Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowana próba oceny lokalnej kampanii informacyjnej na temat przepisywania antybiotyków we Włoszech (LOCAAL)

22 maja 2012 zaktualizowane przez: Regional Health and Social Care Agency, Italy

Lekarze i lokalne media: synergia informacji o zdrowiu publicznym? Kontrolowana próba oceny wpływu wielopłaszczyznowej kampanii na przepisywanie antybiotyków

Wykorzystanie kampanii informacyjnych i interwencji edukacyjnych skierowanych do obywateli i wspieranych przez lekarzy, mających na celu promowanie właściwego stosowania leków, zostało ocenione w kilku badaniach ze sprzecznymi wynikami. Interwencje te są potencjalnie istotne i sprzyjają ograniczeniu niepotrzebnego stosowania leków i związanego z tym ryzyka. Kilka badań szczegółowo oceniało promowanie właściwego stosowania antybiotyków u dorosłych i dzieci, z różnymi wynikami. Zaproponowano kontrolowane badanie w celu oceny wykonalności i skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji mającej na celu ograniczenie przepisywania antybiotyków poprzez zwiększenie świadomości zagrożeń związanych z ich niepotrzebnym stosowaniem.

Informacje zostały przekazane obywatelom za pośrednictwem kilku mediów (plakaty, lokalna telewizja, radio i gazety, terminale wideo, strony internetowe lokalnych władz ds. zdrowia). Broszury z informacjami na temat oczekiwanych korzyści i zagrożeń związanych ze stosowaniem antybiotyków były również dostępne, albo z bezpośrednim dostępem w poczekalniach i aptekach, albo rozdawane za pośrednictwem lekarzy. Lekarze i farmaceuci otrzymali szczegółowe dane dotyczące miejscowej oporności na antybiotyki. Niewielka grupa reprezentatywnych lekarzy również aktywnie uczestniczyła w określaniu kluczowych przesłań kampanii. Próbka lekarzy ogólnych i pediatrów została przeszkolona w zakresie strategii poradnictwa dla pacjentów.

Kampania informacyjna została przeprowadzona w dwóch Prowincjach Emilii-Romanii w okresie jesienno-zimowym (listopad 2011 – luty 2012). Zmiana ogólnego wskaźnika przepisywania antybiotyków (wyrażonego jako DDD na 1000 mieszkańców/dzień) na obszarze objętym interwencją zostanie porównana z innymi obszarami w tym samym Regionie. Wiedza i postawy ogółu populacji zostaną ocenione za pomocą ankiety telefonicznej i internetowej na reprezentatywnej próbie.

W badaniu tym można było zaobserwować zmniejszenie wskaźnika przepisywania antybiotyków o mniej niż 5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, Włochy, 43100
        • Local Health Authority of Parma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kampania została skierowana do ogółu populacji na obszarach objętych interwencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obszary interwencji
Prowincje Modena i Parma (około 1.100.000 mieszkańców – kampania skierowana do ogółu ludności), w północnych Włoszech (region Emilia-Romania)
Inny: Wieloaspektowa kampania informacyjna

Poniżej znajduje się opis wielopłaszczyznowej interwencji:

  • broszury skierowane do ogółu społeczeństwa i dostępne w przychodniach lekarskich, aptekach, lokalnych placówkach służby zdrowia oraz w Internecie (również przetłumaczone na osiem języków)
  • plakaty (taka sama dystrybucja jak broszury)
  • krótkie filmy emitowane w lokalnych telewizjach, na stronach internetowych lokalnych urzędów ds. zdrowia oraz w terminalach wideo w niektórych aptekach
  • spoty radiowe emitowane w lokalnych stacjach radiowych
  • ogłoszenia w lokalnych gazetach
  • banery na stronach lokalnych gazet
  • biuletyn na temat oporności na antybiotyki w regionie Emilia-Romania, dostępny dla lekarzy i farmaceutów
  • szkolenia z zakresu strategii poradnictwa, skierowane do podgrupy lekarzy POZ i pediatrów
Brak interwencji: Kontrola
Wszystkie pozostałe prowincje regionu Emilia-Romania (w których nie przeprowadzono kampanii informacyjnej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepisany wskaźnik antybiotyków
Ramy czasowe: do 03.12
Skumulowane pięciomiesięczne zmiany DDD na 1000 mieszkańców/dzień poszczególnych klas antybiotyków (kody J01C, J01D, J01F, J01M ATC) w praktyce lekarza pierwszego kontaktu
do 03.12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trendy w przepisywaniu antybiotyków
Ramy czasowe: do 13.04
Zmiany w trendach przepisywania antybiotyków w ciągu osiemnastu miesięcy (te same ATC, co w przypadku pierwotnego wyniku)
do 13.04
Wydatki na antybiotyki
Ramy czasowe: do 03.12
Zmiany w wydatkach na antybiotyki na 1000 mieszkańców/dzień (te same ATC jak w przypadku pierwotnego wyniku)
do 03.12
Wiedza/postawy ogółu populacji
Ramy czasowe: do 02.12
Znajomość i postawy wobec przekazów kampanii, poprzez ankietę telefoniczną i internetową na próbie populacji docelowej.
do 02.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Health and Social Care Agency, Italy

Współpracownicy

Local Health Authority, Parma
Local Health Authority, Modena
Change Institute, Turin

Śledczy

  • Główny śledczy: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FARM8FKC3H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloaspektowa kampania informacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj