Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi bispektrale indeksverdier etter estimert effektstedkonsentrasjon av propofol og remifentanil vist på den målsentrerte infusjonspumpen

8. juli 2014 oppdatert av: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
BIS påvirkes av flere parametere, som alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, muskelavslappende midler, leverfunksjon, samtidig administrerte medikamenter, kirurgisk stimulering, men antas å være påvirket hovedsakelig av propofol og remifentanil infusjonsdose. Som sådan postulerer etterforskerne at BIS-verdien kan forutsies av den estimerte effektstedkonsentrasjonen av propofol og remifentanil, og prøver å etablere en multippel lineær regresjonsmodell for å forutsi BIS-verdi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total intravenøs anestesi utføres vanligvis med propofol og remifentanil i dag. Kombinasjonen av disse to legemidlene kan oppnå raskt bevissthetstap og smertestillende, ettersom utbruddet og restitusjonstiden for disse to legemidlene er svært raske innen ett til tre minutter. Problemet med intraoperativ bevissthet nødvendiggjør imidlertid overvåking av anestesidybden, som vanligvis utføres med Bispektral indeks (BIS). BIS er en visning av tall fra null til hundre som kvantifiserer graden av sedasjon og hypnose ved anestetika ved å analysere elektroencefalogrammet. Imidlertid er det begrenset i nevrokirurgi der operasjonsfeltet er nær pannen der BIS-sonden er festet. Videre er det også begrenset ved operasjon med liggende stilling. BIS påvirkes av flere parametere, som alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, muskelavslappende midler, leverfunksjon, samtidig administrerte medikamenter, kirurgisk stimulering, men antas å være påvirket hovedsakelig av propofol og remifentanil infusjonsdose. Som sådan postulerer vi at BIS-verdien kan forutsies av den estimerte effekt-stedkonsentrasjonen av propofol og remifentanil, og prøver å etablere en multippel lineær regresjonsmodell for å forutsi BIS-verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De som gjennomgår gynekologisk eller urologisk kirurgi med generell anestesi med total intravenøs anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De som gjennomgår gynekologisk eller urologisk kirurgi med generell anestesi med total intravenøs anestesi
  • Voksne pasienter over 20 år.
  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • De med ustabil hemodynamikk
  • De som ikke kan gjennomgå Bispektral indeksovervåking
  • De med tidligere hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gynekologisk kirurgi gruppe
De som gjennomgår gynekologisk laparoskopisk kirurgi med TIVA
Urologisk kirurgi gruppe
De som gjennomgår urologisk kirurgi med TIVA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bispektral indeksverdi
Tidsramme: hvert 10. minutt etter anestesiinduksjon
Bispektral indeksverdi etter anestesiinduksjon hvert 10. minutts intervall frem til slutten av operasjonen
hvert 10. minutt etter anestesiinduksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Propofol konsentrasjon
Tidsramme: hvert 10. minutt etter bedøvelsesinduksjon
estimert propofol-effektsted-konsentrasjon vist i målsentrert infusjonspumpe hvert 10. minutt
hvert 10. minutt etter bedøvelsesinduksjon
Remifentanil konsentrasjon
Tidsramme: hvert 10. minutt etter anestesiinduksjon
estimert konsentrasjon på remifentanil-effektstedet vises i målsentrert infusjonspumpe hvert 10. minutt
hvert 10. minutt etter anestesiinduksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-04-094

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

3
Abonnere