Ensaio controlado para avaliar uma campanha de informação local sobre prescrição de antibióticos na Itália (LOCAAL)
Médicos e mídia local: uma sinergia para a informação em saúde pública? Um ensaio controlado para avaliar os efeitos de uma campanha multifacetada na prescrição de antibióticos
A utilização de campanhas informativas e intervenções educativas dirigidas ao cidadão e apoiadas por médicos, visando promover o uso adequado de medicamentos, têm sido avaliadas por diversos estudos com resultados conflitantes. Essas intervenções são potencialmente relevantes, favorecendo a redução do uso desnecessário de medicamentos e riscos relacionados. Vários estudos avaliaram especificamente a promoção do uso adequado de antibióticos em adultos e crianças, com resultados variáveis. Um estudo controlado foi proposto para avaliar a viabilidade e eficácia de uma intervenção multifacetada destinada a reduzir a prescrição de antibióticos, aumentando a conscientização sobre os riscos de seu uso desnecessário.
A informação tem sido disponibilizada aos cidadãos através de vários meios de comunicação (cartazes, TV local, rádio e jornais, terminais de vídeo, sites das Autoridades Locais de Saúde). Folhetos com informações sobre os benefícios e riscos esperados dos antibióticos também foram disponibilizados, seja com acesso direto em salas de espera e farmácias ou entregues e mediados por médicos. Médicos e farmacêuticos receberam dados específicos sobre resistência local a antibióticos. Um pequeno grupo de médicos representativos também participou ativamente na definição das principais mensagens da campanha. Uma amostra de clínicos gerais e pediatras foi treinada em estratégias de aconselhamento ao paciente.
A campanha de informação foi realizada em duas províncias da Emilia-Romagna durante o outono-inverno (novembro de 2011 a fevereiro de 2012). A mudança na taxa geral de prescrição de antibióticos (expressa em DDD por 1.000 habitantes/dia) na área de intervenção será comparada com outras áreas na mesma Região. O conhecimento e as atitudes da população em geral serão avaliados por meio de uma pesquisa por telefone e internet em uma amostra representativa.
Este estudo pôde observar uma redução inferior a 5% na taxa de prescrição de antibióticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Modena, Itália, 41100
- Local Health Authority of Modena
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Parma, Itália, 43100
- Local Health Authority of Parma
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a campanha foi dirigida à população em geral nas áreas de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Áreas de intervenção
Províncias de Modena e Parma (cerca de 1.100.000
habitantes - campanha dirigida à população em geral), no Norte de Itália (Região da Emilia-Romagna)
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Segue a descrição da intervenção multifacetada:
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Sem intervenção: Ao controle
Todas as outras províncias da Região Emilia-Romagna (onde a campanha de informação não foi realizada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de prescrição de antibióticos
Prazo: até 12/03
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Alterações cumulativas de cinco meses em DDD por 1.000 habitantes/dia de classes específicas de antibióticos (códigos J01C, J01D, J01F, J01M ATC) na clínica geral
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até 12/03
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tendências de prescrição de antibióticos
Prazo: até 13/04
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Mudanças nas tendências de prescrição de antibióticos em dezoito meses (mesmos ATCs do desfecho primário)
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até 13/04
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Gasto com antibióticos
Prazo: até 12/03
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Mudanças no gasto com antibióticos por 1.000 habitantes/dia (mesmos ATCs do desfecho primário)
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até 12/03
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Conhecimentos/atitudes da população em geral
Prazo: até 12/02
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Conhecimento e atitudes sobre as mensagens da campanha, através de inquérito telefónico e internet a uma amostra da população-alvo.
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até 12/02
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- LOcal Campaign on Antibiotics ALliance (LOCAAL) study group. Doctors and local media: a synergy for public health information?: a controlled trial to evaluate the effects of a multifaceted campaign on antibiotic prescribing (protocol). BMC Public Health. 2011 Oct 19;11:816. doi: 10.1186/1471-2458-11-816.
- Formoso G, Paltrinieri B, Marata AM, Gagliotti C, Pan A, Moro ML, Capelli O, Magrini N; LOCAAL Study Group. Feasibility and effectiveness of a low cost campaign on antibiotic prescribing in Italy: community level, controlled, non-randomised trial. BMJ. 2013 Sep 12;347:f5391. doi: 10.1136/bmj.f5391.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FARM8FKC3H
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