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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01603771
운동 및 인지 훈련에 대한 신경 활성화 및 연결성 (NAC)
2014년 8월 29일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 파일럿 연구의 목표는 운동 및 인지 훈련에 대한 반응으로 건강하고 앉아 있는 노인이 대조군과 비교하여 특정 뇌 영역의 활성화가 증가했는지 여부와 정신 측정 테스트 성능의 개선이 증가된 활성화와 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 두뇌 네트워크의.
55-75세 사이의 참가자는 운동 및 인지 훈련에 대한 진행 중인 연구에서 모집되어 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 기능적 자기 영상(fcMRI)을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 모 연구인 일상 기능 향상을 위한 운동과 인지 훈련 결합(EXACT), 고유 프로토콜 ID 201102416에 대한 자격 기준을 충족하고 등록된 55-75세의 성인 남녀 24명이 포함됩니다.
참가자는 좌식(정기적으로 운동하지 않음)이지만 일반적으로 건강합니다.
설명
포함 기준:
- 모 연구인 EXACT(Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function) 연구(고유 프로토콜 ID 201102416)의 포함 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 현재 만성 향정신성 약물, 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제를 복용 중
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 폐쇄형 스캐너에서 MRI 스캔을 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결합
이 그룹에 할당된 참가자는 모 연구인 Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function(EXACT)(Unique Protocol ID 201102416)의 결합 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
참가자들은 지역 레크레이션 센터에서 6개월간 표준화된 에어로빅 훈련 프로그램을 주 3회 1시간 동안 수행합니다.
이 그룹의 참가자는 또한 5개월과 6개월 동안 1시간 동안 주당 3일 8주 인지 훈련 프로그램을 수행합니다.
인지 훈련 프로그램은 컴퓨터 기반이며 작업 조정, 예상 기억 및 회고 기억 검색의 세 가지 유형의 인지 과정에 중점을 둡니다.
인지 훈련은 레크리에이션 센터 현장에서 유산소 운동 훈련 세션과 동시에 진행됩니다.
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모든 참가자는 기준선과 6개월 말에 MRI 스캔을 완료합니다.
스캐닝 세션은 각각 약 30분 동안 진행되며 다음 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. (1) 고해상도 T1 강조 MPRAGE 해부학 이미지는 자세한 해부학적 구조와 이미지에 대한 최대 회백질 대비를 제공하고 지역 또는 전체 뇌 부피를 추정할 수 있도록 합니다. (2) 대규모 네트워크에서 기능적 연결성을 평가할 수 있도록 BOLD 기능적 이미지를 휴식시킵니다.
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제어
이 그룹에 할당된 참가자는 모 연구인 Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function(EXACT)(Unique Protocol ID 201102416)의 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
참가자들은 유연성 향상을 위해 고안된 스트레칭, 동작 범위 및 간단한 요가 운동으로 구성된 6개월 간의 가정 운동 프로그램을 수행합니다.
그들은 집에서 적어도 주 3회 30-45분 동안 이러한 운동을 수행하고 달력에 활동을 기록하도록 지시받습니다.
참가자는 또한 5개월과 6개월 동안 8주 동안 매주 1시간 건강 교육 세션에 참석합니다.
이 세션에서는 영양, 청력 상실, 뇌졸중, 가정 에너지 절약 등 운동이나 인지와 관련 없는 주제를 다룹니다.
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모든 참가자는 기준선과 6개월 말에 MRI 스캔을 완료합니다.
스캐닝 세션은 각각 약 30분 동안 진행되며 다음 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. (1) 고해상도 T1 강조 MPRAGE 해부학 이미지는 자세한 해부학적 구조와 이미지에 대한 최대 회백질 대비를 제공하고 지역 또는 전체 뇌 부피를 추정할 수 있도록 합니다. (2) 대규모 네트워크에서 기능적 연결성을 평가할 수 있도록 BOLD 기능적 이미지를 휴식시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BOLD(Blood Oxygen Level Dependent) 기능적 자기공명영상(fMRI)을 통해 본 대규모 뇌 네트워크의 기능적 연결성
기간: 기준선과 6개월 사이의 연결성 측정 변화
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기준선과 6개월 사이의 연결성 측정 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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