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표적 중심 주입 펌프에 표시되는 프로포폴 및 레미펜타닐의 예상 효과 부위 농도에 의한 이중 스펙트럼 지수 값 예측

2014년 7월 8일 업데이트: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
BIS는 나이, 성별, 체중, 키, 근육이완제, 간기능, 병용약물, 수술자극 등 다양한 변수에 의해 영향을 받지만 주로 프로포폴과 레미펜타닐 주입량에 영향을 받는 것으로 생각된다. 이와 같이 연구자들은 프로포폴과 레미펜타닐의 추정 효과 부위 농도에 의해 BIS 값을 예측할 수 있다고 가정하고 BIS 값을 예측하기 위한 다중 선형 회귀 모델을 구축하려고 합니다.

연구 개요

상세 설명

현재는 프로포폴과 레미펜타닐을 사용하여 전체 정맥 마취를 시행합니다. 이 두 약물의 병용은 이 두 약물의 발현 및 회복 시간이 1-3분 내에 매우 빠르기 때문에 빠른 의식 상실 및 진통을 달성할 수 있습니다. 그러나 수술 중 의식의 문제로 인해 마취 깊이 모니터링이 필요하며 일반적으로 BIS(Bispectral index)로 수행됩니다. BIS는 뇌파도를 분석하여 마취제에 의한 진정 및 최면의 정도를 정량화하여 0에서 100까지의 숫자로 표시한 것입니다. 그러나 수술 부위가 BIS 프로브가 부착된 이마 근처에 있는 신경외과에서는 한계가 있다. 또한 엎드린 자세로 수술하는 것도 한계가 있다. BIS는 나이, 성별, 체중, 키, 근육이완제, 간기능, 병용약물, 수술자극 등 다양한 변수에 의해 영향을 받지만 주로 프로포폴과 레미펜타닐 주입량에 영향을 받는 것으로 생각된다. 이와 같이 프로포폴과 레미펜타닐의 추정 효과 부위 농도로 BIS 값을 예측할 수 있다고 가정하고 BIS 값을 예측하기 위한 다중 선형 회귀 모델을 구축하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전신마취와 전신마취로 부인과 또는 비뇨기과 수술을 받는 자

설명

포함 기준:

  • 전신마취와 전신마취로 부인과 또는 비뇨기과 수술을 받는 자
  • 20세 이상의 성인 환자.
  • 미국 마취학회 Class I 또는 II.

제외 기준:

  • 혈역학이 불안정한 사람
  • Bispectral index 모니터링을 받을 수 없는 자
  • 뇌졸중 병력이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
부인과 수술 그룹
TIVA로 부인과 복강경 수술을 받는 분
비뇨기과 수술 그룹
TIVA로 비뇨기과 수술을 받는 분

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이스펙트럼 인덱스 값
기간: 마취유도 후 10분마다
마취유도 후 10분 간격으로 수술 종료 시까지의 Bispectral index 값
마취유도 후 10분마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로포폴 농도
기간: 마취유도 후 10분마다
10분 간격으로 표적 중심 주입 펌프에 표시되는 예상 프로포폴 효과 사이트 농도
마취유도 후 10분마다
레미펜타닐 농도
기간: 마취유도 후 10분마다
10분 간격으로 대상 중심 주입 펌프에 표시되는 예상 레미펜타닐 효과 사이트 농도
마취유도 후 10분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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