Przewidywanie wartości wskaźnika bispektralnego na podstawie szacowanego stężenia propofolu i remifentanylu w miejscu działania, wyświetlanego na pompie infuzyjnej z ukierunkowaniem na cel
8 lipca 2014 zaktualizowane przez: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Na BIS ma wpływ wiele parametrów, takich jak wiek, płeć, masa ciała, wzrost, środki zwiotczające mięśnie, czynność wątroby, jednocześnie podawane leki, stymulacja chirurgiczna, ale uważa się, że wpływ na nią ma głównie dawka propofolu i remifentanylu we wlewie.
W związku z tym badacze postulują, aby wartość BIS można było przewidzieć na podstawie oszacowanego stężenia propofolu i remifentanylu w miejscu działania, i próbują ustanowić model wielokrotnej regresji liniowej do przewidywania wartości BIS.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Całkowite znieczulenie dożylne jest obecnie powszechnie wykonywane za pomocą propofolu i remifentanylu.
Połączenie tych dwóch leków może spowodować szybką utratę przytomności i znieczulenie, ponieważ początek i czas powrotu do zdrowia tych dwóch leków są bardzo szybkie w ciągu jednej do trzech minut.
Jednak problem świadomości śródoperacyjnej powoduje konieczność monitorowania głębokości znieczulenia, co jest powszechnie wykonywane za pomocą wskaźnika bispektralnego (BIS).
BIS to wyświetlanie liczb od zera do stu, które określają ilościowo stopień sedacji i hipnozy przez środki znieczulające poprzez analizę elektroencefalogramu.
Jest to jednak ograniczone w neurochirurgii, w której pole operacyjne znajduje się w pobliżu czoła, do którego przymocowana jest sonda BIS.
Ponadto jest również ograniczony w chirurgii z pozycją na brzuchu.
Na BIS ma wpływ wiele parametrów, takich jak wiek, płeć, masa ciała, wzrost, środki zwiotczające mięśnie, czynność wątroby, jednocześnie podawane leki, stymulacja chirurgiczna, ale uważa się, że wpływ na nią ma głównie dawka propofolu i remifentanylu we wlewie.
W związku z tym postulujemy, że wartość BIS można przewidzieć na podstawie oszacowanego stężenia propofolu i remifentanylu w miejscu działania, i próbujemy ustalić model wielokrotnej regresji liniowej do przewidywania wartości BIS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Won Ho Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-3410-2470
- E-mail: bullet57@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby poddawane zabiegom ginekologicznym lub urologicznym w znieczuleniu ogólnym z całkowitym znieczuleniem dożylnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby poddawane zabiegom ginekologicznym lub urologicznym w znieczuleniu ogólnym z całkowitym znieczuleniem dożylnym
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 20 lat.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy I lub II.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z niestabilną hemodynamiką
- Ci, którzy nie mogą przejść monitorowania wskaźnika Bispectral
- Osoby z wcześniejszą historią udaru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa chirurgii ginekologicznej
Osoby przechodzące ginekologiczną operację laparoskopową z użyciem TIVA
|
|
Zespół chirurgii urologicznej
Osoby poddawane zabiegom urologicznym za pomocą TIVA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość indeksu bispektralnego
Ramy czasowe: co 10 minut po indukcji znieczulenia
|
Wartość wskaźnika bispektralnego po indukcji znieczulenia co 10 minut do zakończenia zabiegu
|
co 10 minut po indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie propofolu
Ramy czasowe: co 10 min po indukcji znieczulenia
|
szacunkowe stężenie propofolu w miejscu działania wyświetlane w pompie infuzyjnej wyśrodkowanej co 10 minut
|
co 10 min po indukcji znieczulenia
|
|
Stężenie remifentanylu
Ramy czasowe: co 10 minut po indukcji znieczulenia
|
szacunkowe stężenie remifentanylu w miejscu działania wyświetlane w pompie infuzyjnej wyśrodkowanej co 10 minut
|
co 10 minut po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-04-094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .