Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neural aktivering och anslutning som svar på träning och kognitiv träning (NAC)

29 augusti 2014 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Målet med denna pilotstudie är att utvärdera om friska, stillasittande äldre vuxna har ökad aktivering av specifika hjärnområden, som svar på träning och kognitiv träning, i jämförelse med en kontrollgrupp, och om förbättringar i psykometriska testprestanda är relaterade till ökad aktivering av hjärnnätverk. Deltagare, mellan 55-75 år, kommer att rekryteras från en pågående studie av träning och kognitiv träning, för att genomgå Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) funktionell magnetisk avbildning (fcMRI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera 24 vuxna, män och kvinnor, i åldern 55-75 år som uppfyller behörighetskriterierna för och är inskrivna i föräldrastudien, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT), Unique Protocol ID 201102416. Deltagarna kommer att vara stillasittande (tränar inte regelbundet) men i övrigt allmänt friska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfylla inklusionskriterierna för moderstudien Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXAKT) studien (Unikt protokoll-ID 201102416).

Exklusions kriterier:

  • tar för närvarande kronisk psykotrop medicin, betablockerare eller kalciumkanalblockerare
  • kontraindikation för MRT-skanning
  • oförmåga att genomföra MRT-skanningar i sluten skanner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kombinerad
Deltagare som tilldelats denna grupp har randomiserats till den kombinerade gruppen i föräldrastudien, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function(EXACT) (Unikt Protokoll ID 201102416). Deltagarna utför ett 6-månaders standardiserat aerobic träningsprogram på ett lokalt fritidscenter, 3 gånger i veckan under 1 timme. Deltagarna i denna grupp genomför också ett 8-veckors kognitivt träningsprogram 3 dagar i veckan under 1 timme, under månaderna 5 och 6. Det kognitiva träningsprogrammet är datorbaserat och fokuserar på 3 typer av kognitiva processer: uppgiftskoordination, prospektivt minne och retrospektiv minneshämtning. Den kognitiva träningen bedrivs under samtidiga dagar med aeroba träningspass, även på plats på fritidsgården.
Övrig: Blodsyrenivåberoende (FET) funktionell magnetisk avbildning (fMRI)
Alla deltagare genomför MRI-skanningar vid baslinjen och i slutet av månad 6. Skanningssessioner varar cirka 30 minuter vardera och består av två komponenter: (1) Högupplösta T1-viktade MPRAGE-anatomiska bilder för att ge detaljerad anatomi och maximal grå-vit substans-kontrast för bilder och för att möjliggöra uppskattning av regional volym eller helhjärnsvolym, och (2) vila BOLD funktionella bilder för att möjliggöra bedömning av den funktionella anslutningen i storskaliga nätverk.
Kontrollera
Deltagare som tilldelats denna grupp har randomiserats till kontrollgruppen för föräldrastudien, Kombinera träning och kognitiv träning för att förbättra vardagens funktion (EXAKT) (Unikt protokoll-ID 201102416). Deltagarna utför ett 6-månaders hemträningsprogram bestående av stretching, rörelseomfång och enkla yogaövningar utformade för att förbättra flexibiliteten. De instrueras att utföra dessa övningar hemma minst 3 gånger i veckan i 30 - 45 minuter och registrera sin aktivitet i en kalender. Deltagarna deltar också i veckovisa 1-timmes hälsoutbildningssessioner under 8 veckor, under månaderna 5 och 6. Dessa sessioner täcker ämnen som inte är relaterade till träning eller kognition, såsom kost, hörselnedsättning, stroke och energibesparing i hemmet.
Övrig: Blodsyrenivåberoende (FET) funktionell magnetisk avbildning (fMRI)
Alla deltagare genomför MRI-skanningar vid baslinjen och i slutet av månad 6. Skanningssessioner varar cirka 30 minuter vardera och består av två komponenter: (1) Högupplösta T1-viktade MPRAGE-anatomiska bilder för att ge detaljerad anatomi och maximal grå-vit substans-kontrast för bilder och för att möjliggöra uppskattning av regional volym eller helhjärnsvolym, och (2) vila BOLD funktionella bilder för att möjliggöra bedömning av den funktionella anslutningen i storskaliga nätverk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionell anslutning av storskaliga hjärnnätverk sett genom blodsyrenivåberoende (BOLD) funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: Förändring i anslutningsmätningar mellan baslinje och 6 månader
Förändring i anslutningsmätningar mellan baslinje och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201104290
  • 7432-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Barnes Jewish Hospital Foundation)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neural anslutning

Kliniska prövningar på Blodsyrenivåberoende (FET) funktionell magnetisk avbildning (fMRI)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera