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방사선 손상과 종양 진행을 구별하기 위한 MRI 관류와 FDG PET/CT의 비교

2023년 12월 29일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

방사선 치료 후 뇌 병변 개선: 방사선 손상과 종양 진행을 구별하기 위한 MRI 관류와 FDG PET/CT의 비교

이 연구는 MRI 관류와 PET/CT가 성장하는 종양과 방사선 손상을 구별할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. MRI 관류는 종양의 혈관을 관찰합니다. PET/CT는 종양 세포가 활발히 성장하고 있는지 확인합니다. 조사관은 이 두 가지 테스트를 수행하고 어느 것이 더 나은지 확인할 것입니다.

환자는 서로 12주 이내의 MRI 관류 또는 PET/CT가 완료될 때까지 연구를 계속합니다. 이러한 스캔 중 하나를 수행한 후 환자는 적극적인 개입이 없으며 연구를 중단합니다.

선택 사항: RSI(Restriction Spectrum Imaging) 시퀀스 RSI 시퀀스는 뇌를 관찰하는 고급 방법입니다. 스캔을 통해 의사는 뇌종양 내에서 또는 뇌 세포 내에서 물이 어떻게 움직이는지 볼 수 있습니다. 추가 시퀀스는 스캐너에서 추가로 4-5분이 소요됩니다. RSI 시퀀스는 선택 사항입니다. 의사가 도움이 될 것이라고 믿는 경우에만 환자에게 참여하도록 요청합니다.

비 연구: 환자는 서로 12주 이내의 MRI 관류 또는 PET/CT가 완료될 때까지 연구를 계속합니다. 이러한 스캔 중 하나를 수행한 후 환자는 적극적인 개입이 없으며 연구를 중단합니다. 환자는 약 2-3개월마다 표준 치료 뇌 MRI 스캔을 받습니다. 이 MRI 스캔은 질병 진행을 추적하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

147

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌 방사선 요법의 병력이 있는 원발성(예: 악성 신경아교종) 또는 이차성(전신 악성 종양으로부터의 전이) 중 하나의 신생물의 병리학적 또는 임상적/방사선학적 진단
  • 동시 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않는 완전한 분할 방사선 요법(고등급 신경교종의 경우 60Gy까지) 또는 정위 방사선 수술 또는 저분할 방사선 요법(예: 뇌 전이, 역형성 수막종)
  • 신경방사선 전문의 또는 임상의에 의해 종양 진행 대 방사선 손상에 대해 불확실한 것으로 간주되는 항혈관신생 요법을 받는 경우 새로운 또는 증가된 강화 뇌 병변 또는 비확대 뇌 병변
  • 환자 및/또는 보호자는 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준:

  • 밀실 공포증
  • Gd-DTPA에 대한 알려진 알레르기 반응
  • 표준 방사선과 조영제 지침에 따른 가돌리늄 정맥 조영제에 대한 모든 금기 사항
  • MRI에 대한 모든 금기 사항(예: 심박 조율기, 동맥류 클립, 조직 확장기).
  • 임신 또는 간호 여성
  • MRI 및/또는 PET/CT에 협조할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌종양이 있는 Pt
이 연구에서는 신생물(원발성 또는 전이성)에 대한 뇌 방사선 치료 후 뇌 병변의 크기가 증가하거나 강화된 환자를 전향적으로 등록할 것입니다. 병변이 방사선 손상을 나타내는지 진행성 종양을 나타내는지는 불분명합니다. PI의 재량에 따라 RSI 시퀀스는 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 SOC FDG 또는 환자가 아직 연구 중인 동안 수행되는 기타 방사성 추적자 영상에서 반복될 수 있습니다.
진단 검사: MRI 관류 및 PET/CT 스캔
MRI 관류 및 PET/CT 스캔은 서로 12주 이내에 획득됩니다. 이러한 스캔은 뇌종양 환자와 치료 후 종양 반응 또는 진행이 불확실한 환자를 위한 표준 치료의 일부입니다. 같은 날 또는 같은 주에 MRI 관류와 PET/CT를 모두 수행하기 위해 모든 노력을 기울일 것이지만 일부 환자는 일정 충돌로 인해 스캔 간격이 더 길어질 수 있습니다. 문제의 질병(방사선 손상 대 종양 진행)은 이 간격 동안 약간 변경될 수 있지만(예: 병변이 약간 커지거나 줄어들 수 있음) 두 스캔 사이에 큰 변화는 예상되지 않습니다. 환자는 스캔 사이의 간격에 기존 치료(예: 스테로이드, 화학 요법)를 계속할 수 있지만 변경 또는 새로운 치료가 발생하기 전에 두 스캔을 수행해야 합니다. MRI와 PET/CT의 융합 영상은 MRI 관류를 해석하는 신경방사선과나 PET/CT를 해석하는 핵의학 방사선과가 검토하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미징 기술
기간: 2 년
방사선 요법 후 악화되는 강화 뇌 병변이 방사선 손상 또는 종양 진행을 나타내는지 여부를 예측하는 데 PET/CT 및 MRI 관류 연구의 유용성을 평가합니다. 이 연구는 진단 및 치료 계획을 예측하는 데 있어서 이 두 가지 이미징 기술의 역할을 조사할 것입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 진행 예측
기간: 2 년
항혈관신생 요법(예: 베바시주맙)을 받고 있는 뇌 방사선 요법의 병력이 있는 종양 환자의 종양 진행을 예측하는 데 PET 및 MRI 관류 연구의 유용성을 평가합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-067

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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