Kontrolloitu kokeilu antibioottien määräämistä koskevan paikallisen tiedotuskampanjan arvioimiseksi Italiassa (LOCAAL)
Lääkärit ja paikallinen media: synergiaa kansanterveystiedolle? Valvottu tutkimus monitahoisen kampanjan vaikutusten arvioimiseksi antibioottien määräämiseen
Kansalaisille suunnattujen ja lääkäreiden tukemia tiedotuskampanjoita ja koulutustoimenpiteitä, joiden tarkoituksena on edistää lääkkeiden asianmukaista käyttöä, on arvioitu useissa tutkimuksissa ristiriitaisin tuloksin. Nämä toimet ovat mahdollisesti merkityksellisiä, koska ne edistävät tarpeettoman lääkkeiden käytön ja siihen liittyvien riskien vähentämistä. Useat tutkimukset ovat erityisesti arvioineet antibioottien asianmukaisen käytön edistämistä aikuisilla ja lapsilla vaihtelevin tuloksin. Valvottua tutkimusta on ehdotettu arvioimaan sellaisen monitahoisen toimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta, jolla pyritään vähentämään antibioottien määrää lisäämällä tietoisuutta niiden tarpeettoman käytön riskeistä.
Kansalaisille on tiedotettu useiden tiedotusvälineiden kautta (julisteet, paikallistelevisio, radio ja sanomalehdet, videopäätteet, paikallisten terveysviranomaisten verkkosivut). Saatavilla on myös esitteitä, joissa on tietoa antibioottien odotetuista hyödyistä ja riskeistä joko suoraan odotustiloissa ja apteekeissa tai lääkäreiden jakamina ja välittäminä. Lääkärit ja apteekkihenkilöstö saivat tarkkoja tietoja paikallisesta antibioottiresistenssistä. Myös pieni ryhmä edustavia lääkäreitä on osallistunut aktiivisesti kampanjan avainviestien määrittelyyn. Otos yleislääkäreistä ja lastenlääkäreistä on koulutettu potilaiden neuvontastrategioihin.
Tiedotuskampanja on toteutettu kahdessa Emilia-Romagnan maakunnassa syys-talvikaudella (marraskuu 2011-helmikuu 2012). Muutosta antibioottien kokonaismäärässä (ilmaistuna DDD per 1000 asukasta/päivä) interventioalueella verrataan muihin saman alueen alueisiin. Yleisön tietoa ja asenteita arvioidaan puhelin- ja internetkyselyllä edustavassa otoksessa.
Tässä tutkimuksessa antibioottien määräysten määrä väheni alle 5 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Modena, Italia, 41100
- Local Health Authority of Modena
-
Parma, Italia, 43100
- Local Health Authority of Parma
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kampanja on suunnattu interventioalueiden suurelle väestölle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioalueet
Modenan ja Parman maakunnat (noin 1 100 000
asukkaat - suurelle väestölle suunnattu kampanja, Pohjois-Italiassa (Emilia-Romagnan alue)
|
Seuraavassa on kuvaus monitahoisesta interventiosta:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikki muut Emilia-Romagnan alueen maakunnat (joissa tiedotuskampanjaa ei ole toteutettu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määräysnopeus
Aikaikkuna: 3.12 asti
|
Tiettyjen antibioottiluokkien (J01C, J01D, J01F, J01M ATC-koodit) DDD:n kumulatiiviset viiden kuukauden muutokset 1 000 asukasta kohti päivässä
|
3.12 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määräämisen suuntaukset
Aikaikkuna: 13.4 asti
|
Muutokset antibioottien määräystrendissä 18 kuukauden aikana (samat ATC:t kuin ensisijaisessa tuloksessa)
|
13.4 asti
|
|
Antibioottikulut
Aikaikkuna: 3.12 asti
|
Muutokset antibioottikuluissa 1000 asukasta/päivä (samat ATC-arvot kuin ensisijaisessa tuloksessa)
|
3.12 asti
|
|
Yleisen väestön tiedot/asenteet
Aikaikkuna: 02/12 asti
|
Kampanjan viestien tuntemus ja asenteet puhelimitse ja Internetissä tehdyn kyselyn avulla kohdeväestöotoksena.
|
02/12 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- LOcal Campaign on Antibiotics ALliance (LOCAAL) study group. Doctors and local media: a synergy for public health information?: a controlled trial to evaluate the effects of a multifaceted campaign on antibiotic prescribing (protocol). BMC Public Health. 2011 Oct 19;11:816. doi: 10.1186/1471-2458-11-816.
- Formoso G, Paltrinieri B, Marata AM, Gagliotti C, Pan A, Moro ML, Capelli O, Magrini N; LOCAAL Study Group. Feasibility and effectiveness of a low cost campaign on antibiotic prescribing in Italy: community level, controlled, non-randomised trial. BMJ. 2013 Sep 12;347:f5391. doi: 10.1136/bmj.f5391.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FARM8FKC3H
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .