Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízená studie k vyhodnocení místní informační kampaně o předepisování antibiotik v Itálii (LOCAAL)

22. května 2012 aktualizováno: Regional Health and Social Care Agency, Italy

Lékaři a místní média: synergie pro informace o veřejném zdraví? Řízená studie k vyhodnocení účinků mnohostranné kampaně na předepisování antibiotik

Využití informačních kampaní a vzdělávacích intervencí zaměřených na občany a podporovaných lékaři, zaměřených na propagaci vhodného užívání léků, bylo hodnoceno několika studiemi s protichůdnými výsledky. Tyto intervence jsou potenciálně relevantní, protože podporují snížení zbytečného užívání léků a souvisejících rizik. Několik studií konkrétně vyhodnotilo podporu vhodného používání antibiotik u dospělých a dětí s různými výsledky. Byla navržena kontrolovaná studie k vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti mnohostranné intervence zaměřené na snížení předepisování antibiotik zvýšením povědomí o rizicích jejich zbytečného užívání.

Informace byly občanům poskytovány prostřednictvím několika médií (plakáty, místní televize, rozhlas a noviny, videoterminály, webové stránky místních zdravotnických úřadů). K dispozici jsou také brožury s informacemi o očekávaných přínosech a rizicích antibiotik, a to buď s přímým přístupem v čekárnách a lékárnách, nebo rozdávané a zprostředkované lékaři. Lékaři a lékárníci získali konkrétní údaje o lokální antibiotické rezistenci. Malá skupina reprezentativních lékařů se také aktivně podílela na definování klíčových sdělení kampaně. Vzorek praktických lékařů a dětských lékařů byl proškolen ve strategiích poradenství pro pacienty.

Informační kampaň byla realizována ve dvou provinciích Emilia-Romagna v období podzim-zima (listopad 2011-únor 2012). Bude porovnána změna celkové preskripce antibiotik (vyjádřená jako DDD na 1000 obyvatel/den) v oblasti intervence oproti jiným oblastem ve stejném kraji. Znalosti a postoje běžné populace budou hodnoceny prostřednictvím telefonického a internetového průzkumu na reprezentativním vzorku.

Tato studie mohla pozorovat snížení míry předepisování antibiotik o méně než 5 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, Itálie, 43100
        • Local Health Authority of Parma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kampaň byla zaměřena na širokou populaci v oblastech intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oblasti zásahu
Provincie Modena a Parma (asi 1 100 000 obyvatel – kampaň zaměřená na obecnou populaci), v severní Itálii (region Emilia-Romagna)
Jiný: Mnohostranná informační kampaň

Následuje popis mnohostranného zásahu:

  • brožury zaměřené na širokou populaci a dostupné v praktických ordinacích, lékárnách, místních zdravotnických službách a na webu (také přeložené do osmi jazyků)
  • plakáty (stejná distribuce jako brožury)
  • krátká videa přenášená v místních televizích, na webových stránkách místních zdravotnických úřadů a ve video terminálech v některých lékárnách
  • rádiové spoty vysílané v místních rozhlasových stanicích
  • inzeráty v místních novinách
  • bannery na webových stránkách místních novin
  • zpravodaj o antibiotické rezistenci v Emilia-Romagna, dostupný lékařům a lékárníkům
  • školicí kurzy v oblasti poradenských strategií zaměřené na podskupinu praktických lékařů a pediatrů
Žádný zásah: Řízení
Všechny ostatní provincie v regionu Emilia-Romagna (kde informační kampaň neproběhla)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost předepisování antibiotik
Časové okno: do 03/12
Kumulativní pětiměsíční změny DDD na 1000 obyvatel/den konkrétních tříd antibiotik (J01C, J01D, J01F, J01M ATC kódy) v praktické praxi
do 03/12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trendy předepisování antibiotik
Časové okno: do 04/13
Změny v trendech předepisování antibiotik za 18 měsíců (stejné ATC jako u primárního výsledku)
do 04/13
Výdej antibiotik
Časové okno: do 03/12
Změny ve výdajích na antibiotika na 1000 obyvatel/den (stejné ATC jako u primárního výsledku)
do 03/12
Znalosti/postoje běžné populace
Časové okno: do 02/12
Znalosti a postoje ke sdělením kampaně prostřednictvím telefonického a internetového průzkumu na vzorku cílové populace.
do 02/12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Health and Social Care Agency, Italy

Spolupracovníci

Local Health Authority, Parma
Local Health Authority, Modena
Change Institute, Turin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FARM8FKC3H

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohostranná informační kampaň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit