Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bispektrális indexértékek előrejelzése a propofol és a remifentanil becsült hatáshelyi koncentrációja alapján, a célközpontú infúziós pumpán

2014. július 8. frissítette: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
A BIS-t számos paraméter befolyásolja, mint például az életkor, a nem, a testtömeg, a magasság, az izomrelaxánsok, a májfunkció, az együtt adott gyógyszerek, a műtéti stimuláció, de úgy gondolják, hogy főként a propofol és a remifentanil infúzió dózisa befolyásolja. Ennek megfelelően a kutatók azt feltételezik, hogy a BIS-érték előrejelezhető a propofol és a remifentanil becsült hatás-helyi koncentrációjával, és megpróbálnak létrehozni egy többszörös lineáris regressziós modellt a BIS-érték előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Napjainkban a teljes intravénás érzéstelenítést általában propofollal és remifentanillal végzik. E két gyógyszer kombinációja gyors eszméletvesztést és fájdalomcsillapítást eredményezhet, mivel e két gyógyszer megjelenése és gyógyulási ideje nagyon gyors, egy-három percen belül. Az intraoperatív tudatosság problémája azonban szükségessé teszi az érzéstelenítés mélységének monitorozását, amelyet általában bispektrális indexszel (BIS) végeznek. A BIS egy nullától százig terjedő számok megjelenítése, amely az elektroencefalogram elemzésével számszerűsíti az érzéstelenítők szedációjának és hipnózisának mértékét. Ez azonban korlátozott az idegsebészetben, ahol a sebészeti terület a homlok közelében van, ahol a BIS szonda csatlakozik. Ezen túlmenően a hason fekvő műtéteknél is korlátozott. A BIS-t számos paraméter befolyásolja, mint például az életkor, a nem, a testtömeg, a magasság, az izomrelaxánsok, a májfunkció, az együtt adott gyógyszerek, a műtéti stimuláció, de úgy gondolják, hogy főként a propofol és a remifentanil infúzió dózisa befolyásolja. Ennek megfelelően feltételezzük, hogy a BIS-érték előre jelezhető a propofol és a remifentanil becsült hatás-helyi koncentrációjával, és megpróbálunk létrehozni egy többszörös lineáris regressziós modellt a BIS-érték előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nőgyógyászati ​​vagy urológiai műtéten esnek át általános érzéstelenítéssel, teljes intravénás érzéstelenítéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nőgyógyászati ​​vagy urológiai műtéten esnek át általános érzéstelenítéssel, teljes intravénás érzéstelenítéssel
  • 20 évnél idősebb felnőtt betegek.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága, I. vagy II. osztály.

Kizárási kritériumok:

  • Instabil hemodinamikájúak
  • Azok, akik nem vehetnek részt Bispectral index monitorozáson
  • Akik korábban agyvérzésben szenvedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nőgyógyászati ​​sebészeti csoport
Nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtéten átesettek TIVA-val
Urológiai sebészeti csoport
TIVA-val urológiai műtéten átesettek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bispektrális index értéke
Időkeret: érzéstelenítés után 10 percenként
Bispektrális index érték érzéstelenítés után 10 percenként a műtét végéig
érzéstelenítés után 10 percenként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Propofol koncentráció
Időkeret: érzéstelenítés után 10 percenként
a becsült propofol-koncentráció a hatás helyén a célközpontú infúziós pumpában 10 percenként
érzéstelenítés után 10 percenként
Remifentanil koncentráció
Időkeret: érzéstelenítés után 10 percenként
becsült remifentanil koncentráció a hatás helyén a célpont-központú infúziós pumpában 10 percenként
érzéstelenítés után 10 percenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-04-094

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel