Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrollerat försök för att utvärdera en lokal informationskampanj om antibiotikaförskrivning i Italien (LOCAAL)

Läkare och lokala medier: en synergi för folkhälsoinformation? En kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av en mångfacetterad kampanj på antibiotikaförskrivning

Användningen av informationskampanjer och utbildningsinsatser riktade till medborgare och med stöd av läkare, i syfte att främja lämplig användning av läkemedel, har utvärderats av flera studier med motstridiga resultat. Dessa insatser är potentiellt relevanta och främjar minskningen av onödig användning av läkemedel och relaterade risker. Flera studier har specifikt utvärderat främjandet av lämplig användning av antibiotika hos vuxna och barn, med varierande resultat. En kontrollerad studie har föreslagits för att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en mångfacetterad intervention som syftar till att minska antibiotikaförskrivningen genom att öka medvetenheten om riskerna med onödig användning.

Information har lämnats till medborgarna genom flera medier (affischer, lokal TV, radio och tidningar, videoterminaler, lokala hälsomyndigheters webbplatser). Det har också funnits broschyrer med information om förväntade fördelar och risker med antibiotika, antingen med direktåtkomst i väntrum och apotek eller utdelade och förmedlade av läkare. Läkare och farmaceuter fick specifika data om lokal antibiotikaresistens. En liten grupp representativa läkare har också aktivt deltagit i att definiera kampanjens nyckelbudskap. Ett urval av allmänläkare och barnläkare har utbildats i patientrådgivningsstrategier.

Informationskampanjen har genomförts i två provinser Emilia-Romagna under höst-vintersäsongen (november 2011-februari 2012). Förändring av den totala förskrivningstakten för antibiotika (uttryckt som DDD per 1000 invånare/dag) i interventionsområdet kommer att jämföras med andra områden i samma region. Kunskaper och attityder hos befolkningen i stort kommer att utvärderas genom en telefon- och internetundersökning på ett representativt urval.

Denna studie kunde observera en minskning med mindre än 5 % i förskrivningsfrekvensen av antibiotika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Modena, Italien, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, Italien, 43100
        • Local Health Authority of Parma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kampanjen har riktats till allmänheten i insatsområdena

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsområden
Provinserna Modena och Parma (cirka 1.100.000 invånare - kampanj riktad till den allmänna befolkningen, i norra Italien (Emilia-Romagna-regionen)

Följande är beskrivningen av den mångfacetterade interventionen:

  • broschyrer riktade till den allmänna befolkningen och tillgängliga på allmänkliniker, apotek, lokala hälsotjänster och på webben (även översatta till åtta språk)
  • affischer (samma distribution som broschyrer)
  • korta videor som sänds i lokala TV-apparater, webbplatser för lokala hälsomyndigheter och i videoterminaler på vissa apotek
  • radiofläckar som sänds i lokala radiostationer
  • annonser i lokaltidningar
  • banderoller på lokala tidningars webbplatser
  • nyhetsbrev om antibiotikaresistens i Emilia-Romagna, tillgängligt för läkare och farmaceuter
  • utbildningar i rådgivningsstrategier, riktade till en undergrupp av husläkare och barnläkare
Inget ingripande: Kontrollera
Alla andra provinser i regionen Emilia-Romagna (där informationskampanjen inte har genomförts)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskrivningshastighet av antibiotika
Tidsram: fram till 03/12
Kumulativa fem månaders förändringar i DDD per 1 000 invånare/dag för specifika klasser av antibiotika (J01C, J01D, J01F, J01M ATC-koder) i allmän praxis
fram till 03/12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaförskrivningstrender
Tidsram: fram till 04/13
Förändringar i trender för antibiotikaförskrivning under arton månader (samma ATC som för primärt resultat)
fram till 04/13
Antibiotikautgifter
Tidsram: fram till 03/12
Förändringar i antibiotikautgifter per 1000 invånare/dag (samma ATC som för primärt resultat)
fram till 03/12
Kunskaper/attityder hos den allmänna befolkningen
Tidsram: fram till 02/12
Kunskap om och attityder kring kampanjbudskapen, genom en telefon- och internetundersökning på ett urval av målpopulationen.
fram till 02/12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FARM8FKC3H

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera