Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av MR-perfusjon og FDG PET/CT for å skille mellom stråleskade og tumorprogresjon

29. desember 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Forbedring av hjernelesjoner etter strålebehandling: En sammenligning av MR-perfusjon og FDG PET/CT for å skille mellom stråleskade og tumorprogresjon

Denne studien vil undersøke om MR-perfusjon og PET/CT kan skille voksende svulst og strålingsskade fra hverandre. MR-perfusjon ser på blodårene i svulsten. PET/CT ser om tumorcellene vokser aktivt. Etterforskerne vil gjøre disse to testene og se hvilken som er best.

Pasienter vil forbli på studiet til fullføring av enten MR-perfusjonen eller PET/CT som er innen 12 uker etter hverandre. Etter en av disse skanningene vil pasienten ikke ha noen aktive intervensjoner og vil være utenfor studien.

Valgfritt: RSI-sekvens (Restriction Spectrum Imaging) RSI-sekvens er en avansert måte å se på hjernen din. Skanningen lar leger se hvordan vann beveger seg i hjernesvulster eller i hjerneceller. Den ekstra sekvensen tar ytterligere 4-5 minutter i skanneren. RSI-sekvensen er valgfri. Pasienten vil kun bli bedt om å delta dersom legen mener det vil være til hjelp.

Utenfor studie: Pasienter vil forbli på studiet til fullføring av enten MR-perfusjonen eller PET/CT som er innen 12 uker etter hverandre. Etter en av disse skanningene vil pasienten ikke ha noen aktive intervensjoner og vil være utenfor studien. Pasienter vil få en standardisert hjerne-MR-skanning omtrent hver 2.-3. måned. Disse MR-skanningene vil bli brukt til å spore sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk eller klinisk/radiologisk diagnose av aneoplasma, enten primær (f.eks. malignt gliom) eller sekundær (metastase fra systemisk malignitet) med en historie med hjernestrålebehandling
  • Fullført fraksjonert strålebehandling (til 60 Gy for høygradige gliomer) eller stereotaktisk strålekirurgi eller hypofraksjonert strålebehandling (f.eks. for hjernemetastaser, anaplastiske meningeomer), uten eller med samtidig kjemoterapi
  • Ny eller økt forsterkende hjernelesjon(er) ELLER ikke-forsterkende hjernelesjon(er) hvis de mottar anti-angiogene terapi, som anses som ubestemt for tumorprogresjon kontra stråleskade av nevroradiologen eller klinikeren
  • Pasient og/eller foresatte kan gi skriftlig informert samtykke før studieregistrering
  • Alder ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Kjent allergisk reaksjon på Gd-DTPA
  • Enhver kontraindikasjon for intravenøs gadoliniumkontrast i henhold til standard retningslinjene for kontrast ved avdeling for radiologi
  • Enhver kontraindikasjon for MR (f.eks. pacemaker, aneurismeklemme, vevsekspander).
  • Gravid eller ammende kvinne
  • Kan ikke samarbeide for MR og/eller PET/CT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pts med hjernesvulst
Studien vil prospektivt inkludere pasienter som har økende størrelse og/eller forsterkning av hjernelesjon(er) etter hjernestrålebehandling for en neoplasma (enten primær eller metastatisk), hvor. det er uklart om en lesjon representerer strålingsskade eller progressiv svulst. Etter PIs skjønn kan RSI-sekvensen gjentas ved SOC FDG eller annen radiotracer-avbildning utført mens pasienten fortsatt er under studie, hvis det anses som klinisk nødvendig.
Diagnostisk test: MR-perfusjon og PET/CT-skanninger
MR-perfusjon og PET/CT-skanning vil bli utført innen 12 uker etter hverandre. Disse skanningene er en del av standarden for omsorg for pasienter med hjernesvulster og usikker tumorrespons eller progresjon etter behandling. Selv om det vil bli gjort alt for å utføre både MR-perfusjon og PET/CT på samme dag eller i løpet av samme uke, kan noen pasienter oppleve lengre intervaller mellom skanningene på grunn av planleggingskonflikter. Den aktuelle sykdommen (stråleskade vs. tumorprogresjon) kan endre seg litt i løpet av dette intervallet (f.eks. kan lesjonen vokse eller krympe litt), men det forventes ingen store endringer mellom de to skanningene. Pasientene kan fortsette eksisterende behandlinger i intervallet mellom skanningene (f.eks. steroider, kjemoterapi), men de to skanningene må utføres før endring eller ny behandling skjer. Fusjonsbilder av MR og PET/CT vil ikke bli vurdert av nevroradiologen som tolker MR-perfusjonen eller den nukleærmedisinske radiologen som tolker PET/CT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bildeteknikker
Tidsramme: 2 år
For å vurdere nytten av PET/CT- og MR-perfusjonsstudier for å forutsi om forverrede forsterkende hjernelesjoner sett etter strålebehandling representerer stråleskade eller tumorprogresjon. Denne studien vil undersøke rollen til disse to bildeteknikkene i å forutsi diagnose og behandlingsplanlegging.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forutsi tumorprogresjon
Tidsramme: 2 år
For å vurdere nytten av PET- og MR-perfusjonsstudier for å forutsi tumorprogresjon hos pasienter med svulster med en historie med hjernestrålebehandling som får anti-angiogene terapi (som bevacizumab).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2012

Først lagt ut (Antatt)

23. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-067

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernekreft

Kliniske studier på MR-perfusjon og PET/CT-skanninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere