Ensayo controlado para evaluar una campaña de información local sobre prescripción de antibióticos en Italia (LOCAAL)
Médicos y medios locales: ¿una sinergia para la información de salud pública? Un ensayo controlado para evaluar los efectos de una campaña multifacética sobre la prescripción de antibióticos
El uso de campañas de información e intervenciones educativas dirigidas a los ciudadanos y apoyadas por médicos, con el objetivo de promover el uso adecuado de los medicamentos, ha sido evaluado por varios estudios con resultados contradictorios. Estas intervenciones son potencialmente relevantes, favoreciendo la reducción del uso innecesario de medicamentos y riesgos relacionados. Varios estudios han evaluado específicamente la promoción del uso adecuado de antibióticos en adultos y niños, con resultados variables. Se ha propuesto un estudio controlado para evaluar la viabilidad y eficacia de una intervención multifacética destinada a reducir la prescripción de antibióticos aumentando la conciencia sobre los riesgos de su uso innecesario.
Se ha proporcionado información a los ciudadanos a través de varios medios (carteles, TV, radio y periódicos locales, terminales de video, sitios web de las Autoridades Locales de Salud). También se ha puesto a disposición folletos con información sobre los beneficios y riesgos esperados de los antibióticos, ya sea con acceso directo en salas de espera y farmacias o repartidos y mediados por médicos. Los médicos y farmacéuticos recibieron datos específicos sobre la resistencia local a los antibióticos. Un pequeño grupo de médicos representativos también ha participado activamente en la definición de los mensajes clave de la campaña. Se ha formado a una muestra de médicos generales y pediatras en estrategias de asesoramiento al paciente.
La campaña de información se ha implementado en dos provincias de Emilia-Romaña durante la temporada de otoño-invierno (noviembre de 2011-febrero de 2012). El cambio en la tasa general de prescripción de antibióticos (expresada como DDD por 1000 habitantes/día) en el área de intervención se comparará con otras áreas de la misma región. Se evaluarán los conocimientos y actitudes de la población en general a través de una encuesta telefónica e internet a una muestra representativa.
Este estudio pudo observar una reducción inferior al 5% en la tasa de prescripción de antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia, 41100
- Local Health Authority of Modena
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Parma, Italia, 43100
- Local Health Authority of Parma
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la campaña ha estado dirigida a la población general de las zonas de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Áreas de intervención
Provincias de Módena y Parma (alrededor de 1.100.000
habitantes - campaña dirigida a la población en general), en el norte de Italia (Región Emilia-Romaña)
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A continuación se presenta la descripción de la intervención multifacética:
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Sin intervención: Control
Todas las demás provincias de la Región de Emilia-Romagna (donde no se ha implementado la campaña de información)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: hasta el 12/03
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Cambios acumulativos de cinco meses en DDD por 1000 habitantes/día de clases específicas de antibióticos (códigos ATC J01C, J01D, J01F, J01M) en la práctica general
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hasta el 12/03
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tendencias en la prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: hasta el 13/04
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Cambios en las tendencias de prescripción de antibióticos en dieciocho meses (las mismas ATC que para el resultado primario)
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hasta el 13/04
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Gasto de antibióticos
Periodo de tiempo: hasta el 12/03
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Cambios en el gasto de antibióticos por 1000 habitantes/día (mismas ATC que para el resultado primario)
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hasta el 12/03
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Conocimientos/actitudes de la población general
Periodo de tiempo: hasta el 12/02
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Conocimientos y actitudes sobre los mensajes de la campaña, a través de una encuesta telefónica e internet a una muestra de la población objetivo.
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hasta el 12/02
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- LOcal Campaign on Antibiotics ALliance (LOCAAL) study group. Doctors and local media: a synergy for public health information?: a controlled trial to evaluate the effects of a multifaceted campaign on antibiotic prescribing (protocol). BMC Public Health. 2011 Oct 19;11:816. doi: 10.1186/1471-2458-11-816.
- Formoso G, Paltrinieri B, Marata AM, Gagliotti C, Pan A, Moro ML, Capelli O, Magrini N; LOCAAL Study Group. Feasibility and effectiveness of a low cost campaign on antibiotic prescribing in Italy: community level, controlled, non-randomised trial. BMJ. 2013 Sep 12;347:f5391. doi: 10.1136/bmj.f5391.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FARM8FKC3H
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