Ellenőrzött kísérlet az antibiotikum-felírásról szóló helyi információs kampány értékelésére Olaszországban (LOCAAL)
Orvosok és helyi média: szinergia a közegészségügyi információkért? Ellenőrzött kísérlet egy sokoldalú kampány antibiotikum-felírásra gyakorolt hatásának értékelésére
Az állampolgároknak szóló, orvosok által támogatott, a megfelelő gyógyszerhasználatot elősegítő tájékoztató kampányok és oktatási beavatkozások alkalmazását számos tanulmány értékelte, amelyek egymásnak ellentmondó eredménnyel zárultak. Ezek a beavatkozások potenciálisan relevánsak, kedveznek a szükségtelen gyógyszerhasználat és a kapcsolódó kockázatok csökkentésének. Számos tanulmány kifejezetten értékelte az antibiotikumok megfelelő alkalmazásának elősegítését felnőtteknél és gyermekeknél, változó eredményekkel. Ellenőrzött tanulmányt javasoltak egy olyan sokrétű beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelésére, amelynek célja az antibiotikumok felírásának csökkentése azáltal, hogy felhívják a figyelmet az antibiotikumok szükségtelen használatának kockázataira.
Számos médián keresztül (plakátok, helyi TV, rádió és újságok, videoterminálok, a helyi egészségügyi hatóságok honlapja) tájékoztatták a polgárokat. Az antibiotikumok várható előnyeiről és kockázatairól szóló brosúrák is rendelkezésre állnak, amelyek közvetlenül elérhetők a várótermekben és a gyógyszertárakban, vagy pedig orvosok osztják ki és közvetítik őket. Az orvosok és gyógyszerészek konkrét adatokat kaptak a helyi antibiotikum-rezisztenciáról. A reprezentatív orvosok egy kis csoportja is aktívan részt vett a kampány legfontosabb üzeneteinek meghatározásában. A háziorvosok és a gyermekorvosok egy mintája részesült betegtanácsadási stratégiák kiképzésében.
A tájékoztató kampányt Emilia-Romagna két tartományában hajtották végre az őszi-téli szezonban (2011. november – 2012. február). Az antibiotikumok általános felírási arányának változását (1000 lakos/nap DDD-ben kifejezve) a beavatkozási területen összehasonlítják ugyanazon régió más területeivel. A lakosság ismereteit és attitűdjeit reprezentatív mintán telefonos és internetes felméréssel értékelik.
Ez a vizsgálat az antibiotikumok felírási arányának 5%-nál kisebb csökkenését figyelhette meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modena, Olaszország, 41100
- Local Health Authority of Modena
-
Parma, Olaszország, 43100
- Local Health Authority of Parma
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kampány a beavatkozási területek lakosságát célozta meg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási területek
Modena és Parma tartományok (körülbelül 1 100 000
lakosok - a lakosságot célzó kampány, Észak-Olaszországban (Emilia-Romagna régió)
|
A sokrétű beavatkozás leírása a következő:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az Emilia-Romagna régió összes többi tartománya (ahol a tájékoztató kampányt nem hajtották végre)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok felírási aránya
Időkeret: 03/12-ig
|
Az 1000 lakosra jutó DDD halmozott öt hónapos változása meghatározott antibiotikum osztályok (J01C, J01D, J01F, J01M ATC kódok) esetén a háziorvosi gyakorlatban
|
03/12-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antibiotikumok felírásának trendjei
Időkeret: 04/13-ig
|
Változások az antibiotikum-felírási trendekben tizennyolc hónap alatt (ugyanazok az ATC-k, mint az elsődleges kimenetelnél)
|
04/13-ig
|
|
Antibiotikum kiadás
Időkeret: 03/12-ig
|
Az 1000 lakosra jutó antibiotikum-kiadás változása/nap (ugyanazok az ATC-k, mint az elsődleges kimenetelnél)
|
03/12-ig
|
|
A lakosság ismerete/hozzáállása
Időkeret: 02/12-ig
|
A kampányüzenetekkel kapcsolatos ismeretek és attitűdök, telefonos és internetes felmérésen keresztül, a célpopuláció egy mintáján.
|
02/12-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- LOcal Campaign on Antibiotics ALliance (LOCAAL) study group. Doctors and local media: a synergy for public health information?: a controlled trial to evaluate the effects of a multifaceted campaign on antibiotic prescribing (protocol). BMC Public Health. 2011 Oct 19;11:816. doi: 10.1186/1471-2458-11-816.
- Formoso G, Paltrinieri B, Marata AM, Gagliotti C, Pan A, Moro ML, Capelli O, Magrini N; LOCAAL Study Group. Feasibility and effectiveness of a low cost campaign on antibiotic prescribing in Italy: community level, controlled, non-randomised trial. BMJ. 2013 Sep 12;347:f5391. doi: 10.1136/bmj.f5391.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FARM8FKC3H
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .