Activation neuronale et connectivité en réponse à l'exercice et à l'entraînement cognitif (NAC)
29 août 2014 mis à jour par: Washington University School of Medicine
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer si les personnes âgées en bonne santé et sédentaires ont une activation accrue de zones cérébrales spécifiques, en réponse à l'exercice et à l'entraînement cognitif, par rapport à un groupe témoin, et si les améliorations des performances des tests psychométriques sont liées à une activation accrue. des réseaux cérébraux.
Les participants, âgés de 55 à 75 ans, seront recrutés à partir d'une étude en cours sur l'exercice et l'entraînement cognitif, pour subir une imagerie magnétique fonctionnelle (fcMRI) dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude comprendra 24 adultes, hommes et femmes, âgés de 55 à 75 ans qui répondent aux critères d'éligibilité et sont inscrits à l'étude parent, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT), Unique Protocol ID 201102416.
Les participants seront sédentaires (ne faisant pas d'exercice régulièrement) mais généralement en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- répondre aux critères d'inclusion de l'étude parente, l'étude EXACT (Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function) (ID de protocole unique 201102416).
Critère d'exclusion:
- prenez actuellement des médicaments psychotropes chroniques, des bêta-bloquants ou des inhibiteurs calciques
- contre-indication à l'IRM
- incapacité à effectuer des examens IRM dans un scanner fermé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Combiné
Les participants affectés à ce groupe ont été randomisés dans le groupe combiné de l'étude mère, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Les participants effectuent un programme d'entraînement aérobie standardisé de 6 mois dans un centre de loisirs local, 3 fois par semaine pendant 1 heure.
Les participants de ce groupe effectuent également un programme d'entraînement cognitif de 8 semaines 3 jours par semaine pendant 1 heure, pendant les mois 5 et 6.
Le programme d'entraînement cognitif est informatisé et se concentre sur 3 types de processus cognitifs : la coordination des tâches, la mémoire prospective et la récupération rétrospective de la mémoire.
L'entraînement cognitif se déroule sur des jours simultanés avec des séances d'entraînement d'exercices aérobiques, également sur place au centre récréatif.
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Tous les participants effectuent des examens IRM au départ et à la fin du mois 6.
Les sessions de numérisation durent environ 30 minutes chacune et se composent de deux éléments : (1) Images anatomiques MPRAGE pondérées en T1 haute résolution pour fournir une anatomie détaillée et un contraste maximal de matière gris-blanc pour les images et pour permettre toute estimation du volume régional ou du cerveau entier, et (2) images fonctionnelles BOLD au repos pour permettre l'évaluation de la connectivité fonctionnelle dans les réseaux à grande échelle.
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Contrôle
Les participants affectés à ce groupe ont été randomisés dans le groupe témoin de l'étude parente, Combining Exercise and Cognitive Training to Improve Everyday Function (EXACT) (Unique Protocol ID 201102416).
Les participants effectuent un programme d'exercices à domicile de 6 mois comprenant des étirements, une amplitude de mouvement et des exercices de yoga simples conçus pour améliorer la flexibilité.
Ils sont chargés d'effectuer ces exercices à la maison au moins 3 fois par semaine pendant 30 à 45 minutes et d'enregistrer leur activité sur un calendrier.
Les participants assistent également à des séances hebdomadaires d'éducation à la santé d'une heure pendant 8 semaines, au cours des mois 5 et 6.
Ces sessions couvrent des sujets sans rapport avec l'exercice ou la cognition, tels que la nutrition, la perte auditive, les accidents vasculaires cérébraux et la conservation de l'énergie à domicile.
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Tous les participants effectuent des examens IRM au départ et à la fin du mois 6.
Les sessions de numérisation durent environ 30 minutes chacune et se composent de deux éléments : (1) Images anatomiques MPRAGE pondérées en T1 haute résolution pour fournir une anatomie détaillée et un contraste maximal de matière gris-blanc pour les images et pour permettre toute estimation du volume régional ou du cerveau entier, et (2) images fonctionnelles BOLD au repos pour permettre l'évaluation de la connectivité fonctionnelle dans les réseaux à grande échelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Connectivité fonctionnelle des réseaux cérébraux à grande échelle vue par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) Blood Oxygen Level Dependent (BOLD)
Délai: Changement dans les mesures de connectivité entre la ligne de base et 6 mois
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Changement dans les mesures de connectivité entre la ligne de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen F. Binder, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2012
Première publication (Estimation)
23 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201104290
- 7432-01 (Autre subvention/numéro de financement: Barnes Jewish Hospital Foundation)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .