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イタリアにおける抗生物質処方に関する地域情報キャンペーンを評価するための対照試験 (LOCAAL)

医師と地元メディア: 公衆衛生情報の相乗効果?抗生物質処方に対する多面的キャンペーンの効果を評価するための対照試験

医薬品の適切な使用を促進することを目的とした、国民に向けられた医師の支援による情報キャンペーンと教育的介入の利用は、いくつかの研究によって評価されており、結果は相反するものとなっている。 これらの介入は潜在的に関連性があり、不必要な医薬品の使用や関連リスクの削減に役立ちます。 いくつかの研究では、成人と小児における抗生物質の適切な使用の促進を具体的に評価していますが、結果にはばらつきがあります。 抗生物質の不必要な使用のリスクについての認識を高めることによって抗生物質の処方を減らすことを目的とした多面的介入の実現可能性と有効性を評価するための対照研究が提案されている。

情報は、いくつかのメディア (ポスター、地元のテレビ、ラジオと新聞、ビデオ端末、地方保健当局の Web サイト) を通じて国民に提供されています。 抗生物質の予想される利点とリスクに関する情報を記載したパンフレットも用意されており、待合室や薬局で直接入手できるか、医師の仲介で配布されています。 医師と薬剤師は、局所的な抗生物質耐性に関する具体的なデータを受け取りました。 代表的な医師からなる少数のグループも、キャンペーンの主要メッセージの定義に積極的に参加しました。 一般開業医と小児科医のサンプルは、患者カウンセリング戦略の訓練を受けています。

この情報キャンペーンは、秋冬シーズン(2011 年 11 月~2012 年 2 月)にエミリアロマーニャ州の 2 県で実施されました。 介入地域における抗生物質の全体的な処方率の変化(住民 1000 人/日当たりの DDD として表される)を、同じ地域内の他の地域と比較します。 一般住民の知識と態度は、代表サンプルに対する電話およびインターネット調査を通じて評価されます。

この研究では、抗生物質の処方率が 5% 未満に減少したことが観察できました。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Modena、イタリア、41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma、イタリア、43100
        • Local Health Authority of Parma

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • このキャンペーンは介入地域の一般住民を対象としている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入領域
モデナ県とパルマ県 (約110万人) 住民 - 一般住民を対象としたキャンペーン)、北イタリア(エミリアロマーニャ州)

多面的介入については次のように説明されています。

  • 一般住民を対象としたパンフレットで、一般診療所、薬局、地域の医療サービス、およびウェブ上で入手可能です (8 か国語に翻訳されています)
  • ポスター(パンフレットと同時配布)
  • 地元のテレビ、地方保健当局のウェブサイト、一部の薬局のビデオ端末で送信される短いビデオ
  • 地元のラジオ局で送信されるラジオスポット
  • 地元の新聞の広告
  • 地元新聞社のウェブサイトのバナー
  • エミリア・ロマーニャ州における抗生物質耐性に関するニュースレター(医師および薬剤師が入手可能)
  • 一般医と小児科医のサブグループを対象とした、カウンセリング戦略に関するトレーニング コース
介入なし:コントロール
エミリアロマーニャ州の他のすべての州(情報キャンペーンが実施されていない地域)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の処方率
時間枠:03/12まで
一般診療における特定クラスの抗生物質 (J01C、J01D、J01F、J01M ATC コード) の住民 1000 人あたりの 1 日あたりの DDD の 5 か月間の累積変化
03/12まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質処方の傾向
時間枠:04/13まで
18か月間の抗生物質処方傾向の変化(主要結果と同じATC)
04/13まで
抗生物質の支出
時間枠:03/12まで
住民 1000 人あたりの 1 日あたりの抗生物質支出の変化 (主要アウトカムと同じ ATC)
03/12まで
一般住民の知識/態度
時間枠:02/12まで
対象となる母集団のサンプルに対する電話およびインターネット調査による、キャンペーン メッセージに関する知識と態度。
02/12まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giulio Formoso, MPH, MPharm、Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月22日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FARM8FKC3H

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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