Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde proef ter evaluatie van een lokale informatiecampagne over het voorschrijven van antibiotica in Italië (LOCAAL)

22 mei 2012 bijgewerkt door: Regional Health and Social Care Agency, Italy

Artsen en lokale media: een synergie voor informatie over de volksgezondheid? Een gecontroleerde proef om de effecten van een veelzijdige campagne op het voorschrijven van antibiotica te evalueren

Het gebruik van informatiecampagnes en educatieve interventies gericht op burgers en ondersteund door artsen, gericht op het bevorderen van correct gebruik van medicijnen, is door verschillende onderzoeken geëvalueerd met tegenstrijdige resultaten. Deze interventies zijn potentieel relevant en bevorderen de vermindering van onnodig medicijngebruik en gerelateerde risico's. Verschillende onderzoeken hebben specifiek de bevordering van het juiste gebruik van antibiotica bij volwassenen en kinderen geëvalueerd, met wisselende resultaten. Er is een gecontroleerd onderzoek voorgesteld om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van een veelzijdige interventie die gericht is op het verminderen van het voorschrijven van antibiotica door het bewustzijn over de risico's van onnodig gebruik ervan te vergroten.

Via verschillende media (posters, lokale tv, radio en kranten, videoterminals, websites van lokale gezondheidsautoriteiten) is informatie aan burgers verstrekt. Er zijn ook brochures beschikbaar met informatie over de verwachte voordelen en risico's van antibiotica, hetzij direct toegankelijk in wachtkamers en apotheken, hetzij uitgedeeld en bemiddeld door artsen. Artsen en apothekers ontvingen specifieke gegevens over lokale antibioticaresistentie. Een kleine groep representatieve artsen heeft ook actief meegewerkt aan het bepalen van de kernboodschappen van de campagne. Een steekproef van huisartsen en kinderartsen is getraind in strategieën voor patiëntenbegeleiding.

De informatiecampagne is uitgevoerd in twee provincies van Emilia-Romagna tijdens het herfst-winterseizoen (november 2011-februari 2012). De verandering in het totale voorschrijfpercentage van antibiotica (uitgedrukt als DDD per 1000 inwoners/dag) in het interventiegebied zal worden vergeleken met andere gebieden in dezelfde regio. Kennis en attitudes van de algemene bevolking zullen worden geëvalueerd door middel van een telefonische en internetenquête op een representatieve steekproef.

Deze studie kon een vermindering van minder dan 5% in het voorschrijven van antibiotica waarnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Modena, Italië, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, Italië, 43100
        • Local Health Authority of Parma

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de campagne is gericht op de algemene bevolking in de interventiegebieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie gebieden
Provincies Modena en Parma (ongeveer 1.100.000 inwoners - campagne gericht op de algemene bevolking), in Noord-Italië (regio Emilia-Romagna)
Ander: Veelzijdige voorlichtingscampagne

Hieronder volgt de beschrijving van de veelzijdige interventie:

  • brochures gericht op de algemene bevolking en verkrijgbaar in huisartsenpraktijken, apotheken, lokale gezondheidsdiensten en op internet (ook vertaald in acht talen)
  • posters (dezelfde verspreiding als brochures)
  • korte video's uitgezonden op lokale tv's, websites van lokale gezondheidsautoriteiten en in videoterminals in sommige apotheken
  • radiospots uitgezonden in lokale radiostations
  • advertenties in lokale kranten
  • banners op websites van lokale kranten
  • nieuwsbrief over antibioticaresistentie in Emilia-Romagna, beschikbaar voor artsen en apothekers
  • trainingen in begeleidingsstrategieën, gericht op een subgroep van huisartsen en kinderartsen
Geen tussenkomst: Controle
Alle andere provincies in de regio Emilia-Romagna (waar de voorlichtingscampagne niet is uitgevoerd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het voorschrijven van antibiotica
Tijdsspanne: tot 03/12
Cumulatieve vijfmaandelijkse veranderingen in DDD per 1000 inwoners/dag van specifieke antibioticaklassen (J01C, J01D, J01F, J01M ATC-codes) in de huisartspraktijk
tot 03/12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trends in het voorschrijven van antibiotica
Tijdsspanne: tot 13/04
Veranderingen in trends in het voorschrijven van antibiotica in achttien maanden (zelfde ATC's als voor primaire uitkomstmaat)
tot 13/04
Antibiotica uitgaven
Tijdsspanne: tot 03/12
Veranderingen in antibioticagebruik per 1000 inwoners/dag (dezelfde ATC's als voor primaire uitkomstmaat)
tot 03/12
Kennis/attitudes van de algemene bevolking
Tijdsspanne: tot 02/12
Kennis van en attitudes over de campagneboodschappen, via een telefonische en internetenquête onder een steekproef van de doelgroep.
tot 02/12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regional Health and Social Care Agency, Italy

Medewerkers

Local Health Authority, Parma
Local Health Authority, Modena
Change Institute, Turin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FARM8FKC3H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veelzijdige voorlichtingscampagne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren