Previsione dei valori dell'indice bispettrale in base alla concentrazione stimata nel sito dell'effetto di propofol e remifentanil visualizzata sulla pompa per infusione centrata sul bersaglio
8 luglio 2014 aggiornato da: Sangmin M. Lee, Samsung Medical Center
Il BIS è influenzato da molteplici parametri, quali età, sesso, peso corporeo, altezza, miorilassanti, funzione epatica, farmaci co-somministrati, stimolazione chirurgica, ma si ritiene che sia influenzato principalmente dalla dose di infusione di propofol e remifentanil.
Pertanto, i ricercatori postulano che il valore BIS potrebbe essere previsto dalla concentrazione stimata nel sito degli effetti di propofol e remifentanil e tentano di stabilire un modello di regressione lineare multipla per prevedere il valore BIS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
L'anestesia endovenosa totale viene comunemente eseguita con propofol e remifentanil al giorno d'oggi.
La combinazione di questi due farmaci può ottenere la rapida perdita di coscienza e analgesia, poiché i tempi di insorgenza e recupero di questi due farmaci sono molto rapidi entro uno o tre minuti.
Tuttavia, il problema della consapevolezza intraoperatoria richiede il monitoraggio della profondità dell'anestesia, che viene comunemente eseguito con l'indice bispettrale (BIS).
BIS è una visualizzazione di numeri da zero a cento che quantificano il grado di sedazione e ipnosi da anestetici analizzando l'elettroencefalogramma.
Tuttavia, è limitato nella neurochirurgia in cui il campo chirurgico è vicino alla fronte dove è attaccata la sonda BIS.
Inoltre, è limitato anche in chirurgia con posizione prona.
Il BIS è influenzato da molteplici parametri, quali età, sesso, peso corporeo, altezza, miorilassanti, funzione epatica, farmaci co-somministrati, stimolazione chirurgica, ma si ritiene che sia influenzato principalmente dalla dose di infusione di propofol e remifentanil.
Pertanto, postuliamo che il valore BIS possa essere previsto dalla concentrazione stimata nel sito degli effetti di propofol e remifentanil e proviamo a stabilire un modello di regressione lineare multipla per prevedere il valore BIS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
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Contatto:
- Won Ho Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-3410-2470
- Email: bullet57@naver.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone sottoposte a chirurgia ginecologica o urologica con anestesia generale con anestesia endovenosa totale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone sottoposte a chirurgia ginecologica o urologica con anestesia generale con anestesia endovenosa totale
- Pazienti adulti con più di 20 anni.
- Società americana di anestesisti di classe I o II.
Criteri di esclusione:
- Quelli con emodinamica instabile
- Coloro che non possono sottoporsi al monitoraggio dell'indice bispettrale
- Quelli con una precedente storia di ictus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di chirurgia ginecologica
Quelli sottoposti a chirurgia laparoscopica ginecologica con TIVA
|
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Gruppo di chirurgia urologica
Quelli sottoposti a chirurgia urologica con TIVA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore dell'indice bispettrale
Lasso di tempo: ogni 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Valore dell'indice bispettrale dopo l'induzione dell'anestesia ogni 10 minuti di intervallo fino alla fine dell'intervento
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ogni 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di propofol
Lasso di tempo: ogni 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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concentrazione stimata nel sito dell'effetto di propofol visualizzata nella pompa per infusione centrata sul bersaglio ogni 10 minuti di intervallo
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ogni 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Concentrazione di remifentanil
Lasso di tempo: ogni 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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concentrazione stimata al sito dell'effetto di remifentanil visualizzata nella pompa per infusione centrata sul bersaglio ogni 10 minuti di intervallo
|
ogni 10 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Won Ho Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-04-094
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