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Essai contrôlé pour évaluer une campagne d'information locale sur la prescription d'antibiotiques en Italie (LOCAAL)

22 mai 2012 mis à jour par: Regional Health and Social Care Agency, Italy

Médecins et médias locaux : une synergie pour l'information de santé publique ? Un essai contrôlé pour évaluer les effets d'une campagne à multiples facettes sur la prescription d'antibiotiques

L'utilisation de campagnes d'information et d'interventions éducatives destinées aux citoyens et soutenues par des médecins, visant à promouvoir le bon usage des médicaments, a été évaluée par plusieurs études avec des résultats contradictoires. Ces interventions sont potentiellement pertinentes, favorisant la réduction de l'usage inutile de médicaments et des risques associés. Plusieurs études ont spécifiquement évalué la promotion du bon usage des antibiotiques chez l'adulte et l'enfant, avec des résultats variables. Une étude contrôlée a été proposée pour évaluer la faisabilité et l'efficacité d'une intervention à multiples facettes visant à réduire la prescription d'antibiotiques en sensibilisant aux risques de leur utilisation inutile.

Des informations ont été fournies aux citoyens par le biais de plusieurs médias (affiches, télévision, radio et journaux locaux, bornes vidéo, sites Web des autorités sanitaires locales). Des brochures contenant des informations sur les bénéfices attendus et les risques des antibiotiques sont également disponibles, soit en accès direct dans les salles d'attente et les pharmacies, soit distribuées et médiatisées par les médecins. Les médecins et les pharmaciens ont reçu des données spécifiques sur la résistance locale aux antibiotiques. Un petit groupe de médecins représentatifs a également activement participé à la définition des messages clés de la campagne. Un échantillon de médecins généralistes et de pédiatres a été formé aux stratégies de conseil aux patients.

La campagne d'information a été mise en œuvre dans deux provinces d'Émilie-Romagne pendant la saison automne-hiver (novembre 2011-février 2012). L'évolution du taux global de prescription d'antibiotiques (exprimé en DDD pour 1000 habitants/jour) dans la zone d'intervention sera comparée aux autres zones de la même Région. Les connaissances et les attitudes de la population générale seront évaluées par le biais d'une enquête téléphonique et Internet auprès d'un échantillon représentatif.

Cette étude a pu observer une réduction inférieure à 5% du taux de prescription d'antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Modena, Italie, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, Italie, 43100
        • Local Health Authority of Parma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la campagne a été ciblée sur la population générale dans les zones d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Zones d'intervention
Provinces de Modène et de Parme (environ 1.100.000 habitants - campagne ciblant la population générale), en Italie du Nord (Région Émilie-Romagne)
Autre: Campagne d'information multiforme

Voici la description de l'intervention à multiples facettes :

  • brochures destinées à la population générale et disponibles dans les cabinets de médecine générale, les pharmacies, les services de santé locaux et sur le web (également traduites en huit langues)
  • affiches (même distribution que les brochures)
  • de courtes vidéos diffusées sur les télévisions locales, les sites Web des autorités sanitaires locales et sur les bornes vidéo de certaines pharmacies
  • spots radio diffusés dans les radios locales
  • annonces dans les journaux locaux
  • bannières sur les sites Web des journaux locaux
  • lettre d'information sur la résistance aux antibiotiques en Émilie-Romagne, à la disposition des médecins et des pharmaciens
  • cours de formation aux stratégies de conseil, destinés à un sous-groupe de médecins généralistes et de pédiatres
Aucune intervention: Contrôle
Toutes les autres provinces de la Région Émilie-Romagne (où la campagne d'information n'a pas été mise en œuvre)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de prescription d'antibiotiques
Délai: jusqu'au 03/12
Variations cumulées sur cinq mois de la DDD pour 1000 habitants/jour de classes spécifiques d'antibiotiques (J01C, J01D, J01F, J01M codes ATC) en médecine générale
jusqu'au 03/12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tendances en matière de prescription d'antibiotiques
Délai: jusqu'au 13/04
Changements dans les tendances de prescription d'antibiotiques en dix-huit mois (mêmes ATC que pour le résultat principal)
jusqu'au 13/04
Dépenses en antibiotiques
Délai: jusqu'au 03/12
Changements dans les dépenses en antibiotiques pour 1000 habitants/jour (mêmes ATC que pour le résultat principal)
jusqu'au 03/12
Connaissances/attitudes de la population générale
Délai: jusqu'au 02/12
Connaissance et attitudes vis-à-vis des messages de la campagne, à travers une enquête téléphonique et internet auprès d'un échantillon de la population cible.
jusqu'au 02/12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regional Health and Social Care Agency, Italy

Collaborateurs

Local Health Authority, Parma
Local Health Authority, Modena
Change Institute, Turin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2012

Première publication (Estimation)

23 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FARM8FKC3H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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