Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontrollert forsøk for å evaluere en lokal informasjonskampanje om antibiotikaforskrivning i Italia (LOCAAL)

Leger og lokale medier: en synergi for folkehelseinformasjon? En kontrollert prøvelse for å evaluere effekten av en mangefasettert kampanje på antibiotikaforskrivning

Bruk av informasjonskampanjer og pedagogiske intervensjoner rettet mot innbyggerne og støttet av leger, med sikte på å fremme hensiktsmessig bruk av legemidler, har blitt evaluert av flere studier med motstridende resultater. Disse intervensjonene er potensielt relevante, og favoriserer reduksjon av unødvendig bruk av medisiner og relaterte risikoer. Flere studier har spesifikt evaluert fremme av riktig bruk av antibiotika hos voksne og barn, med varierende resultater. En kontrollert studie har blitt foreslått for å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av en mangefasettert intervensjon rettet mot å redusere antibiotikaresept ved å øke bevisstheten om risikoen ved unødvendig bruk.

Informasjon har blitt gitt til innbyggerne gjennom flere medier (plakater, lokal TV, radio og aviser, videoterminaler, nettsteder til lokale helsemyndigheter). Det har også vært tilgjengelige brosjyrer med informasjon om forventet nytte og risiko ved antibiotika, enten med direkte tilgang på venterom og apotek eller utlevert og formidlet av leger. Leger og farmasøyter mottok spesifikke data om lokal antibiotikaresistens. En liten gruppe representative leger har også deltatt aktivt i å definere kampanjens nøkkelbudskap. Et utvalg allmennleger og barneleger har fått opplæring i pasientveiledningsstrategier.

Informasjonskampanjen har blitt implementert i to provinser i Emilia-Romagna i løpet av høst-vintersesongen (november 2011-februar 2012). Endring i den samlede forskrivningsraten for antibiotika (uttrykt som DDD per 1000 innbyggere/døgn) i tiltaksområdet vil sammenlignes med andre områder i samme region. Kunnskap og holdninger til befolkningen generelt vil bli evaluert gjennom en telefon- og internettundersøkelse på et representativt utvalg.

Denne studien kunne observere en reduksjon på mindre enn 5 % i forskrivningsfrekvensen av antibiotika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Modena, Italia, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, Italia, 43100
        • Local Health Authority of Parma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kampanjen har vært rettet mot befolkningen generelt i tiltaksområdene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsområder
Provinsene Modena og Parma (omtrent 1.100.000 innbyggere - kampanje rettet mot befolkningen generelt, i Nord-Italia (Emilia-Romagna-regionen)

Følgende er beskrivelsen av den mangefasetterte intervensjonen:

  • brosjyrer rettet mot befolkningen generelt og tilgjengelig i allmennpraksis, apotek, lokale helsetjenester og på nettet (også oversatt til åtte språk)
  • plakater (samme distribusjon som brosjyrer)
  • korte videoer som overføres i lokale TV-er, nettsteder til lokale helsemyndigheter og i videoterminaler i enkelte apotek
  • radioflekker som sendes i lokale radiostasjoner
  • annonser i lokalavisa
  • bannere på nettsider til lokalaviser
  • nyhetsbrev om antibiotikaresistens i Emilia-Romagna, tilgjengelig for leger og farmasøyter
  • opplæringskurs i rådgivningsstrategier, rettet mot en undergruppe av fastleger og barneleger
Ingen inngripen: Kontroll
Alle de andre provinsene i Emilia-Romagna-regionen (hvor informasjonskampanjen ikke er iverksatt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskrivningshastighet av antibiotika
Tidsramme: frem til 03/12
Kumulative fem måneders endringer i DDD per 1000 innbyggere/dag av spesifikke klasser av antibiotika (J01C, J01D, J01F, J01M ATC-koder) i allmennpraksis
frem til 03/12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaforskrivningstrender
Tidsramme: frem til 04/13
Endringer i trender for forskrivning av antibiotika i løpet av atten måneder (samme ATC-er som for primært resultat)
frem til 04/13
Antibiotikautgifter
Tidsramme: frem til 03/12
Endringer i antibiotikaforbruk per 1000 innbyggere/dag (samme ATC-er som for primærutfall)
frem til 03/12
Kunnskap/holdninger til befolkningen generelt
Tidsramme: frem til 02/12
Kunnskap om og holdninger til kampanjebudskapene, gjennom en telefon- og internettundersøkelse på et utvalg av målgruppen.
frem til 02/12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FARM8FKC3H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere