放射線障害と腫瘍進行を区別するための MRI 灌流と FDG PET/CT の比較
放射線療法後の脳病変の増強: 放射線障害と腫瘍の進行を区別するための MRI 灌流と FDG PET/CT の比較
この研究では、MRI灌流とPET/CTが腫瘍の増殖と放射線損傷を区別できるかどうかを調べます。 MRI灌流は、腫瘍内の血管を調べます。 PET/CT は、腫瘍細胞が活発に増殖しているかどうかを調べます。 調査員はこれら 2 つのテストを行い、どちらが優れているかを確認します。
患者は、互いに12週間以内にあるMRI灌流またはPET / CTのいずれかが完了するまで研究を続けます。 これらのスキャンのいずれかの後、患者は積極的な介入を受けなくなり、研究から外れます。
オプション: 制限スペクトル イメージング (RSI) シーケンス RSI シーケンスは、脳を観察する高度な方法です。 このスキャンにより、医師は脳腫瘍内または脳細胞内で水がどのように移動しているかを確認できます。 余分なシーケンスには、スキャナーでさらに 4 ～ 5 分かかります。 RSI シーケンスはオプションです。 患者は、医師が有益であると判断した場合にのみ参加を求められます。
オフスタディ：患者は、互いに12週間以内のMRI灌流またはPET / CTのいずれかが完了するまで研究を続けます。 これらのスキャンのいずれかの後、患者は積極的な介入を受けなくなり、研究から外れます。 患者は、約 2 ～ 3 か月ごとに標準治療の脳 MRI スキャンを受けます。 これらの MRI スキャンは、疾患の進行を追跡するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病理学的または臨床的/放射線学的な異形成の診断、原発性（悪性神経膠腫など）または二次性（全身性悪性腫瘍からの転移）のいずれかで、脳への放射線療法の既往がある
- -分割放射線療法（高悪性度神経膠腫の場合は60 Gyまで）または定位放射線手術または低分割放射線療法（脳転移、退形成性髄膜腫など）の完了、同時化学療法の有無にかかわらず
- -新規または増加した増強脳病変または非増強脳病変（複数可） 抗血管新生療法を受けている場合、神経放射線科医または臨床医による腫瘍の進行と放射線損傷について不確定であると見なされます
- -患者および/または保護者は、研究登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供できます
- 年齢 ≥ 18 歳
除外基準:
- 閉所恐怖症
- Gd-DTPAに対する既知のアレルギー反応
- -放射線科の標準的なコントラストガイドラインに従って、ガドリニウム静脈内造影剤に対する禁忌
- -MRIへの禁忌（例：ペースメーカー、動脈瘤クリップ、組織エキスパンダー）。
- 妊娠中または授乳中の女性
- MRIやPET/CTに協力できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脳腫瘍のある患者さん
この研究では、新生物（原発性または転移性）に対する脳放射線治療後に脳病変のサイズが増大および/または増大した患者を前向きに登録する予定です。
病変が放射線障害を表しているのか、それとも進行性の腫瘍を表しているのかは不明です。
臨床的に必要であるとみなされる場合、PI の裁量により、RSI シーケンスは、患者がまだ研究中に実施される SOC FDG または他の放射線トレーサーイメージングで繰り返される場合があります。
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MRI 灌流と PET/CT スキャンは、互いに 12 週間以内に取得されます。
これらのスキャンは、脳腫瘍があり、治療後の腫瘍の反応または進行が不明な患者に対する標準治療の一部です。
MRI 灌流と PET/CT の両方を同じ日または同じ週に実施するようにあらゆる努力が払われますが、一部の患者では、スケジュールの競合により、スキャンの間隔が長くなる場合があります。
問題の疾患 (放射線障害と腫瘍の進行) は、この期間中にわずかに変化する可能性があります (例えば、病変がわずかに成長または縮小する可能性があります) が、2 つのスキャン間で大きな変化は予想されません。
患者は、スキャンの合間に既存の治療（ステロイド、化学療法など）を続けることができますが、変更または新しい治療が行われる前に、2 つのスキャンを実行する必要があります。
MRI と PET/CT の融合画像は、MRI 灌流を解釈する神経放射線科医や PET/CT を解釈する核医学放射線科医によってレビューされることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET/CTおよびMRI灌流研究を受けた参加者の数
時間枠：2年
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放射線療法後に見られる脳病変の増加が悪化するかどうかを予測する際に、PET/CTおよびMRI灌流の有用性を評価するために、放射線損傷または腫瘍の進行を表しています。
この研究では、診断と治療計画の予測におけるこれら2つのイメージング技術の役割を調べます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線療法と不確定性病変の検出の間の時間の時間
時間枠：最大99か月
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放射線療法と不確定性病変の検出の間の時間の時間
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最大99か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Young, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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