo para melhorar a função diária (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Critério de exclusão:
- atualmente tomando medicamentos psicotrópicos crônicos, betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio
- contra-indicação para ressonância magnética
- incapacidade de concluir exames de ressonância magnética em scanner fechado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Combinado
Os participantes atribuídos a este grupo foram randomizados para o grupo combinado do estudo principal, combinando exercícios e treinamento cognitivo para melhorar a função diária (EXATO) (ID de protocolo exclusivo 201102416).
Os participantes realizam um programa de treinamento aeróbico padronizado de 6 meses em um centro recreativo local, 3 vezes por semana durante 1 hora.
Os participantes deste grupo também realizam um programa de treinamento cognitivo de 8 semanas, 3 dias por semana, durante 1 hora, durante os meses 5 e 6.
O programa de treinamento cognitivo é baseado em computador e se concentra em 3 tipos de processos cognitivos: coordenação de tarefas, memória prospectiva e recuperação de memória retrospectiva.
O treinamento cognitivo é realizado em dias concomitantes com sessões de treinamento de exercícios aeróbicos, também presencialmente no centro recreativo.
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Todos os participantes concluíram exames de ressonância magnética no início e no final do mês 6.
As sessões de escaneamento duram aproximadamente 30 minutos cada e consistem em dois componentes: (1) Imagens anatômicas MPRAGE ponderadas em T1 de alta resolução para fornecer anatomia detalhada e contraste máximo de substância branca e cinza para imagens e para permitir qualquer estimativa do volume regional ou de todo o cérebro, e (2) imagens funcionais BOLD em repouso para permitir a avaliação da conectividade funcional em redes de grande escala.
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Ao controle
Os participantes atribuídos a este grupo foram randomizados para o grupo de controle do estudo principal, combinando exercícios e treinamento cognitivo para melhorar a função diária (EXATO) (ID de protocolo exclusivo 201102416).
Os participantes realizam um programa de exercícios em casa de 6 meses que consiste em alongamento, amplitude de movimento e exercícios simples de ioga projetados para melhorar a flexibilidade.
Eles são instruídos a realizar esses exercícios em casa pelo menos 3 vezes por semana durante 30 a 45 minutos e registrar sua atividade em um calendário.
Os participantes também frequentam sessões semanais de Educação em Saúde de 1 hora durante 8 semanas, durante os meses 5 e 6.
Essas sessões abordam tópicos não relacionados a exercícios ou cognição, como nutrição, perda auditiva, derrame e conservação de energia doméstica.
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Todos os participantes concluíram exames de ressonância magnética no início e no final do mês 6.
As sessões de escaneamento duram aproximadamente 30 minutos cada e consistem em dois componentes: (1) Imagens anatômicas MPRAGE ponderadas em T1 de alta resolução para fornecer anatomia detalhada e contraste máximo de substância branca e cinza para imagens e para permitir qualquer estimativa do volume regional ou de todo o cérebro, e (2) imagens funcionais BOLD em repouso para permitir a avaliação da conectividade funcional em redes de grande escala.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conectividade funcional de redes cerebrais em larga escala, como visto através de imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD).
Prazo: Mudança nas medições de conectividade entre a linha de base e 6 meses
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Mudança nas medições de conectividade entre a linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201104290
- 7432-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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