ターゲット中心の輸液ポンプに表示されるプロポフォールとレミフェンタニルの推定効果部位濃度によるバイスペクトル インデックス値の予測
2014年7月8日 更新者：Sangmin M. Lee、Samsung Medical Center
BIS は、年齢、性別、体重、身長、筋弛緩薬、肝機能、併用薬、外科的刺激などの複数のパラメータの影響を受けますが、主にプロポフォールとレミフェンタニルの注入量によって影響を受けると考えられています。
そのため、研究者らは、プロポフォールとレミフェンタニルの推定効果部位濃度によって BIS 値を予測できると仮定し、BIS 値を予測するための多重線形回帰モデルを確立しようとしています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
今日では、プロポフォールとレミフェンタニルを使用した全静脈麻酔が一般的に行われています。
これらの 2 つの薬の組み合わせは、意識の急速な喪失と鎮痛を達成することができます。これら 2 つの薬の開始と回復の時間は 1 ～ 3 分以内で非常に速いからです。
ただし、術中の意識の問題は、バイスペクトル インデックス (BIS) で一般的に実行される麻酔深度の監視を必要とします。
BISは、脳波を解析して麻酔薬による鎮静・催眠の度合いを数値化した0～100の数字表示です。
ただし、手術野が BIS プローブが取り付けられる額の近くにある脳神経外科では制限されます。
さらに、腹臥位での手術にも限界があります。
BIS は、年齢、性別、体重、身長、筋弛緩薬、肝機能、併用薬、外科的刺激などの複数のパラメータの影響を受けますが、主にプロポフォールとレミフェンタニルの注入量によって影響を受けると考えられています。
そのため、プロポフォールとレミフェンタニルの推定効果部位濃度によって BIS 値を予測できると仮定し、BIS 値を予測するための重回帰モデルの確立を試みます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、135-710
- 募集
- Samsung Medical Center
-
コンタクト：
- Won Ho Kim, MD
- 電話番号：82-2-3410-2470
- メール：bullet57@naver.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
婦人科または泌尿器科の手術を受けている方で、静脈麻酔による全身麻酔を行っている方
説明
包含基準:
- 婦人科または泌尿器科の手術を受けている方で、静脈麻酔による全身麻酔を行っている方
- 20歳以上の成人患者。
- 米国麻酔学会クラス I または II。
除外基準:
- 血行動態が不安定な方
- バイスペクトル指数モニタリングが受けられない方
- 脳卒中の既往歴のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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婦人科外科グループ
TIVAによる婦人科腹腔鏡手術を受けている方
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泌尿器外科グループ
TIVAで泌尿器科手術を受けている方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイスペクトル指標値
時間枠：麻酔導入後10分ごと
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手術終了までの10分間隔ごとの麻酔導入後のバイスペクトル指数値
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麻酔導入後10分ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロポフォール濃度
時間枠：麻酔導入後10分ごと
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10分間隔ごとにターゲット中心の注入ポンプに表示される推定プロポフォール効果部位濃度
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麻酔導入後10分ごと
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レミフェンタニル濃度
時間枠：麻酔導入後10分ごと
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10分間隔ごとにターゲット中心の注入ポンプに表示される推定レミフェンタニル効果部位濃度
|
麻酔導入後10分ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Won Ho Kim, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月8日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-04-094
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。