- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01604096
Kontrollerat försök för att utvärdera en lokal informationskampanj om antibiotikaförskrivning i Italien (LOCAAL)
Läkare och lokala medier: en synergi för folkhälsoinformation? En kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av en mångfacetterad kampanj på antibiotikaförskrivning
Användningen av informationskampanjer och utbildningsinsatser riktade till medborgare och med stöd av läkare, i syfte att främja lämplig användning av läkemedel, har utvärderats av flera studier med motstridiga resultat. Dessa insatser är potentiellt relevanta och främjar minskningen av onödig användning av läkemedel och relaterade risker. Flera studier har specifikt utvärderat främjandet av lämplig användning av antibiotika hos vuxna och barn, med varierande resultat. En kontrollerad studie har föreslagits för att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en mångfacetterad intervention som syftar till att minska antibiotikaförskrivningen genom att öka medvetenheten om riskerna med onödig användning.
Information har lämnats till medborgarna genom flera medier (affischer, lokal TV, radio och tidningar, videoterminaler, lokala hälsomyndigheters webbplatser). Det har också funnits broschyrer med information om förväntade fördelar och risker med antibiotika, antingen med direktåtkomst i väntrum och apotek eller utdelade och förmedlade av läkare. Läkare och farmaceuter fick specifika data om lokal antibiotikaresistens. En liten grupp representativa läkare har också aktivt deltagit i att definiera kampanjens nyckelbudskap. Ett urval av allmänläkare och barnläkare har utbildats i patientrådgivningsstrategier.
Informationskampanjen har genomförts i två provinser Emilia-Romagna under höst-vintersäsongen (november 2011-februari 2012). Förändring av den totala förskrivningstakten för antibiotika (uttryckt som DDD per 1000 invånare/dag) i interventionsområdet kommer att jämföras med andra områden i samma region. Kunskaper och attityder hos befolkningen i stort kommer att utvärderas genom en telefon- och internetundersökning på ett representativt urval.
Denna studie kunde observera en minskning med mindre än 5 % i förskrivningsfrekvensen av antibiotika.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Modena, Italien, 41100
- Local Health Authority of Modena
-
Parma, Italien, 43100
- Local Health Authority of Parma
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kampanjen har riktats till allmänheten i insatsområdena
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsområden
Provinserna Modena och Parma (cirka 1.100.000
invånare - kampanj riktad till den allmänna befolkningen, i norra Italien (Emilia-Romagna-regionen)
|
Följande är beskrivningen av den mångfacetterade interventionen:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Alla andra provinser i regionen Emilia-Romagna (där informationskampanjen inte har genomförts)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förskrivningshastighet av antibiotika
Tidsram: fram till 03/12
|
Kumulativa fem månaders förändringar i DDD per 1 000 invånare/dag för specifika klasser av antibiotika (J01C, J01D, J01F, J01M ATC-koder) i allmän praxis
|
fram till 03/12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikaförskrivningstrender
Tidsram: fram till 04/13
|
Förändringar i trender för antibiotikaförskrivning under arton månader (samma ATC som för primärt resultat)
|
fram till 04/13
|
|
Antibiotikautgifter
Tidsram: fram till 03/12
|
Förändringar i antibiotikautgifter per 1000 invånare/dag (samma ATC som för primärt resultat)
|
fram till 03/12
|
|
Kunskaper/attityder hos den allmänna befolkningen
Tidsram: fram till 02/12
|
Kunskap om och attityder kring kampanjbudskapen, genom en telefon- och internetundersökning på ett urval av målpopulationen.
|
fram till 02/12
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- LOcal Campaign on Antibiotics ALliance (LOCAAL) study group. Doctors and local media: a synergy for public health information?: a controlled trial to evaluate the effects of a multifaceted campaign on antibiotic prescribing (protocol). BMC Public Health. 2011 Oct 19;11:816. doi: 10.1186/1471-2458-11-816.
- Formoso G, Paltrinieri B, Marata AM, Gagliotti C, Pan A, Moro ML, Capelli O, Magrini N; LOCAAL Study Group. Feasibility and effectiveness of a low cost campaign on antibiotic prescribing in Italy: community level, controlled, non-randomised trial. BMJ. 2013 Sep 12;347:f5391. doi: 10.1136/bmj.f5391.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FARM8FKC3H
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .