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이탈리아의 항생제 처방에 관한 지역 정보 캠페인을 평가하기 위한 통제 시험 (LOCAAL)

2012년 5월 22일 업데이트: Regional Health and Social Care Agency, Italy

의사와 지역 미디어: 공중 보건 정보를 위한 시너지 효과? 항생제 처방에 대한 다면적 캠페인의 효과를 평가하기 위한 통제 시험

의약품의 적절한 사용을 촉진하기 위해 시민을 대상으로 하고 의사가 지원하는 정보 캠페인 및 교육 개입의 사용은 여러 연구에서 상충되는 결과로 평가되었습니다. 이러한 개입은 잠재적으로 관련이 있으며 불필요한 의약품 사용 및 관련 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. 여러 연구에서 다양한 결과와 함께 성인과 어린이의 적절한 항생제 사용 촉진을 구체적으로 평가했습니다. 불필요한 사용의 위험에 대한 인식을 높여 항생제 처방을 줄이는 것을 목표로 하는 다각적인 개입의 타당성과 효과를 평가하기 위한 통제 연구가 제안되었습니다.

정보는 여러 매체(포스터, 지역 TV, 라디오 및 신문, 비디오 터미널, 지역 보건 당국 웹사이트)를 통해 시민들에게 제공되었습니다. 항생제의 예상되는 이점과 위험에 대한 정보가 포함된 브로셔도 대기실과 약국에서 직접 접근하거나 의사가 배포 및 중재하여 사용할 수 있습니다. 의사와 약사는 지역 항생제 내성에 대한 특정 데이터를 받았습니다. 소수의 대표 의사들도 캠페인 핵심 메시지를 정의하는 데 적극적으로 참여했습니다. 일반 개업의와 소아과 의사 샘플은 환자 상담 전략에 대한 교육을 받았습니다.

정보 캠페인은 가을-겨울 시즌(2011년 11월-2012년 2월) 동안 Emilia-Romagna의 두 지방에서 시행되었습니다. 개입 지역의 전체 항생제 처방률 변화(인구 1,000명/일 DDD로 표시)를 같은 지역의 다른 지역과 비교합니다. 일반 인구의 지식과 태도는 대표 표본에 대한 전화 및 인터넷 설문 조사를 통해 평가됩니다.

이 연구는 항생제 처방률이 5% 미만 감소하는 것을 관찰할 수 있었다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Modena, 이탈리아, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, 이탈리아, 43100
        • Local Health Authority of Parma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 캠페인은 개입 지역의 일반 인구를 대상으로 했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 영역
모데나와 파르마 지방(약 1.100.000 주민 - 일반 인구를 대상으로 한 캠페인), 이탈리아 북부(Emilia-Romagna 지역)

다각적인 개입에 대한 설명은 다음과 같습니다.

  • 일반 인구를 대상으로 하며 일반 진료, 약국, 지역 의료 서비스 및 웹에서 사용할 수 있는 브로셔(8개 언어로 번역됨)
  • 포스터(브로셔와 동일 배포)
  • 지역 TV, 지역 보건 당국의 웹사이트 및 일부 약국의 비디오 단말기에서 전송되는 짧은 비디오
  • 지역 라디오 방송국에서 전송되는 라디오 스팟
  • 지역 신문 광고
  • 지역 신문 웹 사이트의 배너
  • 의사와 약사에게 제공되는 Emilia-Romagna의 항생제 내성에 관한 뉴스레터
  • GP 및 소아과 의사의 하위 그룹을 대상으로 하는 상담 전략 교육 과정
간섭 없음: 제어
Emilia-Romagna 지역의 다른 모든 지역(정보 캠페인이 시행되지 않은 지역)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 처방률
기간: 03/12까지
일반 진료에서 특정 종류의 항생제(J01C, J01D, J01F, J01M ATC 코드)에 대한 주민 1000명/일당 DDD의 5개월 누적 변화
03/12까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 처방 동향
기간: 04/13까지
18개월 동안 항생제 처방 경향의 변화(일차 결과와 동일한 ATC)
04/13까지
항생제 지출
기간: 03/12까지
주민 1000명/일당 항생제 지출의 변화(일차 결과와 동일한 ATC)
03/12까지
일반 대중의 지식/태도
기간: 02/12까지
대상 인구 표본에 대한 전화 및 인터넷 설문 조사를 통해 캠페인 메시지에 대한 지식 및 태도.
02/12까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FARM8FKC3H

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다각적인 정보 캠페인에 대한 임상 시험

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