通过以目标为中心的输液泵上显示的异丙酚和瑞芬太尼的估计效应部位浓度预测双光谱指数值
2014年7月8日 更新者：Sangmin M. Lee、Samsung Medical Center
BIS受年龄、性别、体重、身高、肌肉松弛剂、肝功能、合用药物、手术刺激等多个参数的影响，但被认为主要受丙泊酚和瑞芬太尼输注剂量的影响。
据此，研究者假设可以通过丙泊酚和瑞芬太尼的估计效应部位浓度来预测BIS值，并尝试建立预测BIS值的多元线性回归模型。
研究概览
详细说明
现在全静脉麻醉通常使用异丙酚和瑞芬太尼进行。
这两种药物联合使用可以达到快速的意识丧失和镇痛，因为这两种药物的起效和恢复时间都非常快，在一到三分钟内。
然而，术中意识问题需要监测麻醉深度，这通常使用双频指数 (BIS) 进行。
BIS 是从零到一百的数字显示，通过分析脑电图来量化麻醉剂的镇静和催眠程度。
然而，它在神经外科中受到限制，在神经外科中，手术区域靠近连接 BIS 探头的前额。
此外，它在俯卧位手术中也受到限制。
BIS受年龄、性别、体重、身高、肌肉松弛剂、肝功能、合用药物、手术刺激等多个参数的影响，但被认为主要受丙泊酚和瑞芬太尼输注剂量的影响。
因此，我们假设BIS值可以通过丙泊酚和瑞芬太尼的估计效应部位浓度来预测，并尝试建立预测BIS值的多元线性回归模型。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- 招聘中
- Samsung Medical Center
-
接触：
- Won Ho Kim, MD
- 电话号码：82-2-3410-2470
- 邮箱：bullet57@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受全身麻醉和全静脉麻醉的妇科或泌尿外科手术者
描述
纳入标准：
- 接受全身麻醉和全静脉麻醉的妇科或泌尿外科手术者
- 20岁以上成年患者。
- 美国麻醉师协会 I 级或 II 级。
排除标准：
- 血流动力学不稳定者
- 不能进行双频指数监测的人
- 有中风病史者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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妇科手术组
接受 TIVA 妇科腹腔镜手术的患者
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泌尿外科组
接受 TIVA 泌尿外科手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双频指数值
大体时间：麻醉诱导后每 10 分钟一次
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麻醉诱导后双频指数值每10分钟间隔一次直至手术结束
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麻醉诱导后每 10 分钟一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异丙酚浓度
大体时间：麻醉诱导后每 10 分钟一次
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以靶为中心的输液泵每 10 分钟显示一次估计的异丙酚作用部位浓度
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麻醉诱导后每 10 分钟一次
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瑞芬太尼浓度
大体时间：麻醉诱导后每 10 分钟一次
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以靶为中心的输液泵每 10 分钟显示一次估计的瑞芬太尼效应部位浓度
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麻醉诱导后每 10 分钟一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Won Ho Kim, MD, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月22日
首次发布 (估计)
2012年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月8日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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