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Kontrollierte Studie zur Evaluierung einer lokalen Informationskampagne zur Verschreibung von Antibiotika in Italien (LOCAAL)

22. Mai 2012 aktualisiert von: Regional Health and Social Care Agency, Italy

Ärzte und lokale Medien: eine Synergie für öffentliche Gesundheitsinformationen? Eine kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer vielfältigen Kampagne auf die Verschreibung von Antibiotika

Der Einsatz von Informationskampagnen und Aufklärungsmaßnahmen, die sich an Bürger richten und von Ärzten unterstützt werden und die darauf abzielen, den angemessenen Einsatz von Arzneimitteln zu fördern, wurde in mehreren Studien mit widersprüchlichen Ergebnissen bewertet. Diese Interventionen sind potenziell relevant und begünstigen die Reduzierung des unnötigen Medikamentengebrauchs und der damit verbundenen Risiken. Mehrere Studien haben speziell die Förderung des angemessenen Einsatzes von Antibiotika bei Erwachsenen und Kindern untersucht, mit unterschiedlichen Ergebnissen. Es wurde eine kontrollierte Studie vorgeschlagen, um die Machbarkeit und Wirksamkeit einer vielfältigen Intervention zu bewerten, die darauf abzielt, die Verschreibung von Antibiotika zu reduzieren, indem das Bewusstsein für die Risiken ihres unnötigen Einsatzes geschärft wird.

Die Informationen wurden den Bürgern über verschiedene Medien zur Verfügung gestellt (Plakate, lokales Fernsehen, Radio und Zeitungen, Videoterminals, Websites lokaler Gesundheitsbehörden). Darüber hinaus sind Broschüren mit Informationen zu erwarteten Vorteilen und Risiken von Antibiotika erhältlich, die entweder direkt in Wartezimmern und Apotheken zugänglich sind oder von Ärzten ausgehändigt und vermittelt werden. Ärzte und Apotheker erhielten konkrete Daten zu lokalen Antibiotikaresistenzen. Eine kleine Gruppe repräsentativer Ärzte hat sich auch aktiv an der Festlegung der Kernbotschaften der Kampagne beteiligt. Eine Auswahl von Allgemeinärzten und Kinderärzten wurde in Strategien zur Patientenberatung geschult.

Die Informationskampagne wurde in der Herbst-Winter-Saison (November 2011 – Februar 2012) in zwei Provinzen der Emilia-Romagna durchgeführt. Die Veränderung der Gesamtverschreibungsrate von Antibiotika (ausgedrückt als DDD pro 1000 Einwohner/Tag) im Interventionsgebiet wird mit anderen Gebieten in derselben Region verglichen. Das Wissen und die Einstellungen der Allgemeinbevölkerung werden durch eine Telefon- und Internetbefragung an einer repräsentativen Stichprobe bewertet.

Diese Studie konnte einen Rückgang der Verschreibungsrate von Antibiotika um weniger als 5 % beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Modena, Italien, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, Italien, 43100
        • Local Health Authority of Parma

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kampagne richtete sich an die allgemeine Bevölkerung in den Interventionsgebieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsbereiche
Provinzen Modena und Parma (ca. 1.100.000 Einwohner – Kampagne für die allgemeine Bevölkerung) in Norditalien (Region Emilia-Romagna)
Sonstiges: Vielfältige Informationskampagne

Nachfolgend die Beschreibung der vielfältigen Intervention:

  • Broschüren, die sich an die allgemeine Bevölkerung richten und in Allgemeinpraxen, Apotheken, örtlichen Gesundheitsdiensten und im Internet erhältlich sind (auch in acht Sprachen übersetzt)
  • Poster (gleiche Verteilung wie Broschüren)
  • Kurze Videos, die in lokalen Fernsehsendern, auf Websites lokaler Gesundheitsbehörden und in Videoterminals in einigen Apotheken übertragen werden
  • Radiospots, die in lokalen Radiosendern ausgestrahlt werden
  • Anzeigen in lokalen Zeitungen
  • Banner auf Websites lokaler Zeitungen
  • Newsletter über Antibiotikaresistenzen in der Emilia-Romagna, verfügbar für Ärzte und Apotheker
  • Schulungen zu Beratungsstrategien, die sich an eine Untergruppe von Hausärzten und Kinderärzten richten
Kein Eingriff: Kontrolle
Alle anderen Provinzen der Region Emilia-Romagna (wo die Informationskampagne nicht durchgeführt wurde)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibungsrate von Antibiotika
Zeitfenster: bis 12.03
Kumulative fünfmonatige Veränderungen der DDD pro 1000 Einwohner/Tag bestimmter Antibiotikaklassen (J01C, J01D, J01F, J01M ATC-Codes) in der Allgemeinmedizin
bis 12.03

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trends bei der Verschreibung von Antibiotika
Zeitfenster: bis 13.04
Veränderungen bei den Antibiotika-Verschreibungstrends in achtzehn Monaten (gleiche ATCs wie für den primären Endpunkt)
bis 13.04
Antibiotika-Ausgaben
Zeitfenster: bis 12.03
Veränderungen der Antibiotikaausgaben pro 1000 Einwohner/Tag (gleiche ATCs wie beim primären Endpunkt)
bis 12.03
Wissen/Einstellungen der allgemeinen Bevölkerung
Zeitfenster: bis 12.02
Kenntnisse über und Einstellungen zu den Kampagnenbotschaften durch eine Telefon- und Internetumfrage bei einer Stichprobe der Zielgruppe.
bis 12.02

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regional Health and Social Care Agency, Italy

Mitarbeiter

Local Health Authority, Parma
Local Health Authority, Modena
Change Institute, Turin

Ermittler

  • Hauptermittler: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FARM8FKC3H

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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