Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Previsão dos valores do índice biespectral pela concentração estimada no local de efeito de propofol e remifentanil exibida na bomba de infusão centrada no alvo

8 de julho de 2014 atualizado por: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
O BIS é influenciado por múltiplos parâmetros, como idade, sexo, peso corporal, altura, relaxantes musculares, função hepática, medicamentos coadministrados, estimulação cirúrgica, mas acredita-se que seja influenciado principalmente pela dose de infusão de propofol e remifentanil. Como tal, os investigadores postulam que o valor do BIS pode ser previsto pela concentração estimada no local de efeito de propofol e remifentanil e tentam estabelecer um modelo de regressão linear múltipla para prever o valor do BIS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia venosa total é comumente realizada com propofol e remifentanil atualmente. A combinação dessas duas drogas pode alcançar a rápida perda de consciência e analgesia, pois o início e o tempo de recuperação dessas duas drogas são muito rápidos em um a três minutos. No entanto, o problema da consciência intraoperatória exige o monitoramento da profundidade anestésica, que é comumente realizada com o índice Bispectral (BIS). O BIS é uma exibição de número de zero a cem que quantifica o grau de sedação e hipnose por anestésicos por meio da análise do eletroencefalograma. No entanto, é limitado em neurocirurgia em que o campo cirúrgico fica próximo à testa, onde a sonda do BIS é conectada. Além disso, também é limitado em cirurgias em decúbito ventral. O BIS é influenciado por múltiplos parâmetros, como idade, sexo, peso corporal, altura, relaxantes musculares, função hepática, medicamentos coadministrados, estimulação cirúrgica, mas acredita-se que seja influenciado principalmente pela dose de infusão de propofol e remifentanil. Como tal, postulamos que o valor do BIS pode ser previsto pela concentração estimada no local de efeito de propofol e remifentanil e tentamos estabelecer um modelo de regressão linear múltipla para prever o valor do BIS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aqueles submetidos a cirurgia ginecológica ou urológica com anestesia geral com anestesia intravenosa total

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles submetidos a cirurgia ginecológica ou urológica com anestesia geral com anestesia intravenosa total
  • Pacientes adultos com mais de 20 anos.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas Classe I ou II.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com hemodinâmica instável
  • Aqueles que não podem se submeter ao monitoramento do índice Bispectral
  • Aqueles com história prévia de acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de cirurgia ginecológica
Aqueles submetidos à cirurgia laparoscópica ginecológica com TIVA
Grupo de cirurgia urológica
Aqueles submetidos a cirurgia urológica com TIVA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do índice biespectral
Prazo: a cada 10 minutos após a indução anestésica
Valor do índice biespectral após a indução anestésica a cada 10 minutos de intervalo até o final da cirurgia
a cada 10 minutos após a indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de propofol
Prazo: a cada 10 min após a indução anestésica
concentração estimada de propofol no local de efeito exibida na bomba de infusão centrada no alvo a cada intervalo de 10 minutos
a cada 10 min após a indução anestésica
Concentração de remifentanil
Prazo: a cada 10 minutos após a indução anestésica
concentração estimada de remifentanil no local de efeito exibida na bomba de infusão centrada no alvo a cada intervalo de 10 minutos
a cada 10 minutos após a indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-04-094

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever