- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01604096
이탈리아의 항생제 처방에 관한 지역 정보 캠페인을 평가하기 위한 통제 시험 (LOCAAL)
의사와 지역 미디어: 공중 보건 정보를 위한 시너지 효과? 항생제 처방에 대한 다면적 캠페인의 효과를 평가하기 위한 통제 시험
의약품의 적절한 사용을 촉진하기 위해 시민을 대상으로 하고 의사가 지원하는 정보 캠페인 및 교육 개입의 사용은 여러 연구에서 상충되는 결과로 평가되었습니다. 이러한 개입은 잠재적으로 관련이 있으며 불필요한 의약품 사용 및 관련 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 여러 연구에서 다양한 결과와 함께 성인과 어린이의 적절한 항생제 사용 촉진을 구체적으로 평가했습니다. 불필요한 사용의 위험에 대한 인식을 높여 항생제 처방을 줄이는 것을 목표로 하는 다각적인 개입의 타당성과 효과를 평가하기 위한 통제 연구가 제안되었습니다.
정보는 여러 매체(포스터, 지역 TV, 라디오 및 신문, 비디오 터미널, 지역 보건 당국 웹사이트)를 통해 시민들에게 제공되었습니다. 항생제의 예상되는 이점과 위험에 대한 정보가 포함된 브로셔도 대기실과 약국에서 직접 접근하거나 의사가 배포 및 중재하여 사용할 수 있습니다. 의사와 약사는 지역 항생제 내성에 대한 특정 데이터를 받았습니다. 소수의 대표 의사들도 캠페인 핵심 메시지를 정의하는 데 적극적으로 참여했습니다. 일반 개업의와 소아과 의사 샘플은 환자 상담 전략에 대한 교육을 받았습니다.
정보 캠페인은 가을-겨울 시즌(2011년 11월-2012년 2월) 동안 Emilia-Romagna의 두 지방에서 시행되었습니다. 개입 지역의 전체 항생제 처방률 변화(인구 1,000명/일 DDD로 표시)를 같은 지역의 다른 지역과 비교합니다. 일반 인구의 지식과 태도는 대표 표본에 대한 전화 및 인터넷 설문 조사를 통해 평가됩니다.
이 연구는 항생제 처방률이 5% 미만 감소하는 것을 관찰할 수 있었다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41100
- Local Health Authority of Modena
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Parma, 이탈리아, 43100
- Local Health Authority of Parma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 캠페인은 개입 지역의 일반 인구를 대상으로 했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 영역
모데나와 파르마 지방(약 1.100.000
주민 - 일반 인구를 대상으로 한 캠페인), 이탈리아 북부(Emilia-Romagna 지역)
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다각적인 개입에 대한 설명은 다음과 같습니다.
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간섭 없음: 제어
Emilia-Romagna 지역의 다른 모든 지역(정보 캠페인이 시행되지 않은 지역)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방률
기간: 03/12까지
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일반 진료에서 특정 종류의 항생제(J01C, J01D, J01F, J01M ATC 코드)에 대한 주민 1000명/일당 DDD의 5개월 누적 변화
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03/12까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 처방 동향
기간: 04/13까지
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18개월 동안 항생제 처방 경향의 변화(일차 결과와 동일한 ATC)
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04/13까지
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항생제 지출
기간: 03/12까지
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주민 1000명/일당 항생제 지출의 변화(일차 결과와 동일한 ATC)
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03/12까지
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일반 대중의 지식/태도
기간: 02/12까지
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대상 인구 표본에 대한 전화 및 인터넷 설문 조사를 통해 캠페인 메시지에 대한 지식 및 태도.
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02/12까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- LOcal Campaign on Antibiotics ALliance (LOCAAL) study group. Doctors and local media: a synergy for public health information?: a controlled trial to evaluate the effects of a multifaceted campaign on antibiotic prescribing (protocol). BMC Public Health. 2011 Oct 19;11:816. doi: 10.1186/1471-2458-11-816.
- Formoso G, Paltrinieri B, Marata AM, Gagliotti C, Pan A, Moro ML, Capelli O, Magrini N; LOCAAL Study Group. Feasibility and effectiveness of a low cost campaign on antibiotic prescribing in Italy: community level, controlled, non-randomised trial. BMJ. 2013 Sep 12;347:f5391. doi: 10.1136/bmj.f5391.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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다각적인 정보 캠페인에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...완전한