Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bispektraalisten indeksiarvojen ennustaminen kohdekeskeisessä infuusiopumpussa näkyvän propofolin ja remifentaniilin arvioidun vaikutuspaikan pitoisuuden perusteella

tiistai 8. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
BIS-arvoon vaikuttavat useat parametrit, kuten ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, pituus, lihasrelaksantit, maksan toiminta, samanaikaisesti annettavat lääkkeet, kirurginen stimulaatio, mutta siihen uskotaan vaikuttavan pääasiassa propofoli- ja remifentaniili-infuusioannos. Sellaisenaan tutkijat olettavat, että BIS-arvo voidaan ennustaa propofolin ja remifentaniilin arvioidulla vaikutuspaikan pitoisuudella, ja yrittävät luoda moninkertaisen lineaarisen regressiomallin BIS-arvon ennustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Täydellinen suonensisäinen anestesia tehdään nykyään yleensä propofolilla ja remifentaniililla. Näiden kahden lääkkeen yhdistelmällä voidaan saavuttaa nopea tajunnan menetys ja kivunlievitys, koska näiden kahden lääkkeen alkamis- ja toipumisaika ovat erittäin nopeat yhdestä kolmeen minuutissa. Intraoperatiivisen tietoisuuden ongelma edellyttää kuitenkin anestesian syvyyden seurantaa, joka yleensä suoritetaan Bispectral indeksillä (BIS). BIS on numeronäyttö nollasta sataan, joka kvantifioi anestesialääkkeiden sedaatiota ja hypnoosia analysoimalla elektroenkefalogrammia. Se on kuitenkin rajoitettu neurokirurgiassa, jossa kirurginen kenttä on lähellä otsaa, johon BIS-anturi on kiinnitetty. Lisäksi se on rajoitettu myös leikkauksessa, jossa on makuuasennossa. BIS-arvoon vaikuttavat useat parametrit, kuten ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, pituus, lihasrelaksantit, maksan toiminta, samanaikaisesti annettavat lääkkeet, kirurginen stimulaatio, mutta siihen uskotaan vaikuttavan pääasiassa propofoli- ja remifentaniili-infuusioannos. Sellaisenaan oletamme, että BIS-arvo voidaan ennustaa propofolin ja remifentaniilin arvioidulla vaikutuspaikan pitoisuudella, ja yritämme luoda moninkertaisen lineaarisen regressiomallin BIS-arvon ennustamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joille tehdään gynekologinen tai urologinen leikkaus yleisanestesiassa ja täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joille tehdään gynekologinen tai urologinen leikkaus yleisanestesiassa ja täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa
  • Yli 20-vuotiaat aikuispotilaat.
  • American Society of Anesthesiologists Class I tai II.

Poissulkemiskriteerit:

  • He, joilla on epävakaa hemodynamiikka
  • Ne, jotka eivät voi suorittaa Bispectral-indeksin seurantaa
  • Ne, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Gynekologisen kirurgian ryhmä
Ne, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus TIVA:lla
Urologisen kirurgian ryhmä
Ne, joille tehdään urologinen leikkaus TIVA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bispektrisen indeksin arvo
Aikaikkuna: 10 minuutin välein anestesian induktion jälkeen
Bispektrisen indeksin arvo anestesia-induktion jälkeen 10 minuutin välein leikkauksen loppuun asti
10 minuutin välein anestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Propofolipitoisuus
Aikaikkuna: 10 minuutin välein anestesian induktion jälkeen
arvioitu propofolikonsentraatio vaikutuskohdassa, joka näkyy kohdekeskeisessä infuusiopumpussa 10 minuutin välein
10 minuutin välein anestesian induktion jälkeen
Remifentaniilin pitoisuus
Aikaikkuna: 10 minuutin välein anestesia-induktion jälkeen
arvioitu remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuus, joka näkyy kohdekeskeisessä infuusiopumpussa 10 minuutin välein
10 minuutin välein anestesia-induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa