Comparaison de la perfusion IRM et de la TEP/TDM au FDG pour faire la distinction entre les lésions radiologiques et la progression tumorale
19 mars 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Amélioration des lésions cérébrales après radiothérapie : une comparaison de la perfusion IRM et de la TEP/TDM au FDG pour faire la distinction entre les lésions causées par les rayonnements et la progression tumorale
Cette étude examinera si la perfusion IRM et la TEP/TDM peuvent différencier les tumeurs en croissance et les lésions radiologiques. La perfusion IRM examine les vaisseaux sanguins de la tumeur. Le PET/CT regarde si les cellules tumorales se développent activement. Les enquêteurs feront ces deux tests et verront lequel est le meilleur.
Les patients resteront à l'étude jusqu'à la fin de la perfusion IRM ou de la TEP/TDM à moins de 12 semaines l'une de l'autre. Après l'un de ces scans, le patient n'aura plus d'interventions actives et sera hors étude.
Facultatif : Séquence d'imagerie à spectre de restriction (RSI) La séquence RSI est une façon avancée d'observer votre cerveau. L'analyse permet aux médecins de voir comment l'eau se déplace dans les tumeurs cérébrales ou dans les cellules cérébrales. La séquence supplémentaire prend 4 à 5 minutes supplémentaires dans le scanner. La séquence RSI est facultative. Le patient ne sera invité à participer que si le médecin estime que cela sera utile.
Hors étude : les patients resteront dans l'étude jusqu'à la fin de la perfusion IRM ou de la TEP/TDM à moins de 12 semaines l'une de l'autre. Après l'un de ces scans, le patient n'aura plus d'interventions actives et sera hors étude. Les patients obtiendront une IRM cérébrale standard tous les 2 à 3 mois environ. Ces IRM seront utilisées pour suivre la progression de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic pathologique ou clinique/radiologique d'un anéoplasme, qu'il soit primaire (par exemple, un gliome malin) ou secondaire (métastase d'une tumeur maligne systémique) avec des antécédents de radiothérapie cérébrale
- Radiothérapie fractionnée complète (jusqu'à 60 Gy pour les gliomes de haut grade) ou radiochirurgie stéréotaxique ou radiothérapie hypofractionnée (par exemple, pour les métastases cérébrales, les méningiomes anaplasiques), sans ou avec chimiothérapie concomitante
- Lésion(s) cérébrale(s) rehaussée(s) nouvelle(s) ou accrue(s) OU lésion(s) cérébrale(s) non rehaussée(s) en cas de traitement anti-angiogénique, qui est considéré comme indéterminé pour la progression tumorale par rapport à la lésion radiologique par le neuroradiologue ou le clinicien
- Le patient et / ou le tuteur est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Claustrophobie
- Réaction allergique connue au Gd-DTPA
- Toute contre-indication au contraste intraveineux au gadolinium selon les directives de contraste standard du Département de radiologie
- Toute contre-indication à l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque, clip d'anévrisme, expanseur tissulaire).
- Femme enceinte ou allaitante
- Incapable de coopérer pour l'IRM et/ou la TEP/CT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pts avec une tumeur au cerveau
L'étude recrutera de manière prospective des patients présentant une taille croissante et/ou une amélioration des lésions cérébrales après une radiothérapie cérébrale pour un néoplasme (primaire ou métastatique), où.
on ne sait pas si une lésion représente une radiolésion ou une tumeur évolutive.
À la discrétion de PI, la séquence RSI peut être répétée au SOC FDG ou à une autre imagerie par radiotraceur réalisée pendant que le patient est encore à l'étude, si cela est jugé cliniquement nécessaire.
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La perfusion IRM et les scans PET/CT seront obtenus dans un délai de 12 semaines l'un de l'autre.
Ces examens font partie de la norme de soins pour les patients atteints de tumeurs cérébrales et dont la réponse ou la progression tumorale est incertaine après le traitement.
Bien que tous les efforts soient faits pour effectuer à la fois la perfusion IRM et la TEP/TDM le même jour ou au cours de la même semaine, certains patients peuvent subir des intervalles plus longs entre les examens en raison de conflits d'horaire.
La maladie en question (lésion radiologique vs progression tumorale) peut changer légèrement au cours de cet intervalle (par exemple, la lésion peut grossir ou rétrécir légèrement), mais aucun changement important n'est attendu entre les deux analyses.
Les patients peuvent continuer les traitements existants dans l'intervalle entre les analyses (par exemple, stéroïdes, chimiothérapie), mais les deux analyses doivent être effectuées avant tout changement ou nouveau traitement.
Les images de fusion IRM et TEP/TDM ne seront pas examinées par le neuroradiologue interprétant la perfusion IRM ni par le radiologue en médecine nucléaire interprétant la TEP/TDM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui ont reçu des études de perfusion TEP / CT et IRM
Délai: 2 ans
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Évaluer l'utilité des études de perfusion TEP / CT et IRM pour prédire si l'aggravation des lésions cérébrales améliorant après la radiothérapie représente une radiothérapie ou une progression tumorale.
Cette étude examinera le rôle de ces deux techniques d'imagerie dans la prévision du diagnostic et de la planification du traitement.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps médian entre la radiothérapie et la détection des lésions indéterminées
Délai: jusqu'à 99 mois
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Temps médian entre la radiothérapie et la détection des lésions indéterminées
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jusqu'à 99 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
29 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2012
Première publication (Estimé)
23 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-067
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