Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sperimentazione controllata per valutare una campagna informativa locale sulla prescrizione di antibiotici in Italia (LOCAAL)

22 maggio 2012 aggiornato da: Regional Health and Social Care Agency, Italy

Medici e media locali: una sinergia per l'informazione sanitaria? Uno studio controllato per valutare gli effetti di una campagna multiforme sulla prescrizione di antibiotici

L'utilizzo di campagne informative e di interventi educativi rivolti ai cittadini e sostenuti dai medici, volti a promuovere l'uso appropriato dei farmaci, sono stati valutati da diversi studi con risultati contrastanti. Questi interventi sono potenzialmente rilevanti, favorendo la riduzione dell'uso non necessario di farmaci e dei relativi rischi. Diversi studi hanno specificamente valutato la promozione dell'uso appropriato degli antibiotici negli adulti e nei bambini, con risultati variabili. È stato proposto uno studio controllato per valutare la fattibilità e l'efficacia di un intervento multiforme volto a ridurre la prescrizione di antibiotici aumentando la consapevolezza sui rischi del loro uso non necessario.

L'informazione ai cittadini è stata fornita attraverso diversi media (manifesti, TV locali, radio e giornali, videoterminali, siti web delle ASL). Sono stati inoltre resi disponibili opuscoli con informazioni sui benefici e sui rischi attesi dagli antibiotici, con accesso diretto nelle sale d'attesa e nelle farmacie o distribuiti e mediati dai medici. Medici e farmacisti hanno ricevuto dati specifici sulla resistenza locale agli antibiotici. Anche un piccolo gruppo di medici rappresentativi ha partecipato attivamente alla definizione dei messaggi chiave della campagna. Un campione di medici di medicina generale e pediatri è stato formato alle strategie di counseling del paziente.

La campagna informativa è stata realizzata in due Province dell'Emilia-Romagna durante la stagione autunno-inverno (novembre 2011-febbraio 2012). Verrà confrontata la variazione del tasso complessivo di prescrizione di antibiotici (espresso in DDD per 1000 abitanti/giorno) nell'area di intervento rispetto ad altre aree della stessa Regione. Saranno valutate le conoscenze e le attitudini della popolazione generale attraverso un sondaggio telefonico e via internet su un campione rappresentativo.

Questo studio ha potuto osservare una riduzione inferiore al 5% nel tasso di prescrizione di antibiotici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41100
        • Local Health Authority of Modena
      • Parma, Italia, 43100
        • Local Health Authority of Parma

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la campagna è stata rivolta alla popolazione generale delle aree di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aree di intervento
Province di Modena e Parma (circa 1.100.000 abitanti - campagna rivolta alla popolazione generale), nel Nord Italia (Regione Emilia-Romagna)
Altro: Campagna informativa poliedrica

Di seguito la descrizione del poliedrico intervento:

  • opuscoli rivolti alla popolazione generale e disponibili presso ambulatori, farmacie, ASL e sul web (tradotti anche in otto lingue)
  • manifesti (stessa distribuzione degli opuscoli)
  • brevi video trasmessi nelle TV locali, nei siti web delle ASL e nei videoterminali di alcune farmacie
  • spot radio trasmessi nelle radio locali
  • annunci sui giornali locali
  • banner sui siti web dei giornali locali
  • newsletter sulla resistenza agli antibiotici in Emilia-Romagna, a disposizione di medici e farmacisti
  • corsi di formazione in strategie di counseling, rivolti a un sottogruppo di MMG e pediatri
Nessun intervento: Controllo
Tutte le altre province della Regione Emilia-Romagna (dove la campagna informativa non è stata realizzata)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: fino al 03/12
Variazioni cumulative a cinque mesi della DDD per 1000 abitanti/giorno di specifiche classi di antibiotici (J01C, J01D, J01F, J01M codici ATC) nella medicina generale
fino al 03/12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tendenze di prescrizione di antibiotici
Lasso di tempo: fino al 13/04
Cambiamenti nelle tendenze di prescrizione di antibiotici in diciotto mesi (stessi ATC dell'esito primario)
fino al 13/04
Spesa antibiotica
Lasso di tempo: fino al 03/12
Variazioni nella spesa di antibiotici per 1000 abitanti/giorno (stessi ATC dell'outcome primario)
fino al 03/12
Conoscenze/atteggiamenti della popolazione generale
Lasso di tempo: fino al 02/12
Conoscenza e atteggiamenti rispetto ai messaggi della campagna, attraverso un'indagine telefonica e via internet su un campione della popolazione target.
fino al 02/12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Health and Social Care Agency, Italy

Collaboratori

Local Health Authority, Parma
Local Health Authority, Modena
Change Institute, Turin

Investigatori

  • Investigatore principale: Giulio Formoso, MPH, MPharm, Regional Health and Social Care Agency, Emilia Romagna Region (Italy)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

23 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FARM8FKC3H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campagna informativa poliedrica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ireland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi