心房粗動の標準治療としての冷凍アブレーション (CASTAF)

一般的な心房性頻脈性不整脈である心房粗動 (AFL) は、塞栓性脳卒中、心筋虚血、うっ血性心不全などの重大な症状や深刻な悪影響を引き起こす可能性があります。 現在、大静脈三尖弁峡部 (CTI) の高周波 (RF) カテーテル アブレーションは、CTI 依存性 AFL の治療のための第一選択療法と考えられています。 ただし、CTI の RF アブレーションは、病変の送達中に重大な痛みを伴います。 さらに、RF アブレーションは、房室結節、三尖弁、右冠状動脈など、CTI に隣接する心臓構造を損傷する可能性があります。 RF アブレーションは、CTI アブレーションに関連して、スチーム ポップ、心タンポナーデ、および致命的な合併症を引き起こす可能性もあります。 低温熱エネルギー (Cryo) を使用したアブレーションには、アプリケーション中の心筋組織への付着によるカテーテルの安定性の向上、血栓形成のリスクの低減、全身塞栓形成、および組織構造の保存による心筋穿孔のリスクの低下など、RF アブレーションに勝るいくつかの潜在的な利点があります。

研究者らは前向き無作為化単一施設研究（CRAFT）で心房粗動に対する RF と Cryo の有効性と安全性を調査し、短期および長期で冷凍アブレーションが RF アブレーションと同程度に有効であることを示しました。 患者は、RF アブレーションと比較して、凍結アブレーション中の痛みが大幅に少なく、必要な鎮痛剤と鎮静剤の量が大幅に少なくてすみました。 この研究は、各群 75 人の患者を対象に、非劣性について強化されました。

本研究の目的は、より大規模な患者コホートで CRAFT 研究からの発見を拡大し、クライオサーミック CTI アブレーションの経験があるオペレーターのみが、有効性、実現可能性、処置時間、および患者の内容に焦点を当てた標準治療として Cryo を使用できるようにすることです。

研究内でアブレーションを実行するには、電気生理学者は心房粗動の 25 回以上の凍結アブレーションの経験が必要です。