Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga bispektrala indexvärden genom uppskattad effektställekoncentration av propofol och remifentanil som visas på den målcentrerade infusionspumpen

8 juli 2014 uppdaterad av: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
BIS påverkas av flera parametrar, såsom ålder, kön, kroppsvikt, längd, muskelavslappnande medel, leverfunktion, samtidigt administrerade läkemedel, kirurgisk stimulering, men tros påverkas huvudsakligen av propofol och remifentanil infusionsdos. Som sådan postulerar utredarna att BIS-värdet kan förutsägas av den uppskattade effekt-platskoncentrationen av propofol och remifentanil, och försöker etablera en multipel linjär regressionsmodell för att förutsäga BIS-värde.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total intravenös anestesi utförs vanligtvis med propofol och remifentanil nu för tiden. Kombinationen av dessa två läkemedel kan ge snabb förlust av medvetande och smärtlindring, eftersom debut och återhämtningstid för dessa två läkemedel är mycket snabba inom en till tre minuter. Problemet med intraoperativ medvetenhet kräver dock övervakning av anestesidjupet, vilket vanligtvis utförs med Bispectral index (BIS). BIS är en visning av siffror från noll till hundra som kvantifierar graden av sedering och hypnos av anestetika genom att analysera elektroencefalogrammet. Den är dock begränsad inom neurokirurgi där operationsfältet är nära pannan där BIS-sonden är fäst. Vidare är den också begränsad vid operation med bukläge. BIS påverkas av flera parametrar, såsom ålder, kön, kroppsvikt, längd, muskelavslappnande medel, leverfunktion, samtidigt administrerade läkemedel, kirurgisk stimulering, men tros påverkas huvudsakligen av propofol och remifentanil infusionsdos. Som sådan postulerar vi att BIS-värdet kan förutsägas av den uppskattade effektplatskoncentrationen av propofol och remifentanil, och försöker etablera en multipel linjär regressionsmodell för att förutsäga BIS-värde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De som genomgår gynekologisk eller urologisk kirurgi med generell anestesi med total intravenös anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som genomgår gynekologisk eller urologisk kirurgi med generell anestesi med total intravenös anestesi
  • Vuxna patienter över 20 år.
  • American Society of Anesthesiologists klass I eller II.

Exklusions kriterier:

  • De med instabil hemodynamik
  • De som inte kan genomgå Bispektral indexövervakning
  • De med tidigare historia av stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp för gynekologisk kirurgi
De som genomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi med TIVA
Urologisk kirurgi grupp
De som genomgår urologisk kirurgi med TIVA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bispektralt indexvärde
Tidsram: var 10:e minut efter anestesiinduktion
Bispektralt indexvärde efter anestesiinduktion var 10:e minut fram till slutet av operationen
var 10:e minut efter anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Propofolkoncentration
Tidsram: var 10:e minut efter bedövningsinduktion
uppskattad koncentration av propofol-effektstället visas i målcentrerad infusionspump var tionde minut
var 10:e minut efter bedövningsinduktion
Remifentanilkoncentration
Tidsram: var tionde minut efter anestesiinduktion
uppskattad koncentration på remifentanil-effektstället visas i målcentrerad infusionspump var 10:e minut
var tionde minut efter anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

23 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-04-094

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera