Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af bispektrale indeksværdier ved estimeret effektstedskoncentration af propofol og remifentanil vist på den målcentrerede infusionspumpe

8. juli 2014 opdateret af: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
BIS er påvirket af flere parametre, såsom alder, køn, kropsvægt, højde, muskelafslappende midler, leverfunktion, samtidig administrerede lægemidler, kirurgisk stimulering, men menes hovedsageligt at være påvirket af propofol og remifentanil infusionsdosis. Som sådan postulerer efterforskerne, at BIS-værdien kunne forudsiges af den estimerede effekt-site-koncentration af propofol og remifentanil, og forsøger at etablere en multipel lineær regressionsmodel til at forudsige BIS-værdi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Total intravenøs anæstesi udføres almindeligvis med propofol og remifentanil i dag. Kombinationen af ​​disse to lægemidler kan opnå det hurtige tab af bevidsthed og analgesi, da disse to lægemidlers begyndelse og restitutionstid er meget hurtig inden for et til tre minutter. Problemet med intraoperativ opmærksomhed nødvendiggør imidlertid overvågning af bedøvelsesdybden, som almindeligvis udføres med Bispektralt indeks (BIS). BIS er en visning af tal fra nul til hundrede, som kvantificerer graden af ​​sedation og hypnose ved anæstetika ved at analysere elektroencefalogrammet. Det er dog begrænset i neurokirurgi, hvor operationsfeltet er nær panden, hvor BIS-sonden er fastgjort. Ydermere er det også begrænset ved operation med liggende stilling. BIS er påvirket af flere parametre, såsom alder, køn, kropsvægt, højde, muskelafslappende midler, leverfunktion, samtidig administrerede lægemidler, kirurgisk stimulering, men menes hovedsageligt at være påvirket af propofol og remifentanil infusionsdosis. Som sådan postulerer vi, at BIS-værdien kunne forudsiges af den estimerede effekt-stedkoncentration af propofol og remifentanil, og forsøger at etablere en multipel lineær regressionsmodel til at forudsige BIS-værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der gennemgår gynækologisk eller urologisk kirurgi med generel anæstesi med total intravenøs anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der gennemgår gynækologisk eller urologisk kirurgi med generel anæstesi med total intravenøs anæstesi
  • Voksne patienter med mere end 20 år.
  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med ustabil hæmodynamik
  • Dem, der ikke kan gennemgå Bispektral indeksovervågning
  • Dem med tidligere slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gynækologisk kirurgi gruppe
Dem, der gennemgår gynækologisk laparoskopisk kirurgi med TIVA
Urologisk kirurgi gruppe
Dem, der gennemgår urologisk kirurgi med TIVA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bispektral indeksværdi
Tidsramme: hvert 10. minut efter bedøvelsesinduktion
Bispektral indeksværdi efter anæstesiinduktion hvert 10. minuts interval indtil afslutningen af ​​operationen
hvert 10. minut efter bedøvelsesinduktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Propofol koncentration
Tidsramme: hvert 10. minut efter bedøvelsesinduktion
estimeret propofol effekt-sted koncentration vist i målcentreret infusionspumpe hvert 10. minut interval
hvert 10. minut efter bedøvelsesinduktion
Remifentanil koncentration
Tidsramme: hvert 10. minut efter anæstesiinduktion
estimeret koncentration af remifentanil-effektsted vist i målcentreret infusionspumpe hvert 10. minuts interval
hvert 10. minut efter anæstesiinduktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-04-094

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

3
Abonner