- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01604096
Kontrolleret forsøg for at evaluere en lokal informationskampagne om antibiotikaordinering i Italien (LOCAAL)
Læger og lokale medier: en synergi for folkesundhedsinformation? Et kontrolleret forsøg for at evaluere virkningerne af en mangefacetteret kampagne på antibiotikaordination
Brug af informationskampagner og pædagogiske indsatser rettet mod borgere og støttet af læger, med det formål at fremme en passende brug af medicin, er blevet evalueret af flere undersøgelser med modstridende resultater. Disse indgreb er potentielt relevante og fremmer reduktionen af unødvendig brug af medicin og relaterede risici. Adskillige undersøgelser har specifikt evalueret fremme af passende brug af antibiotika hos voksne og børn med varierende resultater. En kontrolleret undersøgelse er blevet foreslået for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af en mangefacetteret intervention, der sigter mod at reducere antibiotikaordination ved at øge bevidstheden om risici ved deres unødvendige brug.
Oplysninger er blevet givet til borgerne gennem adskillige medier (plakater, lokalt tv, radio og aviser, videoterminaler, lokale sundhedsmyndigheders hjemmesider). Brochurer med information om forventede fordele og risici ved antibiotika har også været tilgængelige, enten med direkte adgang på venteværelser og apoteker eller udleveret og formidlet af læger. Læger og farmaceuter modtog specifikke data om lokal antibiotikaresistens. En lille gruppe af repræsentative læger har også deltaget aktivt i at definere kampagnens nøglebudskaber. Et udvalg af praktiserende læger og børnelæger er blevet uddannet i patientrådgivningsstrategier.
Informationskampagnen er blevet implementeret i to provinser i Emilia-Romagna i løbet af efterår-vinter sæsonen (november 2011-februar 2012). Ændring i den samlede ordinationsrate for antibiotika (udtrykt som DDD pr. 1000 indbyggere/dag) i indsatsområdet vil blive sammenlignet med andre områder i samme region. Den generelle befolknings viden og holdninger vil blive evalueret gennem en telefon- og internetundersøgelse på et repræsentativt udsnit.
Denne undersøgelse kunne observere en reduktion på mindre end 5 % i ordinationsraten for antibiotika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Modena, Italien, 41100
- Local Health Authority of Modena
-
Parma, Italien, 43100
- Local Health Authority of Parma
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kampagnen har været målrettet den brede befolkning i indsatsområderne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Indsatsområder
Provinserne Modena og Parma (ca. 1.100.000
indbyggere - kampagne rettet mod den brede befolkning, i Norditalien (Emilia-Romagna-regionen)
|
Følgende er beskrivelsen af den mangefacetterede intervention:
|
Ingen indgriben: Styring
Alle de andre provinser i Emilia-Romagna-regionen (hvor informationskampagnen ikke er blevet gennemført)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udskrivningshastighed af antibiotika
Tidsramme: frem til 03/12
|
Kumulative fem måneders ændringer i DDD pr. 1000 indbyggere/dag af specifikke klasser af antibiotika (J01C, J01D, J01F, J01M ATC-koder) i almen praksis
|
frem til 03/12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antibiotikaordineringstendenser
Tidsramme: frem til 04/13
|
Ændringer i tendenser til ordination af antibiotika i løbet af atten måneder (samme ATC'er som for primært resultat)
|
frem til 04/13
|
Antibiotikaudgifter
Tidsramme: frem til 03/12
|
Ændringer i antibiotikaforbrug pr. 1000 indbyggere/dag (samme ATC'er som for primært resultat)
|
frem til 03/12
|
Den brede befolknings viden/holdninger
Tidsramme: frem til 02/12
|
Viden om og holdninger til kampagnebudskaberne gennem en telefon- og internetundersøgelse på et udsnit af målgruppen.
|
frem til 02/12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- LOcal Campaign on Antibiotics ALliance (LOCAAL) study group. Doctors and local media: a synergy for public health information?: a controlled trial to evaluate the effects of a multifaceted campaign on antibiotic prescribing (protocol). BMC Public Health. 2011 Oct 19;11:816. doi: 10.1186/1471-2458-11-816.
- Formoso G, Paltrinieri B, Marata AM, Gagliotti C, Pan A, Moro ML, Capelli O, Magrini N; LOCAAL Study Group. Feasibility and effectiveness of a low cost campaign on antibiotic prescribing in Italy: community level, controlled, non-randomised trial. BMJ. 2013 Sep 12;347:f5391. doi: 10.1136/bmj.f5391.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FARM8FKC3H
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mangefacetteret informationskampagne
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDiabetes, fedmeForenede Stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Meir Medical CenterAfsluttet
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekrutteringUterine cervikale neoplasmer | Angst | Klinisk forsøg | Tidlig opdagelse af kræftSpanien
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCTilmelding efter invitationLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Hovedkræft | Kræft i halsen | Kønsvorte | Anus kræft | Penis kræft | Mus papillomaSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAfsluttet
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAfsluttetTilskyndelseDet Forenede Kongerige
-
Penn State UniversityRekruttering
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Uddannelsesmæssige problemer | Ægteskab Alder | Fødsel, forsinket | Aldersrelateret kvindelig infertilitetSingapore