イタリアにおける抗生物質処方に関する地域情報キャンペーンを評価するための対照試験 (LOCAAL)
医師と地元メディア: 公衆衛生情報の相乗効果?抗生物質処方に対する多面的キャンペーンの効果を評価するための対照試験
医薬品の適切な使用を促進することを目的とした、国民に向けられた医師の支援による情報キャンペーンと教育的介入の利用は、いくつかの研究によって評価されており、結果は相反するものとなっている。 これらの介入は潜在的に関連性があり、不必要な医薬品の使用や関連リスクの削減に役立ちます。 いくつかの研究では、成人と小児における抗生物質の適切な使用の促進を具体的に評価していますが、結果にはばらつきがあります。 抗生物質の不必要な使用のリスクについての認識を高めることによって抗生物質の処方を減らすことを目的とした多面的介入の実現可能性と有効性を評価するための対照研究が提案されている。
情報は、いくつかのメディア (ポスター、地元のテレビ、ラジオと新聞、ビデオ端末、地方保健当局の Web サイト) を通じて国民に提供されています。 抗生物質の予想される利点とリスクに関する情報を記載したパンフレットも用意されており、待合室や薬局で直接入手できるか、医師の仲介で配布されています。 医師と薬剤師は、局所的な抗生物質耐性に関する具体的なデータを受け取りました。 代表的な医師からなる少数のグループも、キャンペーンの主要メッセージの定義に積極的に参加しました。 一般開業医と小児科医のサンプルは、患者カウンセリング戦略の訓練を受けています。
この情報キャンペーンは、秋冬シーズン(2011 年 11 月~2012 年 2 月)にエミリアロマーニャ州の 2 県で実施されました。 介入地域における抗生物質の全体的な処方率の変化(住民 1000 人/日当たりの DDD として表される)を、同じ地域内の他の地域と比較します。 一般住民の知識と態度は、代表サンプルに対する電話およびインターネット調査を通じて評価されます。
この研究では、抗生物質の処方率が 5% 未満に減少したことが観察できました。
調査の概要
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Modena、イタリア、41100
- Local Health Authority of Modena
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Parma、イタリア、43100
- Local Health Authority of Parma
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- このキャンペーンは介入地域の一般住民を対象としている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入領域
モデナ県とパルマ県 (約110万人)
住民 - 一般住民を対象としたキャンペーン)、北イタリア(エミリアロマーニャ州)
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多面的介入については次のように説明されています。
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介入なし:コントロール
エミリアロマーニャ州の他のすべての州(情報キャンペーンが実施されていない地域)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質の処方率
時間枠:03/12まで
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一般診療における特定クラスの抗生物質 (J01C、J01D、J01F、J01M ATC コード) の住民 1000 人あたりの 1 日あたりの DDD の 5 か月間の累積変化
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03/12まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質処方の傾向
時間枠:04/13まで
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18か月間の抗生物質処方傾向の変化(主要結果と同じATC)
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04/13まで
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抗生物質の支出
時間枠:03/12まで
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住民 1000 人あたりの 1 日あたりの抗生物質支出の変化 (主要アウトカムと同じ ATC)
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03/12まで
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一般住民の知識/態度
時間枠:02/12まで
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対象となる母集団のサンプルに対する電話およびインターネット調査による、キャンペーン メッセージに関する知識と態度。
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02/12まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Giulio Formoso, MPH, MPharm、Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- LOcal Campaign on Antibiotics ALliance (LOCAAL) study group. Doctors and local media: a synergy for public health information?: a controlled trial to evaluate the effects of a multifaceted campaign on antibiotic prescribing (protocol). BMC Public Health. 2011 Oct 19;11:816. doi: 10.1186/1471-2458-11-816.
- Formoso G, Paltrinieri B, Marata AM, Gagliotti C, Pan A, Moro ML, Capelli O, Magrini N; LOCAAL Study Group. Feasibility and effectiveness of a low cost campaign on antibiotic prescribing in Italy: community level, controlled, non-randomised trial. BMJ. 2013 Sep 12;347:f5391. doi: 10.1136/bmj.f5391.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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