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评估意大利当地抗生素处方宣传运动的对照试验 (LOCAAL)

2012年5月22日 更新者：Regional Health and Social Care Agency, Italy

医生和当地媒体：公共卫生信息的协同作用？一项评估多方面运动对抗生素处方的影响的对照试验

几项研究评估了针对公民并由医生支持的旨在促进药物适当使用的信息运动和教育干预措施的使用，但结果相互矛盾。 这些干预措施可能具有相关性，有利于减少不必要的药物使用和相关风险。 几项研究专门评估了促进成人和儿童适当使用抗生素的情况，结果各不相同。 已提出一项对照研究来评估旨在通过提高对不必要使用抗生素的风险的认识来减少抗生素处方的多方面干预的可行性和有效性。

已通过多种媒体（海报、当地电视、广播和报纸、视频终端、地方卫生当局的网站）向公民提供信息。 还提供了有关抗生素预期益处和风险信息的小册子，可以直接在候诊室和药房获取，也可以由医生分发和调解。 医生和药剂师收到了有关当地抗生素耐药性的具体数据。 一小部分有代表性的医生也积极参与确定活动的关键信息。 一些全科医生和儿科医生接受了患者咨询策略方面的培训。

秋冬季节（2011 年 11 月至 2012 年 2 月）期间，艾米利亚-罗马涅大区的两个省开展了宣传活动。 干预区抗生素总体处方率的变化（表示为每 1000 名居民/天的 DDD）将与同一地区的其他地区进行比较。 一般人群的知识和态度将通过电话和互联网调查对代表性样本进行评估。

这项研究可以观察到抗生素处方率降低了不到 5%。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Modena、意大利、41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma、意大利、43100
        • Local Health Authority of Parma

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 该运动针对干预地区的普通民众

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预领域
摩德纳省和帕尔马省（约 1.100.000 居民——针对普通民众的运动），在意大利北部（艾米利亚-罗马涅大区）
其他：多方面的宣传活动

以下是多方面干预的描述：

  • 针对普通人群的小册子，可在全科诊所、药房、当地卫生服务机构和网络上获取（也翻译成八种语言）
  • 海报（与宣传册同发）
  • 在地方电视台、地方卫生部门网站和一些药店的视频终端中传输的短视频
  • 在当地广播电台传输的广播节目
  • 当地报纸上的广告
  • 当地报纸网站上的横幅
  • 艾米利亚-罗马涅大区抗生素耐药性通讯，可供医生和药剂师使用
  • 针对全科医生和儿科医生的小组的咨询策略培训课程
无干预：控制
艾米利亚-罗马涅大区的所有其他省份（宣传活动尚未开展）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗生素处方率
大体时间：截至 03/12
一般实践中特定类别抗生素（J01C、J01D、J01F、J01M ATC 代码）每 1000 名居民/天的 DDD 累积五个月变化
截至 03/12

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗生素处方趋势
大体时间：至 04/13
十八个月内抗生素处方趋势的变化（与主要结果相同的 ATC）
至 04/13
抗生素支出
大体时间：截至 03/12
每 1000 名居民/天的抗生素支出变化（与主要结果相同的 ATC）
截至 03/12
普通民众的知识/态度
大体时间：截至 02/12
通过对目标人群样本进行电话和互联网调查，了解对运动信息的了解和态度。
截至 02/12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Regional Health and Social Care Agency, Italy

合作者

Local Health Authority, Parma
Local Health Authority, Modena
Change Institute, Turin

调查人员

  • 首席研究员：Giulio Formoso, MPH, MPharm、Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月22日

首次发布 (估计)

2012年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月22日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FARM8FKC3H

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