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神经激活和连接对运动和认知训练的反应 (NAC)

2014年8月29日 更新者:Washington University School of Medicine
这项初步研究的目的是评估与对照组相比,健康、久坐不动的老年人是否增加了特定大脑区域的激活,以响应运动和认知训练,以及心理测试表现的改善是否与激活增加有关脑网络。 将从一项正在进行的运动和认知训练研究中招募年龄在 55-75 岁之间的参与者,以接受血氧水平依赖性 (BOLD) 功能磁成像 (fcMRI)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括 24 名成人,男性和女性,年龄在 55-75 岁之间,他们符合家长研究的资格标准并参加了家长研究,结合锻炼和认知训练以改善日常功能 (EXACT),独特的协议 ID 201102416。 参与者将久坐不动(不经常锻炼),但总体上是健康的。

描述

纳入标准:

  • 符合父研究的纳入标准,结合锻炼和认知训练以改善日常功能 (EXACT) 研究(唯一协议 ID 201102416)。

排除标准:

  • 目前正在服用慢性精神药物、β 受体阻滞剂或钙通道阻滞剂
  • MRI扫描的禁忌症
  • 无法在封闭式扫描仪中完成 MRI 扫描

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
联合
分配到该组的参与者已随机分配到父研究的联合组,结合锻炼和认知训练以改善日常功能 (EXACT)(唯一协议 ID 201102416)。 参与者在当地的娱乐中心进行为期 6 个月的标准化有氧训练计划,每周 3 次,每次 1 小时。 该组的参与者还在第 5 个月和第 6 个月期间每周 3 天、每次 1 小时执行为期 8 周的认知训练计划。 认知训练计划以计算机为基础,侧重于 3 种类型的认知过程:任务协调、前瞻性记忆和回顾性记忆检索。 认知训练与有氧运动训练课程同时进行,也在娱乐中心现场进行。
所有参与者在基线和第 6 个月末完成 MRI 扫描。 每次扫描大约持续 30 分钟,由两个部分组成:(1) 高分辨率 T1 加权 MPRAGE 解剖图像,提供详细的解剖结构和图像的最大灰白质对比度,并允许对区域或全脑体积进行任何估计, (2) 静止 BOLD 功能图像,以评估大规模网络中的功能连接性。
控制
分配到该组的参与者已随机分配到父研究的对照组,即结合锻炼和认知训练以改善日常功能 (EXACT)(唯一方案 ID 201102416)。 参与者执行为期 6 个月的家庭锻炼计划,包括伸展运动、活动范围和旨在提高柔韧性的简单瑜伽练习。 他们被指示每周在家至少进行 3 次这些练习,每次 30 - 45 分钟,并在日历上记录他们的活动。 在第 5 个月和第 6 个月期间,参与者还参加为期 8 周的每周 1 小时的健康教育课程。 这些课程涵盖与运动或认知无关的主题,例如营养、听力损失、中风和家庭节能。
所有参与者在基线和第 6 个月末完成 MRI 扫描。 每次扫描大约持续 30 分钟,由两个部分组成:(1) 高分辨率 T1 加权 MPRAGE 解剖图像,提供详细的解剖结构和图像的最大灰白质对比度,并允许对区域或全脑体积进行任何估计, (2) 静止 BOLD 功能图像,以评估大规模网络中的功能连接性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过血氧水平依赖性 (BOLD) 功能磁共振成像 (fMRI) 观察到的大规模大脑网络的功能连接
大体时间:基线和 6 个月之间连接测量的变化
基线和 6 个月之间连接测量的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ellen F. Binder, MD、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月18日

首次发布 (估计)

2012年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月29日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201104290
  • 7432-01 (其他赠款/资助编号:Barnes Jewish Hospital Foundation)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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