Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование значений биспектрального индекса по расчетной концентрации пропофола и ремифентанила в месте действия, отображаемой на инфузионном насосе, ориентированном на мишень

8 июля 2014 г. обновлено: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
На BIS влияют многие параметры, такие как возраст, пол, масса тела, рост, прием миорелаксантов, функция печени, совместное введение лекарств, хирургическая стимуляция, но считается, что на него в основном влияет инфузионная доза пропофола и ремифентанила. Таким образом, исследователи постулируют, что значение BIS можно предсказать по предполагаемой концентрации пропофола и ремифентанила в месте действия, и пытаются создать модель множественной линейной регрессии для прогнозирования значения BIS.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время тотальная внутривенная анестезия обычно выполняется пропофолом и ремифентанилом. Комбинация этих двух препаратов может привести к быстрой потере сознания и анальгезии, так как время начала и восстановления действия этих двух препаратов очень быстрое, в пределах от одной до трех минут. Однако проблема интраоперационной осведомленности требует контроля глубины анестезии, который обычно выполняется с помощью биспектрального индекса (BIS). BIS представляет собой отображение числа от нуля до ста, которое количественно определяет степень седации и гипноза анестетиками путем анализа электроэнцефалограммы. Однако он ограничен в нейрохирургии, в которой операционное поле находится вблизи лба, где прикреплен зонд BIS. Кроме того, он также ограничен в хирургии в положении лежа. На BIS влияют многие параметры, такие как возраст, пол, масса тела, рост, прием миорелаксантов, функция печени, совместное введение лекарств, хирургическая стимуляция, но считается, что на него в основном влияет инфузионная доза пропофола и ремифентанила. Таким образом, мы постулируем, что значение BIS можно предсказать по оценочной концентрации пропофола и ремифентанила в месте действия, и пытаемся установить модель множественной линейной регрессии для прогнозирования значения BIS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Won Ho Kim, MD
          • Номер телефона: 82-2-3410-2470
          • Электронная почта: bullet57@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Те, кто подвергается гинекологическим или урологическим операциям с общей анестезией с тотальной внутривенной анестезией

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто подвергается гинекологическим или урологическим операциям с общей анестезией с тотальной внутривенной анестезией
  • Взрослые пациенты старше 20 лет.
  • Американское общество анестезиологов класса I или II.

Критерий исключения:

  • Людям с нестабильной гемодинамикой
  • Те, кто не может пройти мониторинг биспектрального индекса
  • Те, у кого в анамнезе был инсульт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа гинекологической хирургии
Те, кто перенес гинекологическую лапароскопическую операцию с TIVA
Группа урологической хирургии
Те, кто перенес урологическую операцию с TIVA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение биспектрального индекса
Временное ограничение: каждые 10 мин после индукции анестезии
Значение биспектрального индекса после индукции анестезии каждые 10 минут до конца операции
каждые 10 мин после индукции анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация пропофола
Временное ограничение: каждые 10 мин после введения анестетика
расчетная концентрация пропофола в месте действия, отображаемая в инфузионном насосе, ориентированном на цель, каждые 10 минут
каждые 10 мин после введения анестетика
Концентрация ремифентанила
Временное ограничение: каждые 10 минут после индукции анестезии
расчетная концентрация ремифентанила в месте действия, отображаемая в инфузионном насосе, ориентированном на мишень, каждые 10 минут
каждые 10 минут после индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-04-094

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться