Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání perfuze MRI a FDG PET/CT k rozlišení mezi radiačním poškozením a progresí nádoru

29. prosince 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Zlepšování mozkových lézí po radiační terapii: Srovnání perfuze MRI a FDG PET/CT k rozlišení mezi radiačním poškozením a progresí nádoru

Tato studie bude zkoumat, zda perfuze MRI a PET/CT dokážou oddělit rostoucí nádor a radiační poškození. MRI perfuze se dívá na krevní cévy v nádoru. PET/CT zjišťuje, zda nádorové buňky aktivně rostou. Vyšetřovatelé provedou tyto dva testy a uvidí, který z nich je lepší.

Pacienti zůstanou ve studii až do dokončení perfuze MRI nebo PET/CT, které jsou vzájemně do 12 týdnů. Po jednom z těchto skenů nebude mít pacient žádné aktivní zásahy a bude mimo studii.

Volitelné: Sekvence Restriction Spectrum Imaging (RSI) Sekvence RSI je pokročilý způsob pohledu na váš mozek. Skenování umožňuje lékařům vidět, jak se voda pohybuje v mozkových nádorech nebo v mozkových buňkách. Další sekvence trvá ve skeneru dalších 4–5 minut. Sekvence RSI je volitelná. Pacient bude požádán o účast pouze v případě, že lékař věří, že to bude užitečné.

Mimo studii: Pacienti zůstanou ve studii až do dokončení buď perfuze MRI nebo PET/CT, které jsou od sebe v rozmezí 12 týdnů. Po jednom z těchto skenů nebude mít pacient žádné aktivní zásahy a bude mimo studii. Pacienti dostanou standardní péči MRI mozku zhruba každé 2-3 měsíce. Tyto MRI skeny budou použity ke sledování progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

147

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologická nebo klinická/radiologická diagnóza aneoplazmy, buď primární (např. maligní gliom) nebo sekundární (metastázy ze systémové malignity) s anamnézou radiační terapie mozku
  • Dokončená frakcionovaná radiační terapie (do 60 Gy u gliomů vysokého stupně) nebo stereotaktická radiochirurgie nebo hypofrakcionovaná radiační terapie (např. pro mozkové metastázy, anaplastické meningeomy), bez nebo se souběžnou chemoterapií
  • Nová nebo zvětšená léze mozku (léze) NEBO nezvětšující se léze mozku, pokud dostáváte antiangiogenní terapii, která je neuroradiologem nebo klinickým lékařem považována za neurčitou pro progresi nádoru vs. radiační poškození
  • Pacient a/nebo opatrovník je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas před registrací do studie
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Klaustrofobie
  • Známá alergická reakce na Gd-DTPA
  • Jakékoli kontraindikace k intravenóznímu podání gadolinia podle standardních pokynů Radiologického oddělení pro kontrastní látky
  • Jakékoli kontraindikace k MRI (např. kardiostimulátor, klip na aneuryzma, expandér tkáně).
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Nelze spolupracovat na MRI a/nebo PET/CT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nemocní s nádorem na mozku
Do studie budou prospektivně zařazeni pacienti, kteří mají zvětšující se velikost a/nebo zesílení mozkové léze (lézí) po radiační terapii mozku pro novotvar (buď primární nebo metastatický), kde. není jasné, zda léze představuje radiační poškození nebo progresivní nádor. Podle uvážení PI může být sekvence RSI opakována při SOC FDG nebo jiném zobrazení radioaktivním indikátorem provedeném, když je pacient stále ve studii, pokud je to považováno za klinicky nutné.
Diagnostický test: MRI perfuze a PET/CT skeny
MRI perfuze a PET/CT skeny budou získány do 12 týdnů od sebe. Tyto skeny jsou součástí standardní péče o pacienty s nádory mozku a nejistou odpovědí nebo progresí nádoru po léčbě. Přestože bude vynaloženo veškeré úsilí k provedení perfuze MRI i PET/CT ve stejný den nebo během stejného týdne, u některých pacientů mohou být delší intervaly mezi skeny kvůli konfliktům v plánování. Dotyčné onemocnění (radiační poškození vs. progrese nádoru) se může během tohoto intervalu mírně změnit (např. léze může mírně narůst nebo se zmenšit), ale mezi dvěma skeny se neočekávají žádné velké změny. Pacienti mohou v intervalu mezi skeny pokračovat ve stávající léčbě (např. steroidy, chemoterapie), ale tato dvě skenování musí být provedena předtím, než dojde k jakékoli změně nebo nové léčbě. Snímky fúze MRI a PET/CT nebudou přezkoumány neuroradiologem interpretujícím perfuzi MRI ani radiologem nukleární medicíny interpretujícím PET/CT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zobrazovací techniky
Časové okno: 2 roky
Posoudit užitečnost PET/CT a MRI perfuzních studií při predikci, zda zhoršující se zvětšující se mozkové léze pozorované po radiační terapii představují radiační poškození nebo progresi nádoru. Tato studie bude zkoumat roli těchto dvou zobrazovacích technik při predikci diagnózy a plánování léčby.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předpovídání progrese nádoru
Časové okno: 2 roky
Posoudit užitečnost perfuzních studií PET a MRI při predikci progrese nádoru u pacientů s nádory s anamnézou radiační terapie mozku, kteří dostávají antiangiogenní terapii (jako je bevacizumab).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina mozku

Klinické studie na MRI perfuze a PET/CT skeny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit