Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma comparação de perfusão de ressonância magnética e FDG PET/CT para distinguir entre lesão por radiação e progressão tumoral

29 de dezembro de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Melhorando as lesões cerebrais após a radioterapia: uma comparação entre a perfusão por ressonância magnética e a FDG PET/CT para distinguir entre lesão por radiação e progressão tumoral

Este estudo examinará se a perfusão por ressonância magnética e a PET/TC podem diferenciar o crescimento do tumor e a lesão por radiação. A perfusão por ressonância magnética examina os vasos sanguíneos no tumor. PET/CT verifica se as células tumorais estão crescendo ativamente. Os investigadores farão esses dois testes e verão qual é o melhor.

Os pacientes permanecerão no estudo até a conclusão da perfusão de ressonância magnética ou PET/CT com intervalo de 12 semanas entre si. Após uma dessas varreduras, o paciente não terá intervenções ativas e sairá do estudo.

Opcional: Sequência de Imagiologia do Espectro de Restrição (RSI) A sequência RSI é uma forma avançada de olhar para o seu cérebro. A varredura permite que os médicos vejam como a água está se movendo dentro dos tumores cerebrais ou dentro das células cerebrais. A sequência extra leva de 4 a 5 minutos adicionais no scanner. A sequência RSI é opcional. O paciente só será convidado a participar se o médico acreditar que será útil.

Fora do estudo: Os pacientes permanecerão no estudo até a conclusão da perfusão de RM ou PET/CT com 12 semanas de intervalo. Após uma dessas varreduras, o paciente não terá intervenções ativas e sairá do estudo. Os pacientes obterão uma ressonância magnética cerebral padrão a cada 2-3 meses. Esses exames de ressonância magnética serão usados ​​para rastrear a progressão da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

147

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Estados Unidos, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico patológico ou clínico/radiológico de aneoplasma, primário (por exemplo, glioma maligno) ou secundário (metástase de malignidade sistêmica) com história de radioterapia cerebral
  • Radioterapia fracionada completa (até 60 Gy para gliomas de alto grau) ou radiocirurgia estereotáxica ou radioterapia hipofracionada (por exemplo, para metástases cerebrais, meningiomas anaplásicos), sem ou com quimioterapia concomitante
  • Lesão(ões) cerebral(s) cerebral(s) nova(s) ou aumentada(s) OU lesão(ões) cerebral(s) sem realce se estiver recebendo terapia antiangiogênica, que é considerada indeterminada para progressão tumoral versus lesão por radiação pelo neurorradiologista ou clínico
  • O paciente e/ou responsável é capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes do registro no estudo
  • Idade ≥ 18 anos

Critério de exclusão:

  • Claustrofobia
  • Reação alérgica conhecida ao Gd-DTPA
  • Qualquer contra-indicação ao contraste intravenoso de gadolínio de acordo com as diretrizes de contraste padrão do Departamento de Radiologia
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo, clipe de aneurisma, expansor de tecido).
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Incapaz de cooperar para MRI e/ou PET/CT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pts com tumor cerebral
O estudo inscreverá prospectivamente pacientes que apresentam tamanho crescente e/ou aprimoramento de lesão(ões) cerebral(ões) após radioterapia cerebral para uma neoplasia (primária ou metastática), onde. não está claro se uma lesão representa lesão por radiação ou tumor progressivo. A critério do PI, a sequência RSI pode ser repetida no SOC FDG ou outra imagem radiotraçadora realizada enquanto o paciente ainda está em estudo, se considerado clinicamente necessário.
Teste de diagnostico: Perfusão de ressonância magnética e PET / CT
A perfusão de ressonância magnética e as varreduras de PET/CT serão obtidas dentro de 12 semanas uma da outra. Essas varreduras fazem parte do padrão de atendimento para pacientes com tumores cerebrais e resposta ou progressão incerta do tumor após o tratamento. Embora todos os esforços sejam feitos para realizar a perfusão de RM e PET/CT no mesmo dia ou durante a mesma semana, alguns pacientes podem experimentar intervalos mais longos entre os exames devido a conflitos de agendamento. A doença em questão (lesão por radiação vs. progressão do tumor) pode mudar ligeiramente durante este intervalo (por exemplo, a lesão pode crescer ou encolher ligeiramente), mas não são esperadas grandes alterações entre os dois exames. Os pacientes podem continuar os tratamentos existentes no intervalo entre as varreduras (por exemplo, esteróides, quimioterapia), mas as duas varreduras devem ser realizadas antes que ocorra qualquer alteração ou novo tratamento. As imagens de fusão de MRI e PET/CT não serão revisadas pelo neurorradiologista que interpreta a perfusão de MRI nem pelo radiologista de medicina nuclear que interpreta o PET/CT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
técnicas de imagem
Prazo: 2 anos
Avaliar a utilidade dos estudos de perfusão PET/CT e MRI para prever se o agravamento das lesões cerebrais intensificadas observadas após a radioterapia representa lesão por radiação ou progressão do tumor. Este estudo examinará o papel dessas duas técnicas de imagem na previsão do diagnóstico e no planejamento do tratamento.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevendo a progressão do tumor
Prazo: 2 anos
Avaliar a utilidade dos estudos de perfusão PET e RM na previsão da progressão tumoral em pacientes com tumores com histórico de radioterapia cerebral recebendo terapia antiangiogênica (como bevacizumabe).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Robert Young, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

29 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimado)

23 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-067

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancer cerebral

Ensaios clínicos em Perfusão de ressonância magnética e PET / CT

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belgium

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever