Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrolleret forsøg for at evaluere en lokal informationskampagne om antibiotikaordinering i Italien (LOCAAL)

Læger og lokale medier: en synergi for folkesundhedsinformation? Et kontrolleret forsøg for at evaluere virkningerne af en mangefacetteret kampagne på antibiotikaordination

Brug af informationskampagner og pædagogiske indsatser rettet mod borgere og støttet af læger, med det formål at fremme en passende brug af medicin, er blevet evalueret af flere undersøgelser med modstridende resultater. Disse indgreb er potentielt relevante og fremmer reduktionen af ​​unødvendig brug af medicin og relaterede risici. Adskillige undersøgelser har specifikt evalueret fremme af passende brug af antibiotika hos voksne og børn med varierende resultater. En kontrolleret undersøgelse er blevet foreslået for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​en mangefacetteret intervention, der sigter mod at reducere antibiotikaordination ved at øge bevidstheden om risici ved deres unødvendige brug.

Oplysninger er blevet givet til borgerne gennem adskillige medier (plakater, lokalt tv, radio og aviser, videoterminaler, lokale sundhedsmyndigheders hjemmesider). Brochurer med information om forventede fordele og risici ved antibiotika har også været tilgængelige, enten med direkte adgang på venteværelser og apoteker eller udleveret og formidlet af læger. Læger og farmaceuter modtog specifikke data om lokal antibiotikaresistens. En lille gruppe af repræsentative læger har også deltaget aktivt i at definere kampagnens nøglebudskaber. Et udvalg af praktiserende læger og børnelæger er blevet uddannet i patientrådgivningsstrategier.

Informationskampagnen er blevet implementeret i to provinser i Emilia-Romagna i løbet af efterår-vinter sæsonen (november 2011-februar 2012). Ændring i den samlede ordinationsrate for antibiotika (udtrykt som DDD pr. 1000 indbyggere/dag) i indsatsområdet vil blive sammenlignet med andre områder i samme region. Den generelle befolknings viden og holdninger vil blive evalueret gennem en telefon- og internetundersøgelse på et repræsentativt udsnit.

Denne undersøgelse kunne observere en reduktion på mindre end 5 % i ordinationsraten for antibiotika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Modena, Italien, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, Italien, 43100
        • Local Health Authority of Parma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kampagnen har været målrettet den brede befolkning i indsatsområderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsatsområder
Provinserne Modena og Parma (ca. 1.100.000 indbyggere - kampagne rettet mod den brede befolkning, i Norditalien (Emilia-Romagna-regionen)

Følgende er beskrivelsen af ​​den mangefacetterede intervention:

  • brochurer rettet mod den brede befolkning og tilgængelige i almen praksis, apoteker, lokale sundhedstjenester og på nettet (også oversat til otte sprog)
  • plakater (samme distribution som brochurer)
  • korte videoer transmitteret i lokale tv'er, websteder for lokale sundhedsmyndigheder og i videoterminaler i nogle apoteker
  • radiospots transmitteret i lokale radiostationer
  • annoncer i lokale aviser
  • bannere på lokale avisers hjemmesider
  • nyhedsbrev om antibiotikaresistens i Emilia-Romagna, tilgængeligt for læger og farmaceuter
  • kurser i rådgivningsstrategier, rettet mod en undergruppe af praktiserende læger og børnelæger
Ingen indgriben: Styring
Alle de andre provinser i Emilia-Romagna-regionen (hvor informationskampagnen ikke er blevet gennemført)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivningshastighed af antibiotika
Tidsramme: frem til 03/12
Kumulative fem måneders ændringer i DDD pr. 1000 indbyggere/dag af specifikke klasser af antibiotika (J01C, J01D, J01F, J01M ATC-koder) i almen praksis
frem til 03/12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaordineringstendenser
Tidsramme: frem til 04/13
Ændringer i tendenser til ordination af antibiotika i løbet af atten måneder (samme ATC'er som for primært resultat)
frem til 04/13
Antibiotikaudgifter
Tidsramme: frem til 03/12
Ændringer i antibiotikaforbrug pr. 1000 indbyggere/dag (samme ATC'er som for primært resultat)
frem til 03/12
Den brede befolknings viden/holdninger
Tidsramme: frem til 02/12
Viden om og holdninger til kampagnebudskaberne gennem en telefon- og internetundersøgelse på et udsnit af målgruppen.
frem til 02/12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FARM8FKC3H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mangefacetteret informationskampagne

3
Abonner