Kryoablasjon som standardbehandling av atrieflutter (CASTAF)

Atrieflutter (AFL), en vanlig atrietakyarytmi kan forårsake betydelige symptomer og alvorlige bivirkninger, inkludert embolislag, myokardiskemi og kongestiv hjertesvikt. For tiden anses radiofrekvens (RF) kateterablasjon av cavotricuspid isthmus (CTI) som førstelinjebehandling for behandling av CTI-avhengig AFL. Imidlertid er RF-ablasjon av CTI assosiert med betydelig smerte under levering av lesjon. Videre kan RF-ablasjon potensielt skade hjertestrukturer ved siden av CTI slik som AV-knuten, trikuspidalklaffen og høyre koronararterie. RF-ablasjon kan også føre til steam pops, hjertetamponader og dødelige komplikasjoner er også rapportert i forbindelse med CTI-ablasjon. Ablasjon ved bruk av kryotermisk energi (Cryo) har flere potensielle fordeler fremfor RF-ablasjon, inkludert større kateterstabilitet på grunn av adherens til myokardvev under påføring, redusert risiko for trombedannelse, systemisk embolisering og lavere risiko for myokardperforasjon på grunn av bevaring av vevsarkitektur.

Etterforskerne har i en prospektiv randomisert, enkeltsenterstudie (CRAFT) undersøkt effekt og sikkerhet av RF versus Cryo for atrieflutter, og vist at kryoablasjon er like effektivt som RF-ablasjon på kort og lang sikt. Pasientene opplevde signifikant mindre smerte og trengte betydelig lavere doser av smertestillende midler og sedasjon under kryoablasjon sammenlignet med RF-ablasjon. Studien ble drevet for ikke-mindreverdighet med 75 pasienter i hver gruppe.

Målet med denne studien er å utvide funnene fra CRAFT-studien til en større gruppe pasienter, slik at bare operatører med erfaring fra kryotermisk CTI-ablasjon kan bruke Cryo som standardterapi med fokus på effektivitet, gjennomførbarhet, prosedyretid og pasientinnhold.

For å utføre en ablasjon innenfor studien, må elektrofysiologen ha tidligere erfaring med minimum 25 kryoablasjoner av atrieflutter.