Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое испытание для оценки местной информационной кампании по назначению антибиотиков в Италии (LOCAAL)

22 мая 2012 г. обновлено: Regional Health and Social Care Agency, Italy

Врачи и местные СМИ: синергия информации общественного здравоохранения? Контролируемое исследование для оценки влияния многогранной кампании на назначение антибиотиков

Использование информационных кампаний и образовательных мероприятий, направленных на граждан и поддерживаемых врачами, направленных на пропаганду надлежащего использования лекарств, было оценено несколькими исследованиями с противоречивыми результатами. Эти вмешательства потенциально актуальны, поскольку способствуют сокращению ненужного использования лекарств и связанных с этим рисков. Несколько исследований специально оценивали пропаганду надлежащего использования антибиотиков у взрослых и детей с переменными результатами. Было предложено контролируемое исследование для оценки осуществимости и эффективности многогранного вмешательства, направленного на сокращение назначения антибиотиков за счет повышения осведомленности о рисках их ненужного использования.

Информация доводится до сведения граждан через несколько средств массовой информации (плакаты, местное телевидение, радио и газеты, видеотерминалы, веб-сайты местных органов здравоохранения). Брошюры с информацией об ожидаемой пользе и рисках антибиотиков также были доступны либо непосредственно в залах ожидания и аптеках, либо раздавались и при посредничестве врачей. Врачи и фармацевты получили конкретные данные о местной антибиотикорезистентности. Небольшая группа репрезентативных врачей также активно участвовала в определении ключевых сообщений кампании. Выборка врачей общей практики и педиатров прошла обучение стратегиям консультирования пациентов.

Информационная кампания проводилась в двух провинциях Эмилия-Романья в осенне-зимний период (ноябрь 2011 г. – февраль 2012 г.). Изменения в общей частоте назначений антибиотиков (выраженной в DDD на 1000 жителей в день) в районе проведения вмешательства будут сравниваться с другими районами в том же Регионе. Знания и отношение населения в целом будут оцениваться посредством телефонного и интернет-опроса на репрезентативной выборке.

В этом исследовании можно было наблюдать снижение уровня назначения антибиотиков менее чем на 5%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Modena, Италия, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, Италия, 43100
        • Local Health Authority of Parma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • кампания была нацелена на население в целом в районах вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Области вмешательства
Провинции Модена и Парма (около 1 100 000 жителей — кампания, ориентированная на население в целом), в Северной Италии (регион Эмилия-Романья)
Другой: Многоплановая информационная кампания

Ниже приводится описание многогранного вмешательства:

  • брошюры, предназначенные для населения в целом и доступные в общей практике, аптеках, местных службах здравоохранения и в Интернете (также переведены на восемь языков)
  • плакаты (то же распространение, что и брошюры)
  • короткие видеоролики, транслируемые по местному телевидению, веб-сайтам местных органов здравоохранения и видеотерминалам в некоторых аптеках
  • радио-ролики, передаваемые на местных радиостанциях
  • объявления в местных газетах
  • баннеры на сайтах местных газет
  • информационный бюллетень об устойчивости к антибиотикам в Эмилии-Романье, доступный для врачей и фармацевтов
  • учебные курсы по стратегиям консультирования, направленные на подгруппу врачей общей практики и педиатров
Без вмешательства: Контроль
Все остальные провинции региона Эмилия-Романья (где информационная кампания не проводилась)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Курс назначения антибиотиков
Временное ограничение: до 12.03
Совокупные пятимесячные изменения DDD на 1000 жителей в день для определенных классов антибиотиков (коды АТХ J01C, J01D, J01F, J01M) в общей практике
до 12.03

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тенденции назначения антибиотиков
Временное ограничение: до 13.04
Изменения в тенденциях назначения антибиотиков за восемнадцать месяцев (те же ATC, что и для основного исхода)
до 13.04
Расход антибиотиков
Временное ограничение: до 12.03
Изменения в расходах на антибиотики на 1000 жителей в день (те же АТС, что и для основного результата)
до 12.03
Знания/отношения населения в целом
Временное ограничение: до 12.02
Знание и отношение к сообщениям кампании посредством телефонного и интернет-опроса выборки целевого населения.
до 12.02

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regional Health and Social Care Agency, Italy

Соавторы

Local Health Authority, Parma
Local Health Authority, Modena
Change Institute, Turin

Следователи

  • Главный следователь: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FARM8FKC3H

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться