Kryoablation som standardbehandling af atrieflimren (CASTAF)

Atrieflimren (AFL), en almindelig atriel takyarytmi, kan forårsage betydelige symptomer og alvorlige bivirkninger, herunder embolisk slagtilfælde, myokardieiskæmi og kongestiv hjertesvigt. I øjeblikket betragtes radiofrekvens (RF) kateterablation af cavotricuspid isthmus (CTI) som førstelinjebehandling til behandling af CTI-afhængig AFL. Imidlertid er RF-ablation af CTI forbundet med betydelig smerte under levering af læsioner. Desuden kan RF-ablation potentielt skade hjertestrukturer, der støder op til CTI, såsom AV-knuden, trikuspidalklappen og højre kranspulsåre. RF-ablation kan også føre til steam pops, hjertetamponader og dødelige komplikationer er også blevet rapporteret i forbindelse med CTI-ablation. Ablation ved hjælp af kryotermisk energi (Cryo) har adskillige potentielle fordele i forhold til RF-ablation, herunder større kateterstabilitet på grund af vedhæftning til myokardievæv under applikationer, reduceret risiko for trombedannelse, systemisk embolisering og lavere risiko for myokardieperforering på grund af bevarelse af vævsarkitekturen.

Forskerne har i et prospektivt randomiseret enkeltcenterstudie (CRAFT) undersøgt effektiviteten og sikkerheden af ​​RF versus Cryo for atrieflimren og vist, at kryoablation er lige så effektiv som RF-ablation på kort og lang sigt. Patienterne oplevede signifikant mindre smerter og krævede signifikant lavere doser af analgesi og sedation under cryoablation sammenlignet med RF-ablation. Undersøgelsen blev drevet til non-inferiority med 75 patienter i hver gruppe.

Formålet med nærværende undersøgelse er at udvide resultaterne fra CRAFT-studiet til en større kohorte af patienter, så kun operatører med erfaring i kryotermisk CTI-ablation kan bruge Cryo som standardterapi med fokus på effektivitet, gennemførlighed, proceduretid og patientindhold.

For at udføre en ablation inden for undersøgelsen skal elektrofysiologen have en tidligere erfaring med minimum 25 cryoablationer af atrieflimren.