Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRI perfúzió és az FDG PET/CT összehasonlítása a sugársérülés és a daganat progressziójának megkülönböztetésére

2023. december 29. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Az agyi elváltozások fokozása sugárterápia után: Az MRI perfúzió és az FDG PET/CT összehasonlítása a sugársérülés és a daganat progressziójának megkülönböztetésére

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az MRI perfúzió és a PET/CT képes-e megkülönböztetni a növekvő daganatot és a sugársérülést. Az MRI perfúzió a daganat ereit vizsgálja. A PET/CT megvizsgálja, hogy a daganatsejtek aktívan növekednek-e. A nyomozók elvégzik ezt a két tesztet, és megnézik, melyik a jobb.

A betegek a vizsgálatban maradnak az MRI perfúzió vagy a PET/CT befejezéséig, amelyek 12 héten belül vannak egymástól. Az egyik ilyen szkennelés után a betegnek nem lesz aktív beavatkozása, és nem tanul.

Opcionális: Restriction Spectrum Imaging (RSI) szekvencia Az RSI-szekvencia egy fejlett módszer az agy megtekintésére. A vizsgálat lehetővé teszi az orvosok számára, hogy lássák, hogyan mozog a víz az agydaganatokban vagy az agysejtekben. Az extra sorozat további 4-5 percet vesz igénybe a szkennerben. Az RSI szekvencia nem kötelező. A pácienst csak akkor kérik fel a részvételre, ha az orvos úgy véli, hogy ez hasznos lesz.

A vizsgálaton kívül: A betegek a vizsgálatban maradnak az MRI perfúzió vagy a PET/CT befejezéséig, amelyek 12 héten belül vannak egymástól. Az egyik ilyen szkennelés után a betegnek nem lesz aktív beavatkozása, és nem tanul. A betegek körülbelül 2-3 havonta kapnak egy standard gondozási agyi MRI-vizsgálatot. Ezeket az MRI-vizsgálatokat a betegség progressziójának nyomon követésére fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

147

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer (pl. rosszindulatú glióma) vagy másodlagos (szisztémás rosszindulatú daganatból származó metasztázis) aneoplazma kóros vagy klinikai/radiológiai diagnózisa agyi sugárkezeléssel
  • Befejezett frakcionált sugárterápia (60 Gy-ig magas fokú gliomák esetén) vagy sztereotaxiás sugársebészet vagy hipofrakcionált sugárterápia (pl. agyi áttétek, anaplasztikus meningiómák esetén), kemoterápia nélkül vagy egyidejűleg
  • Új vagy megnövekedett fokozódó agyi elváltozás(ok) VAGY nem fokozódó agykárosodás(ok) antiangiogén terápia esetén, amelyet a neuroradiológus vagy a klinikus a daganat progressziója és a sugársérülés szempontjából meghatározatlannak tekint
  • A beteg és/vagy gondviselő írásos beleegyezését adhatja a vizsgálati regisztráció előtt
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Klausztrofóbia
  • Ismert allergiás reakció a Gd-DTPA-ra
  • Bármilyen ellenjavallat a gadolínium intravénás kontrasztanyag használatára a Radiológiai Osztály szokásos kontrasztirányelvei szerint
  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-hez (pl. pacemaker, aneurizma klip, szövettágító).
  • Terhes vagy szoptató nő
  • Nem tud együttműködni MRI és/vagy PET/CT esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pts agydaganattal
A vizsgálatba előretekintően olyan betegeket vonnak be, akiknél az agyi lézió(k) növekszik és/vagy fokozódnak az agyi sugárkezelést követően (akár elsődleges, akár metasztatikus) daganat miatt. nem világos, hogy a lézió sugársérülést vagy progresszív daganatot jelent-e. A PI döntése szerint az RSI-szekvencia megismételhető SOC FDG-nél vagy más radiotracer képalkotásnál, amelyet akkor végeznek, amikor a beteg még vizsgálat alatt van, ha klinikailag szükségesnek ítélik.
Diagnosztikai vizsgálat: MRI perfúzió és PET/CT vizsgálatok
Az MRI-perfúziós és a PET/CT-vizsgálatok egymás után 12 héten belül készülnek el. Ezek a szkennelések az agydaganatos betegek ellátásának standard részét képezik, és a kezelést követően bizonytalan tumorválasz vagy progresszió alakul ki. Bár minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy mind az MRI-perfúziót, mind a PET/CT-t ugyanazon a napon vagy ugyanazon a héten végezzék el, egyes betegeknél az ütemezési konfliktusok miatt hosszabb időközök fordulhatnak elő a vizsgálatok között. A szóban forgó betegség (sugársérülés vs. daganat progressziója) ebben az intervallumban kissé változhat (pl. az elváltozás kismértékben nőhet vagy zsugorodhat), de a két vizsgálat között nem várható nagy változás. A betegek a szkennelések közötti időszakban folytathatják a meglévő kezeléseket (pl. szteroidok, kemoterápia), de a két vizsgálatot minden változás vagy új kezelés előtt el kell végezni. Az MRI és PET/CT fúziós képeit az MRI perfúziót értelmező neuroradiológus és a PET/CT-t értelmező nukleáris medicina radiológus nem fogja felülvizsgálni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
képalkotó technikák
Időkeret: 2 év
Felmérni a PET/CT és MRI perfúziós vizsgálatok hasznosságát annak előrejelzésében, hogy a sugárterápia után észlelt súlyosbodó agyi elváltozások sugársérülést vagy tumor progressziót jelentenek-e. Ez a tanulmány megvizsgálja e két képalkotó technika szerepét a diagnózis előrejelzésében és a kezelés tervezésében.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a daganat progressziójának előrejelzése
Időkeret: 2 év
A PET és MRI perfúziós vizsgálatok hasznosságának felmérése a tumor progressziójának előrejelzésében olyan daganatos betegeknél, akiknek az anamnézisében agyi sugárkezelést kaptak, és antiangiogén terápiában (például bevacizumab) részesültek.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 22.

Első közzététel (Becsült)

2012. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-067

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyrák

Klinikai vizsgálatok a MRI perfúzió és PET/CT vizsgálatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel